Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект принятия и приверженности пациентов с биполярным расстройством

29 декабря 2023 г. обновлено: Kubra TOHUMCU, University of Gaziantep

Влияние психообразования, основанного на терапии принятия и приверженности, на уровень психологической гибкости и импульсивности у пациентов с биполярным расстройством

Это исследование будет проводиться с целью определить влияние психообразования, основанного на терапии принятия и приверженности, на уровень психологической гибкости и импульсивности у пациентов с биполярным расстройством. Данное исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследование будет проводиться с участием 60 пациентов (Вмешательство: 30, Контроль: 30) на эвтимической стадии с диагнозом биполярное расстройство, которые обратились в психиатрическую амбулаторию Государственной больницы Адыяман Бесни с использованием метода рандомизации. Для сбора данных будут использоваться «Вводная информационная форма» о социально-демографических характеристиках, «Шкала психологической гибкости» и «Шкала импульсивности Барратта -11». Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет. Предварительные тесты будут применяться к пациентам в группе вмешательства и контрольной группе непосредственно перед обучением, пост-тесты будут применяться к группе вмешательства сразу после завершения учебных занятий, а последующий тест будет применяться через месяц после обучения. послетестовый, т. е. на 12-й неделе. После того, как предварительный тест был применен к контрольной группе, пост-тест будет применен на 8-й неделе, а последующий тест будет применен на 12-й неделе без какого-либо вмешательства. Дисперсионный анализ повторных измерений использовался для сравнения оценок по шкале, а критерий наименьшей значимой разницы Фишера использовался для множественных сравнений взаимодействия «Группа*Время». Разрешение было получено от Комитета по этике университета, соответствующего учреждения и лиц, участвующих в исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Биполярное расстройство занимает шестое место среди причин инвалидности в мире из-за своего серьезного индивидуального, семейного, социального и экономического бремени. У пациентов с биполярным расстройством функционирование может быть нарушено даже в эутимическом периоде, а психопатологические аспекты, такие как импульсивность, отрицательно влияют на функционирование. Импульсивность определяется как быстрое действие, не обдумывая заранее и не принимая сознательного решения, другими словами, поведение без достаточного обдумывания. Импульсивность играет центральную роль в этиопатогенезе расстройств настроения. Одной из причин низкой функциональности и качества жизни людей с диагнозом биполярное расстройство является то, что эти люди обладают меньшей психологической гибкостью, чем здоровые люди. Концепция психологической гибкости – это способность человека сознательно связываться с настоящим моментом и действовать в соответствии со своими ценностями. Психологическая гибкость является краеугольным камнем здорового личного и социального функционирования. Однако многие формы психопатологии лишены этих процессов устойчивости. Вмешательства, направленные на повышение устойчивости, помогают как больным, так и здоровым людям и считаются важной силой в повышении их эффективности и удовлетворенности жизнью. Лица с биполярным расстройством часто дезорганизованы в своей повседневной жизни, даже если они эутимичны, и им также могут помочь психосоциальные методы лечения, направленные на улучшение когнитивных функций, чтобы повысить их способность функционировать в повседневной жизни.

Когнитивно-поведенческая терапия — одно из важных психосоциальных вмешательств, применяемых при биполярном расстройстве. Модель терапии под названием «Терапия принятия и приверженности» является одним из ведущих видов терапии среди подходов когнитивно-поведенческой терапии третьего поколения. Основная цель терапии принятия и обязательств — повысить общую психологическую гибкость человека. Психологическая гибкость играет важную роль в этиологии, течении и клинической картине биполярного расстройства, как и многих психических расстройств. Лечение импульсивности у больных биполярным расстройством осуществляется фармакотерапией и различными психотерапевтическими подходами. Люди с высоким уровнем психологической ригидности демонстрируют импульсивное поведение, такое как избегание, бегство или членовредительство, прибегая к употреблению психоактивных веществ, чтобы уменьшить интенсивность своих внутренних переживаний, которые они определяют как негативные, или избавиться от них. Исследования показали значительное потенциальное влияние терапии принятия и приверженности при многих состояниях психического здоровья, включая расстройства настроения и психотические симптомы. Считается, что применение программы психообразования, основанной на терапии принятия и обязательств, к людям с диагнозом биполярное расстройство может помочь повысить психологическую гибкость этих людей и уменьшить импульсивность в результате повышения психологической гибкости. Все разработки, связанные с пониманием этиологии и лечения импульсивности, внесут значительный вклад в понимание психических заболеваний. Насколько нам известно, в литературе нет рандомизированного контролируемого исследования, в котором были бы опубликованы результаты психообразовательных вмешательств на основе терапии принятия и приверженности у лиц с диагнозом биполярного расстройства.

