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Die Wirkung von Akzeptanz und Engagement bei Patienten mit bipolarer Störung

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Kubra TOHUMCU, University of Gaziantep

Die Auswirkung einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukation auf die psychologische Flexibilität und das Impulsivitätsniveau bei Patienten mit bipolarer Störung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierenden Psychoedukation auf die psychologische Flexibilität und das Impulsivitätsniveau bei Patienten mit bipolarer Störung zu bestimmen. Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Studie wird mit 60 Patienten (Intervention: 30, Kontrolle: 30) im euthymischen Stadium durchgeführt, bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde und die sich mithilfe der Randomisierungsmethode bei der psychiatrischen Ambulanz des Adıyaman Besni State Hospital beworben haben. Für die Datenerhebung werden das „Einführende Informationsformular“ zu soziodemografischen Merkmalen, die „Psychologische Flexibilitätsskala“ und die „Barratt Impulsivitätsskala -11 Kurzform“ verwendet. Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Bei den Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe werden unmittelbar vor dem Training Vortests durchgeführt, bei der Interventionsgruppe werden unmittelbar nach Abschluss der Trainingssitzungen Nachtests durchgeführt und einen Monat danach werden Folgetests durchgeführt nach dem Test, also in der 12. Woche. Nachdem der Vortest auf die Kontrollgruppe angewendet wurde, wird der Nachtest in der 8. Woche und der Folgetest in der 12. Woche ohne Eingriff durchgeführt. Die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um die Skalenwerte zu vergleichen, und der Fisher-Least-Significant-Difference-Test wurde für mehrere Vergleiche der Gruppen-Zeit-Interaktion verwendet. Die Genehmigung wurde von der Ethikkommission der Universität, der zuständigen Institution und den an der Studie teilnehmenden Personen eingeholt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

EINLEITUNG Die bipolare Störung steht aufgrund ihrer schwerwiegenden individuellen, familiären, sozialen und wirtschaftlichen Belastung weltweit an sechster Stelle der Behinderungsursachen. Bei Patienten mit bipolarer Störung kann die Funktionsfähigkeit sogar in der euthymischen Phase beeinträchtigt sein und psychopathologische Dimensionen wie Impulsivität wirken sich negativ auf die Funktionsfähigkeit aus. Unter Impulsivität versteht man, schnell zu handeln, ohne vorher darüber nachzudenken oder eine bewusste Entscheidung zu treffen, also ein Verhalten an den Tag zu legen, ohne ausreichend darüber nachzudenken. Impulsivität spielt eine zentrale Rolle bei der Ätiopathogenese von Stimmungsstörungen. Einer der Gründe für die geringe Funktionalität und Lebensqualität von Personen mit diagnostizierter bipolarer Störung ist, dass diese Personen über eine geringere psychische Flexibilität verfügen als gesunde Personen. Das Konzept der psychologischen Flexibilität ist die Fähigkeit eines Individuums, sich bewusst mit dem gegenwärtigen Moment zu verbinden und im Einklang mit seinen Werten zu handeln. Psychische Flexibilität ist der Grundstein für ein gesundes persönliches und soziales Funktionieren. Bei vielen Formen der Psychopathologie fehlen diese Resilienzprozesse jedoch. Interventionen zur Steigerung der Resilienz helfen sowohl kranken als auch gesunden Menschen und gelten als wichtige Kraft bei der Steigerung ihrer Leistungsfähigkeit und Zufriedenheit im Leben. Menschen mit bipolarer Störung sind in ihrem täglichen Leben häufig desorganisiert, selbst wenn sie euthymisch sind, und können auch von psychosozialen Behandlungen profitieren, die auf die Verbesserung der kognitiven Funktionen abzielen, um ihre Fähigkeit, im täglichen Leben zu funktionieren.

