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双相情感障碍患者接受和承诺的影响

2023年12月29日 更新者:Kubra TOHUMCU、University of Gaziantep

基于接受和承诺疗法的心理教育对双相情感障碍患者心理灵活性和冲动水平的影响

本研究旨在确定基于接受和承诺疗法的心理教育对双相情感障碍患者心理灵活性和冲动水平的影响。 这项研究被计划为一项随机对照实验研究。 该研究将采用随机化方法,对 60 名被诊断为躁郁症的正常阶段患者(干预组:30 名,对照:30 名)进行研究,这些患者申请到 Adıyaman Besni 州立医院精神病学门诊。 有关社会人口特征的“介绍性信息表”、“心理灵活性量表”和“巴勒特冲动量表-11简表”将用于收集数据。 干预组患者以团体教育的形式(5-7人)进行基于接受与承诺治疗的心理教育,每周1次,持续8周;不对对照组进行任何干预。 干预组和对照组患者在训练前进行预测试,干预组在训练结束后立即进行后测试,跟踪测试在训练结束后1个月进行。测试后,即第 12 周。 对照组进行前测后,第8周进行后测,第12周进行跟踪测试,不进行任何干预。 重复测量方差分析用于比较量表得分,Fisher 最小显着差异检验用于组*时间交互作用的多重比较。 获得了大学伦理委员会、相关机构和参与研究的个人的许可。

研究概览

详细说明

引言 双相情感障碍因其严重的个人、家庭、社会和经济负担而在全球致残原因中排名第六。 在双相情感障碍患者中,即使在情绪正常的时期,功能也可能受损,而冲动等精神病理维度也会对功能产生负面影响。 冲动被定义为在没有事先思考或做出有意识的决定的情况下迅速采取行动,换句话说,表现出未经充分思考的行为。 冲动在情绪障碍的发病机制中起着核心作用。 被诊断患有双相情感障碍的人功能低下和生活质量低的原因之一是这些人的心理灵活性比健康人低。 心理灵活性的概念是一个人有意识地与当下联系并按照他/她的价值观行事的能力。 心理灵活性是健康的个人和社会功能的基石。 然而,许多形式的精神病理学缺乏这些弹性过程。 提高复原力的干预措施可以帮助患病者和健康者,并被认为是提高他们生活效率和满意度的重要力量。 双相情感障碍患者的日常生活常常混乱,即使情绪正常,也可能受益于旨在改善认知功能的社会心理治疗,以提高他们的日常生活能力。

认知行为疗法是双相情感障碍重要的心理社会干预措施之一。 接受与承诺疗法的治疗模式是第三代认知行为治疗方法中的主要治疗类型之一。 接受与承诺疗法的主要目的是提高个人的总体心理灵活性。 与许多精神疾病一样,心理灵活性在双相情感障碍的病因、病程和临床表现中起着重要作用。 双相情感障碍患者冲动的治疗是通过药物疗法和各种心理治疗方法来治疗的。 心理僵化程度较高的人会表现出冲动行为,例如回避、逃避或自残,通过使用精神活性物质来降低他们定义为负面的内部体验的强度或摆脱这些体验。 研究表明,接受和承诺疗法对许多心理健康状况(包括情绪障碍和精神病症状)具有显着的潜在影响。 人们认为,对诊断为双相情感障碍的个体应用基于接受和承诺疗法的心理教育计划可能有助于提高这些个体的心理灵活性,并由于心理灵活性增加而减少冲动性。 所有与理解冲动的病因和治疗相关的进展都将为理解精神疾病做出重大贡献。 据我们所知,文献中还没有随机对照研究发表对诊断为双相情感障碍的个体进行基于接受和承诺疗法的心理教育干预的结果。

方法本研究是一项随机对照实验研究。 该研究计划于 2022 年 11 月至 2023 年 11 月在 Adıyaman Besni 州立医院进行。 研究人群将包括在研究日期向 Adıyaman Besni 州立医院精神病学门诊提出申请、根据精神障碍诊断和统计手册 5 诊断为双相情感障碍并接受门诊治疗的个人以及根据医生的控制,处于正常情绪期。 采用随机化方法,60名符合纳入标准、自愿参加研究并在研究数据收集日期提出申请的被诊断为双相情感障碍的个体将构成研究样本。 该研究共有60名患者(实验组30名,对照组30名),将30名诊断为双相情感障碍的个体纳入实验组,将30名个体纳入对照组。