МЕТОД Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследование планируется провести в государственной больнице Адыяман Бесни в период с ноября 2022 года по ноябрь 2023 года. Популяция исследования будет состоять из лиц, обратившихся в психиатрическую поликлинику Государственной больницы Адыяман Бесни в даты исследования, получивших амбулаторное лечение с диагнозом биполярного расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5 и которые По контролю врача находились в эутимическом периоде. Используя метод рандомизации, 60 человек с диагнозом биполярного расстройства, которые соответствуют критериям включения, добровольно примут участие в исследовании и подадут заявку в даты сбора данных исследования, составят выборку исследования. Исследование будет завершено с участием 60 пациентов (30 экспериментальных, 30 контрольных) путем взятия 30 человек с диагнозом биполярное расстройство в экспериментальную группу и 30 человек в контрольную группу.

Для расчета размера выборки использовалась программа G Power. Данные будут собраны исследователем Кюброй Тохумджу методом личного интервью в учебном зале Государственной больницы Адыяман Бесни. Пациенты, составляющие выборку исследования, будут направлены к исследователю врачом поликлиники. Пациенты, которых врач направит к исследователю, сначала будут проинформированы об исследовании, а пациенты, соответствующие критериям включения, будут определены методом рандомизации в экспериментальную и контрольную группы.

К пациентам, включенным в экспериментальную группу, планируется применить программу психообразования, основанную на терапии принятия и приверженности. Форма личной информации, шкала психологической гибкости и шкала импульсивности Барратта – 11 кратких предварительных тестов будут применяться к пациентам экспериментальной и контрольной групп непосредственно перед тренингом. При первом собеседовании с пациентами экспериментальной группы будет дана информация об обучении и определены дни и часы обучения. Затем к индивидуумам экспериментальной группы будет применяться психообразование, основанное на принятии и стабильности, состоящее из 8 модулей, один раз в неделю в виде одного модуля. Каждый сеанс психообразования на основе терапии принятия и стабильности, который продлится в общей сложности 8 недель, будет длиться 45-60 минут. Занятия будут состоять в среднем из 5-7 человек и будут проходить в форме группового обучения. Группы будут закрытыми, и новые пациенты не будут включаться в группы после начала учебных занятий. Чтобы собрать достаточное количество данных, новые группы будут сформированы из пациентов, набранных позже. Сразу после завершения тренировок проводится пост-тестирование; В экспериментальной группе будут применяться шкала психологической гибкости и шкала импульсивности Барратта -11 (короткая форма). Через месяц после пост-теста, то есть на 12-й неделе, к экспериментальной группе будет применен последующий тест. Контрольной группе будет проведен пост-тест на 8-й неделе и последующий тест на 12-й неделе без какого-либо вмешательства после предварительного теста.

Инструменты сбора данных. Форма личной информации. Эта форма, организованная исследователями, включает 17 вопросов для определения демографической информации участников.

Шкала психологической гибкости: шкала представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен), состоящую из 28 пунктов. Шкала имеет 5 подизмерений: «Ценности и поведение в соответствии с ценностями», «Быть ​​в данный момент», «Принятие», «Контекстуальное Я» и «Диссоциация». При оценке шкалы можно получить 6 различных подоценок, включая оценки, полученные по каждому подпараметру, и общую оценку. Наименьший балл, который можно получить по шкале, составляет 28, а наивысший балл — 196. Высокие баллы, полученные по шкале, свидетельствуют о высокой психологической гибкости личности.