Die kognitive Verhaltenstherapie ist eine der wichtigsten psychosozialen Interventionen bei bipolaren Störungen. Das Therapiemodell der Akzeptanz- und Commitment-Therapie ist eine der führenden Therapieformen unter den kognitiven Verhaltenstherapieansätzen der dritten Generation. Das Hauptziel der Akzeptanz- und Bindungstherapie besteht darin, die allgemeine psychologische Flexibilität des Einzelnen zu erhöhen. Wie bei vielen psychiatrischen Erkrankungen spielt die psychologische Flexibilität eine wichtige Rolle bei der Ätiologie, dem Verlauf und dem klinischen Erscheinungsbild der bipolaren Störung. Die Behandlung der Impulsivität bei Patienten mit bipolarer Störung erfolgt durch Pharmakotherapie und verschiedene psychotherapeutische Ansätze. Menschen mit einem hohen Maß an psychischer Rigidität zeigen impulsives Verhalten wie Vermeidung, Flucht oder Selbstverletzung, indem sie auf den Konsum psychoaktiver Substanzen zurückgreifen, um die Intensität ihrer als negativ definierten inneren Erfahrungen zu reduzieren oder sie loszuwerden. Studien haben die signifikante potenzielle Wirkung der Akzeptanz- und Bindungstherapie bei vielen psychischen Erkrankungen, einschließlich Stimmungsstörungen und psychotischen Symptomen, gezeigt. Es wird angenommen, dass die Anwendung eines Psychoedukationsprogramms, das auf einer Akzeptanz- und Bindungstherapie basiert, bei Personen mit diagnostizierter bipolarer Störung dazu beitragen kann, die psychologische Flexibilität dieser Personen zu erhöhen und die Impulsivität aufgrund der erhöhten psychologischen Flexibilität zu verringern. Alle Entwicklungen im Zusammenhang mit dem Verständnis der Ätiologie und Behandlung von Impulsivität werden einen wesentlichen Beitrag zum Verständnis psychischer Erkrankungen leisten. Soweit uns bekannt ist, gibt es in der Literatur keine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Ergebnisse psychoedukativer Interventionen auf der Basis einer Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei Personen mit diagnostizierter bipolarer Störung veröffentlicht wurden.

METHODE Bei dieser Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Forschung soll zwischen November 2022 und November 2023 im Adıyaman Besni State Hospital durchgeführt werden. Die Population der Studie wird aus Personen bestehen, die sich zu den Daten der Studie bei der Psychiatrie-Ambulanz des Adıyaman Besni State Hospital beworben haben, die eine ambulante Behandlung mit der Diagnose einer bipolaren Störung gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 erhalten haben und die befanden sich laut ärztlicher Kontrolle in der euthymischen Phase. Unter Verwendung der Randomisierungsmethode bilden 60 Personen, bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde, die Einschlusskriterien erfüllen, sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden und sich zu den Datenerhebungsterminen der Studie bewerben, die Stichprobe der Studie. Die Forschung wird mit insgesamt 60 Patienten (30 experimentelle, 30 Kontrollpatienten) abgeschlossen, indem 30 Personen mit diagnostizierter bipolarer Störung in die experimentelle Gruppe und 30 Personen in die Kontrollgruppe aufgenommen werden.

Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde das Programm G Power verwendet. Die Daten werden von der Forscherin Kübra Tohumcu durch persönliche Interviewtechnik im Schulungsraum des Adıyaman Besni State Hospital gesammelt. Die Patienten, aus denen die Stichprobe der Studie besteht, werden vom Arzt der Ambulanz an den Forscher weitergeleitet. Die Patienten, die vom Arzt an den Forscher verwiesen werden, werden zunächst über die Forschung informiert und die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch Randomisierungsmethode als Versuchs- und Kontrollgruppe bestimmt.