G Power 程序用于计算样本量。 这些数据将由研究员 Kübra Tohumcu 在 Adıyaman Besni 州立医院的培训室通过面对面访谈技术收集。 构成研究样本的患者将由门诊医生引导给研究者。 由医生引导至研究者处的患者将首先被告知研究情况,符合纳入标准的患者将通过随机化方法确定为实验组和对照组。

计划对纳入实验组的患者实施基于接受和承诺治疗的心理教育计划。 实验组和对照组患者在训练前进行个人信息表、心理灵活性量表和Barratt冲动量表-11简表预测试。 在与实验组患者的第一次访谈中,将提供有关培训的信息并确定培训日期和时间。 然后,由8个模块组成的基于接受和稳定性的心理教育将作为一个模块每周一次应用于实验组的个体。 以接受和稳定治疗为基础的心理教育每次45-60分钟,总共持续8周。 课程平均由 5-7 人组成,并将以集体培训的形式进行。 这些小组将是封闭小组,培训课程开始后,新患者将不会被纳入小组。 为了完成足够数量的数据,稍后将招募的患者组成新的组。 培训结束后立即进行后测;实验组将采用心理灵活性量表和Barratt冲动量表-11简表。 后测1个月后,即第12周,对实验组进行跟踪测试。 对照组在第8周进行后测,第12周进行跟踪测试,预测后不进行任何干预。

数据收集工具个人信息表:该表由研究人员组织,包括 17 个问题,以确定参与者的人口统计信息。

心理灵活性量表:该量表为李克特式7点量表(1=非常不同意,7=非常同意),由28个项目组成。 该量表有5个子维度:“价值观和符合价值观的行为”、“活在当下”、“接受”、“情境自我”和“分离”。 在评估量表时,可以得到6个不同的子维度的分数,包括每个子维度得到的分数和总分。 该量表的最低分是28分,最高分是196分。 从量表中获得的高分表明个体的心理灵活性较高。

Barratt 冲动量表 -11 简表:该量表共有 15 个项目和 3 个分量表。 这些子量表包括缺乏计划、运动冲动和注意力冲动。 量表中的项目使用 4 点李克特型量表进行评估(1=很少/从不,4=几乎总是/总是)。

数据分析:从研究中获得的数据将在社会科学统计包 22 包程序中进行分析。 重复测量方差分析用于比较量表得分,Fisher 最小显着差异检验用于组*时间交互作用的多重比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Şahinbey
      • Gaziantep、Şahinbey、火鸡、27010
        • Gaziantep University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 根据 DSM-5 诊断患有双相情感障碍并接受门诊治疗

    • 面谈时根据医生的控制保持情绪正常
    • 理解和说土耳其语没有问题
    • 识字
    • 18-65岁年龄段
    • 过去 1 年内没有接受过此类培训

排除标准:

  • • 存在严重的感觉和认知障碍,无法回答问卷

    • 被告知后拒绝参加研究
    • 除了双相情感障碍的诊断之外,还有其他精神科诊断
    • 教育过程中出现发作期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组1,采用基于接受和承诺疗法的心理教育
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 预测试后,由8个模块组成的基于接受和稳定性的心理教育将作为一个模块每周实施一次。 以接受和稳定治疗为基础的心理教育,每次45-60分钟,总共持续8周。 培训结束后立即进行后测;将使用心理灵活性量表和 Barratt 冲动量表 -11 简表 (BIS-11-SF)。 后续测试将在测试后一个月(即第 12 周)进行。
干预组患者以团体教育的形式(5-7人)进行基于接受与承诺治疗的心理教育,每周1次,持续8周;不对对照组进行任何干预。
无干预:对照组1
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 进行预测试后,将在第8周进行后测试,并在第12周进行后续测试,无需任何干预。
实验性的:干预组2,采用基于接受和承诺疗法的心理教育
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 预测试后,由8个模块组成的基于接受和稳定性的心理教育将作为一个模块每周实施一次。 以接受和稳定治疗为基础的心理教育,每次45-60分钟,总共持续8周。 培训结束后立即进行后测;将使用心理灵活性量表和 Barratt 冲动量表 -11 简表 (BIS-11-SF)。 后续测试将在测试后一个月(即第 12 周)进行。
干预组患者以团体教育的形式(5-7人)进行基于接受与承诺治疗的心理教育,每周1次,持续8周;不对对照组进行任何干预。
无干预:对照组2
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 进行预测试后,将在第8周进行后测试,并在第12周进行后续测试,无需任何干预。
实验性的:干预组3,采用基于接受和承诺疗法的心理教育
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 预测试后,由8个模块组成的基于接受和稳定性的心理教育将作为一个模块每周实施一次。 以接受和稳定治疗为基础的心理教育,每次45-60分钟,总共持续8周。 培训结束后立即进行后测;将使用心理灵活性量表和 Barratt 冲动量表 -11 简表 (BIS-11-SF)。 后续测试将在测试后一个月(即第 12 周)进行。
干预组患者以团体教育的形式(5-7人)进行基于接受与承诺治疗的心理教育,每周1次,持续8周;不对对照组进行任何干预。
无干预:对照组3
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 进行预测试后,将在第8周进行后测试,并在第12周进行后续测试,无需任何干预。
实验性的:干预组4,采用基于接受和承诺疗法的心理教育
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 预测试后,由8个模块组成的基于接受和稳定性的心理教育将作为一个模块每周实施一次。 以接受和稳定治疗为基础的心理教育,每次45-60分钟,总共持续8周。 培训结束后立即进行后测;将使用心理灵活性量表和 Barratt 冲动量表 -11 简表 (BIS-11-SF)。 后续测试将在测试后一个月(即第 12 周)进行。
干预组患者以团体教育的形式(5-7人)进行基于接受与承诺治疗的心理教育,每周1次,持续8周;不对对照组进行任何干预。
无干预:对照组4
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 进行预测试后,将在第8周进行后测试,并在第12周进行后续测试,无需任何干预。
实验性的:干预组5,采用基于接受和承诺疗法的心理教育
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 预测试后,由8个模块组成的基于接受和稳定性的心理教育将作为一个模块每周实施一次。 以接受和稳定治疗为基础的心理教育,每次45-60分钟,总共持续8周。 培训结束后立即进行后测;将使用心理灵活性量表和 Barratt 冲动量表 -11 简表 (BIS-11-SF)。 后续测试将在测试后一个月(即第 12 周)进行。
干预组患者以团体教育的形式(5-7人)进行基于接受与承诺治疗的心理教育,每周1次,持续8周;不对对照组进行任何干预。
无干预:对照组5
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 进行预测试后,将在第8周进行后测试,并在第12周进行后续测试,无需任何干预。
实验性的:干预组6,采用基于接受和承诺疗法的心理教育
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 预测试后,由8个模块组成的基于接受和稳定性的心理教育将作为一个模块每周实施一次。 以接受和稳定治疗为基础的心理教育,每次45-60分钟,总共持续8周。 培训结束后立即进行后测;将使用心理灵活性量表和 Barratt 冲动量表 -11 简表 (BIS-11-SF)。 后续测试将在测试后一个月(即第 12 周)进行。
干预组患者以团体教育的形式(5-7人)进行基于接受与承诺治疗的心理教育,每周1次,持续8周;不对对照组进行任何干预。
无干预:对照组6
将应用个人信息表、心理灵活性量表和巴拉特冲动量表-11简表(BIS-11-SF)预测试。 进行预测试后,将在第8周进行后测试,并在第12周进行后续测试,无需任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于接受承诺疗法的心理教育对双相情感障碍患者心理灵活性水平的影响
大体时间:长达 12 周

基于接受和承诺疗法的心理教育对双相情感障碍患者心理灵活性水平的影响。

干预组患者在训练前进行个人信息表、心理灵活性量表预测试。 随后,将实施由8个模块组成的基于接受和稳定性的心理教育。 课后测试将在课程结束后进行,并在一个月后(第12周)进行后续测试。 心理灵活性量表最低分=28,最高分=196。 高分表明个体的心理灵活性较高。 结果将根据获得的数据进行评估。

长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于接受和承诺疗法的心理教育对双相情感障碍患者冲动水平的影响
大体时间:长达 12 周

基于接受和承诺疗法的心理教育对双相情感障碍患者冲动水平的影响。

干预组患者在培训前将进行个人信息表、Barratt 冲动量表-11 简表预测试。 随后,将实施由8个模块组成的基于接受和稳定性的心理教育。 课后测试将在课程结束后进行,并在一个月后(第12周)进行后续测试。 巴拉特冲动量表(Barratt Impulsivity Scale)是该量表的最初名称,其最低分数为 15,最高分数为 60。 高分表明个体的冲动程度较高。 结果将根据获得的数据进行评估。

长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月15日

研究完成 (实际的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月27日

首次发布 (实际的)

2023年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月29日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Gaziantep University KTOHUMCU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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