Шкала импульсивности Барратта -11. Краткая форма: шкала состоит в общей сложности из 15 пунктов и трех субшкал. К этим субшкалам относятся отсутствие планирования, двигательная импульсивность и импульсивность внимания. Пункты шкалы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = редко/никогда, 4 = почти всегда/всегда).

Анализ данных: Данные, полученные в результате исследования, будут проанализированы в пакетной программе «Статистический пакет для социальных наук 22». Дисперсионный анализ повторных измерений использовался для сравнения оценок по шкале, а критерий наименьшей значимой разницы Фишера использовался для множественных сравнений взаимодействия «Группа*Время».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Турция, 27010
        • Gaziantep University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Проходить амбулаторное лечение с диагнозом «Биполярное расстройство» по DSM-5.

    • Нахождение в эвтимическом настроении по контролю врача на момент интервью.
    • Без проблем с пониманием и разговором на турецком языке.
    • Быть грамотным
    • Находясь в возрастной группе 18-65 лет
    • Не прохождение такого обучения в течение последнего 1 года.

Критерий исключения:

  • • Наличие серьезных сенсорных и когнитивных нарушений, которые не позволяют ответить на вопросы анкеты.

    • Отказ от участия в исследовании после получения уведомления
    • Наличие другого психиатрического диагноза в дополнение к диагнозу биполярного расстройства.
    • Период атаки в процессе обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства 1, в которой применялось психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После предварительного тестирования психообразование, основанное на принятии и стабильности, состоящее из 8 модулей, будет проводиться один раз в неделю как один модуль. Каждый сеанс психообразования на основе терапии принятия и стабильности, который продлится в общей сложности 8 недель, будет длиться 45-60 минут. Сразу после завершения тренировок проводится пост-тестирование; Будет использована шкала психологической гибкости и шкала импульсивности Барратта -11, короткая форма (BIS-11-SF). Последующий тест будет проведен через месяц после пост-теста, то есть на 12-й неделе.
Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет.
Без вмешательства: Контрольная группа 1
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После проведения предварительного теста пост-тест будет проводиться на 8-й неделе, а последующие тесты будут проводиться на 12-й неделе без какого-либо вмешательства.
Экспериментальный: Группа вмешательства 2, в которой применялось психообразование, основанное на терапии принятия и обязательств.
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После предварительного тестирования психообразование, основанное на принятии и стабильности, состоящее из 8 модулей, будет проводиться один раз в неделю как один модуль. Каждый сеанс психообразования на основе терапии принятия и стабильности, который продлится в общей сложности 8 недель, будет длиться 45-60 минут. Сразу после завершения тренировок проводится пост-тестирование; Будет использована шкала психологической гибкости и шкала импульсивности Барратта -11, короткая форма (BIS-11-SF). Последующий тест будет проведен через месяц после пост-теста, то есть на 12-й неделе.
Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет.
Без вмешательства: Контрольная группа 2
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После проведения предварительного теста пост-тест будет проводиться на 8-й неделе, а последующие тесты будут проводиться на 12-й неделе без какого-либо вмешательства.
Экспериментальный: Группа вмешательства 3, в которой применялось психообразование, основанное на терапии принятия и обязательств.
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После предварительного тестирования психообразование, основанное на принятии и стабильности, состоящее из 8 модулей, будет проводиться один раз в неделю как один модуль. Каждый сеанс психообразования на основе терапии принятия и стабильности, который продлится в общей сложности 8 недель, будет длиться 45-60 минут. Сразу после завершения тренировок проводится пост-тестирование; Будет использована шкала психологической гибкости и шкала импульсивности Барратта -11, короткая форма (BIS-11-SF). Последующий тест будет проведен через месяц после пост-теста, то есть на 12-й неделе.
Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет.
Без вмешательства: Контрольная группа 3
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После проведения предварительного теста пост-тест будет проводиться на 8-й неделе, а последующие тесты будут проводиться на 12-й неделе без какого-либо вмешательства.