Es ist geplant, ein auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierendes Psychoedukationsprogramm auf die Patienten anzuwenden, die in die Versuchsgruppe aufgenommen werden sollen. Persönliches Informationsformular, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11 Kurzform-Vortests werden unmittelbar vor dem Training bei den Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe durchgeführt. Im ersten Gespräch mit den Patienten der Versuchsgruppe werden Informationen zum Training gegeben und Trainingstage und -stunden festgelegt. Anschließend wird die aus 8 Modulen bestehende akzeptanz- und stabilitätsbasierte Psychoedukation einmal pro Woche als einzelnes Modul auf die Personen der Experimentalgruppe angewendet. Jede Sitzung der auf Akzeptanz- und Stabilitätstherapie basierenden Psychoedukation, die insgesamt 8 Wochen dauert, dauert 45–60 Minuten. Die Sitzungen umfassen durchschnittlich 5-7 Personen und werden als Gruppentraining abgehalten. Bei den Gruppen handelt es sich um geschlossene Gruppen und neue Patienten werden nach Beginn der Schulungssitzungen nicht mehr in die Gruppen aufgenommen. Um die ausreichende Datenmenge zu vervollständigen, werden mit den später rekrutierten Patienten neue Gruppen gebildet. Unmittelbar nach Abschluss der Trainingseinheiten erfolgt der Nachtest; Die psychologische Flexibilitätsskala und die Kurzform der Barratt-Impulsivitätsskala -11 werden auf die Versuchsgruppe angewendet. Einen Monat nach dem Nachtest, also in der 12. Woche, wird bei der Versuchsgruppe ein Folgetest durchgeführt. Der Kontrollgruppe wird der Nachtest in der 8. Woche und der Folgetest in der 12. Woche ohne Eingriff nach dem Vortest durchgeführt.

Datenerfassungstools Formular für persönliche Informationen: Dieses von den Forschern zusammengestellte Formular enthält 17 Fragen zur Ermittlung der demografischen Informationen der Teilnehmer.

Skala für psychologische Flexibilität: Die Skala ist eine 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu) und besteht aus 28 Elementen. Die Skala hat 5 Unterdimensionen: „Werte und wertegerechtes Verhalten“, „Im Moment sein“, „Akzeptanz“, „Kontextuelles Selbst“ und „Dissoziation“. Bei der Auswertung der Skala können 6 verschiedene Teilwerte ermittelt werden, darunter die für jede Teildimension erzielten Werte und der Gesamtwert. Der niedrigste auf der Skala zu erreichende Wert ist 28 und der höchste Wert ist 196. Hohe Werte auf der Skala weisen auf die hohe psychologische Flexibilität des Einzelnen hin.

Barratt Impulsivity Scale -11 Kurzform: Die Skala besteht aus insgesamt 15 Items und drei Unterskalen. Diese Subskalen sind mangelnde Planung, motorische Impulsivität und Aufmerksamkeitsimpulsivität. Die Items der Skala werden anhand einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1=selten/nie, 4=fast immer/immer).

Datenanalyse: Die aus der Studie gewonnenen Daten werden im Paketprogramm „Statistical Package for Social Sciences 22“ analysiert. Die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um die Skalenwerte zu vergleichen, und der Fisher-Least-Significant-Difference-Test wurde für mehrere Vergleiche der Gruppen-Zeit-Interaktion verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27010
        • Gaziantep University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Eine ambulante Behandlung mit der Diagnose einer bipolaren Störung gemäß DSM-5 erhalten

    • Laut ärztlicher Kontrolle zum Zeitpunkt des Interviews in euthymischer Stimmung sein
    • Ich habe keine Probleme, Türkisch zu verstehen und zu sprechen
    • Gelesen sein
    • Ich bin in der Altersgruppe der 18- bis 65-Jährigen
    • Im letzten Jahr keine solche Schulung absolviert haben

Ausschlusskriterien:

  • • Vorliegen schwerwiegender sensorischer und kognitiver Behinderungen, die eine Beantwortung des Fragebogens verhindern würden

    • Verweigerung der Teilnahme an der Studie nach Aufklärung
    • Zusätzlich zur Diagnose einer bipolaren Störung eine weitere psychiatrische Diagnose haben
    • Während des Bildungsprozesses kommt es zu einer Angriffsphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe 1, in der eine auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation angewendet wurde
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nach dem Vortest wird die aus 8 Modulen bestehende akzeptanz- und stabilitätsbasierte Psychoedukation einmal pro Woche als einzelnes Modul umgesetzt. Jede Sitzung der auf Akzeptanz- und Stabilitätstherapie basierenden Psychoedukation, die insgesamt 8 Wochen dauert, wird 45-60 Minuten lang durchgeführt. Unmittelbar nach Abschluss der Trainingseinheiten erfolgt der Nachtest; Es werden die psychologische Flexibilitätsskala und die Barratt-Impulsivitätsskala -11 Kurzform (BIS-11-SF) verwaltet. Ein Folgetest wird einen Monat nach dem Nachtest, also in der 12. Woche, durchgeführt.
Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 1
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nachdem der Vortest durchgeführt wurde, wird der Nachtest in der 8. Woche durchgeführt und die Nachuntersuchungen werden in der 12. Woche ohne Eingriff durchgeführt.
Experimental: Interventionsgruppe 2, in der eine auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende Psychoedukation angewendet wurde
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nach dem Vortest wird die aus 8 Modulen bestehende akzeptanz- und stabilitätsbasierte Psychoedukation einmal pro Woche als einzelnes Modul umgesetzt. Jede Sitzung der auf Akzeptanz- und Stabilitätstherapie basierenden Psychoedukation, die insgesamt 8 Wochen dauert, wird 45-60 Minuten lang durchgeführt. Unmittelbar nach Abschluss der Trainingseinheiten erfolgt der Nachtest; Es werden die psychologische Flexibilitätsskala und die Barratt-Impulsivitätsskala -11 Kurzform (BIS-11-SF) verwaltet. Ein Folgetest wird einen Monat nach dem Nachtest, also in der 12. Woche, durchgeführt.
Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 2
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nachdem der Vortest durchgeführt wurde, wird der Nachtest in der 8. Woche durchgeführt und die Nachuntersuchungen werden in der 12. Woche ohne Eingriff durchgeführt.
Experimental: Interventionsgruppe 3, in der eine auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende Psychoedukation angewendet wurde
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nach dem Vortest wird die aus 8 Modulen bestehende akzeptanz- und stabilitätsbasierte Psychoedukation einmal pro Woche als einzelnes Modul umgesetzt. Jede Sitzung der auf Akzeptanz- und Stabilitätstherapie basierenden Psychoedukation, die insgesamt 8 Wochen dauert, wird 45-60 Minuten lang durchgeführt. Unmittelbar nach Abschluss der Trainingseinheiten erfolgt der Nachtest; Es werden die psychologische Flexibilitätsskala und die Barratt-Impulsivitätsskala -11 Kurzform (BIS-11-SF) verwaltet. Ein Folgetest wird einen Monat nach dem Nachtest, also in der 12. Woche, durchgeführt.
Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 3
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nachdem der Vortest durchgeführt wurde, wird der Nachtest in der 8. Woche durchgeführt und die Nachuntersuchungen werden in der 12. Woche ohne Eingriff durchgeführt.
Experimental: Interventionsgruppe 4, in der eine auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende Psychoedukation angewendet wurde
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nach dem Vortest wird die aus 8 Modulen bestehende akzeptanz- und stabilitätsbasierte Psychoedukation einmal pro Woche als einzelnes Modul umgesetzt. Jede Sitzung der auf Akzeptanz- und Stabilitätstherapie basierenden Psychoedukation, die insgesamt 8 Wochen dauert, wird 45-60 Minuten lang durchgeführt. Unmittelbar nach Abschluss der Trainingseinheiten erfolgt der Nachtest; Es werden die psychologische Flexibilitätsskala und die Barratt-Impulsivitätsskala -11 Kurzform (BIS-11-SF) verwaltet. Ein Folgetest wird einen Monat nach dem Nachtest, also in der 12. Woche, durchgeführt.
Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 4
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nachdem der Vortest durchgeführt wurde, wird der Nachtest in der 8. Woche durchgeführt und die Nachuntersuchungen werden in der 12. Woche ohne Eingriff durchgeführt.
Experimental: Interventionsgruppe 5, in der eine auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation angewendet wurde
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nach dem Vortest wird die aus 8 Modulen bestehende akzeptanz- und stabilitätsbasierte Psychoedukation einmal pro Woche als einzelnes Modul umgesetzt. Jede Sitzung der auf Akzeptanz- und Stabilitätstherapie basierenden Psychoedukation, die insgesamt 8 Wochen dauert, wird 45-60 Minuten lang durchgeführt. Unmittelbar nach Abschluss der Trainingseinheiten erfolgt der Nachtest; Es werden die psychologische Flexibilitätsskala und die Barratt-Impulsivitätsskala -11 Kurzform (BIS-11-SF) verwaltet. Ein Folgetest wird einen Monat nach dem Nachtest, also in der 12. Woche, durchgeführt.
Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 5
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nachdem der Vortest durchgeführt wurde, wird der Nachtest in der 8. Woche durchgeführt und die Nachuntersuchungen werden in der 12. Woche ohne Eingriff durchgeführt.
Experimental: Interventionsgruppe 6, in der eine auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende Psychoedukation angewendet wurde
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nach dem Vortest wird die aus 8 Modulen bestehende akzeptanz- und stabilitätsbasierte Psychoedukation einmal pro Woche als einzelnes Modul umgesetzt. Jede Sitzung der auf Akzeptanz- und Stabilitätstherapie basierenden Psychoedukation, die insgesamt 8 Wochen dauert, wird 45-60 Minuten lang durchgeführt. Unmittelbar nach Abschluss der Trainingseinheiten erfolgt der Nachtest; Es werden die psychologische Flexibilitätsskala und die Barratt-Impulsivitätsskala -11 Kurzform (BIS-11-SF) verwaltet. Ein Folgetest wird einen Monat nach dem Nachtest, also in der 12. Woche, durchgeführt.
Die auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation wird bei den Patienten in der Interventionsgruppe in Form einer Gruppenerziehung (bestehend aus 5-7 Personen) angewendet, eine Sitzung pro Woche über acht Wochen; Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 6
Formular für persönliche Informationen, psychologische Flexibilitätsskala und Barratt-Impulsivitätsskala – 11-Kurzform-Vortests (BIS-11-SF) werden angewendet. Nachdem der Vortest durchgeführt wurde, wird der Nachtest in der 8. Woche durchgeführt und die Nachuntersuchungen werden in der 12. Woche ohne Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung einer auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierenden Psychoedukation auf das psychologische Flexibilitätsniveau bei Patienten mit bipolarer Störung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen

Die Wirkung einer auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierenden Psychoedukation auf das psychologische Flexibilitätsniveau bei Patienten mit bipolarer Störung.

Persönliches Informationsformular, Vortests zur psychologischen Flexibilitätsskala werden vor dem Training bei den Patienten in der Interventionsgruppe durchgeführt. Anschließend kommt eine akzeptanz- und stabilitätsbasierte Psychoedukation bestehend aus 8 Modulen zum Einsatz. Nach den Sitzungen werden Nachtests durchgeführt, und einen Monat später (in der 12. Woche) wird ein Folgetest durchgeführt. Mindestpunktzahl der psychologischen Flexibilitätsskala = 28, Höchstpunktzahl = 196. Hohe Werte weisen auf eine hohe psychologische Flexibilität des Einzelnen hin. Die Ergebnisse werden entsprechend der gewonnenen Daten ausgewertet.

bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung einer Psychoedukation basierend auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie auf das Impulsivitätsniveau bei Patienten mit bipolarer Störung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen

Die Wirkung einer auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierenden Psychoedukation auf das Impulsivitätsniveau bei Patienten mit bipolarer Störung.

Persönliches Informationsformular, Barratt Impulsivity Scale-11 Kurzform-Vortests werden vor dem Training bei den Patienten in der Interventionsgruppe durchgeführt. Anschließend kommt eine akzeptanz- und stabilitätsbasierte Psychoedukation bestehend aus 8 Modulen zum Einsatz. Nach den Sitzungen werden Nachtests durchgeführt, und einen Monat später (in der 12. Woche) wird ein Folgetest durchgeführt. Die Barratt-Impulsivitätsskala, der erste und ursprüngliche Name der Skala, hat eine Mindestpunktzahl von 15 und eine Höchstpunktzahl von 60. Hohe Werte weisen auf ein hohes Impulsivitätsniveau der Personen hin. Die Ergebnisse werden entsprechend der gewonnenen Daten ausgewertet.

bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung

Klinische Studien zur Psychoedukation basierend auf Akzeptanz- und Bindungstherapie

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