Экспериментальный: Группа вмешательства 4, в которой применялось психообразование, основанное на терапии принятия и обязательств.
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После предварительного тестирования психообразование, основанное на принятии и стабильности, состоящее из 8 модулей, будет проводиться один раз в неделю как один модуль. Каждый сеанс психообразования на основе терапии принятия и стабильности, который продлится в общей сложности 8 недель, будет длиться 45-60 минут. Сразу после завершения тренировок проводится пост-тестирование; Будет использована шкала психологической гибкости и шкала импульсивности Барратта -11, короткая форма (BIS-11-SF). Последующий тест будет проведен через месяц после пост-теста, то есть на 12-й неделе.
Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет.
Без вмешательства: Контрольная группа 4
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После проведения предварительного теста пост-тест будет проводиться на 8-й неделе, а последующие тесты будут проводиться на 12-й неделе без какого-либо вмешательства.
Экспериментальный: Группа вмешательства 5, в которой применялось психообразование, основанное на терапии принятия и обязательств.
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После предварительного тестирования психообразование, основанное на принятии и стабильности, состоящее из 8 модулей, будет проводиться один раз в неделю как один модуль. Каждый сеанс психообразования на основе терапии принятия и стабильности, который продлится в общей сложности 8 недель, будет длиться 45-60 минут. Сразу после завершения тренировок проводится пост-тестирование; Будет использована шкала психологической гибкости и шкала импульсивности Барратта -11, короткая форма (BIS-11-SF). Последующий тест будет проведен через месяц после пост-теста, то есть на 12-й неделе.
Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет.
Без вмешательства: Контрольная группа 5
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После проведения предварительного теста пост-тест будет проводиться на 8-й неделе, а последующие тесты будут проводиться на 12-й неделе без какого-либо вмешательства.
Экспериментальный: Группа вмешательства 6, в которой применялось психообразование, основанное на терапии принятия и обязательств.
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После предварительного тестирования психообразование, основанное на принятии и стабильности, состоящее из 8 модулей, будет проводиться один раз в неделю как один модуль. Каждый сеанс психообразования на основе терапии принятия и стабильности, который продлится в общей сложности 8 недель, будет длиться 45-60 минут. Сразу после завершения тренировок проводится пост-тестирование; Будет использована шкала психологической гибкости и шкала импульсивности Барратта -11, короткая форма (BIS-11-SF). Последующий тест будет проведен через месяц после пост-теста, то есть на 12-й неделе.
Психообразование, основанное на терапии принятия и приверженности, будет применяться к пациентам в группе вмешательства в форме группового обучения (состоящего из 5-7 человек), один сеанс в неделю в течение восьми недель; к контрольной группе вмешательство применяться не будет.
Без вмешательства: Контрольная группа 6
Будут применяться предварительные тесты формы личной информации, шкалы психологической гибкости и шкалы импульсивности Барратта -11 (BIS-11-SF). После проведения предварительного теста пост-тест будет проводиться на 8-й неделе, а последующие тесты будут проводиться на 12-й неделе без какого-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние психообразования, основанного на терапии принятия и обязательств, на уровень психологической гибкости у пациентов с биполярным расстройством
Временное ограничение: до 12 недель

Влияние психообразования, основанного на терапии принятия и обязательств, на уровень психологической гибкости у пациентов с биполярным расстройством.

Форма личной информации, предварительные тесты шкалы психологической гибкости будут применены к пациентам в группе вмешательства перед обучением. После этого будет применено психообразование, основанное на принятии и стабильности, состоящее из 8 модулей. Пост-тесты будут проводиться после сеансов, а контрольный тест будет проводиться через месяц (на 12-й неделе). Минимальный балл по шкале психологической гибкости = 28, максимальный балл = 196. Высокие баллы свидетельствуют о высокой психологической гибкости личности. Результаты будут оцениваться в соответствии с полученными данными.

до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние психообразования, основанного на терапии принятия и обязательств, на уровень импульсивности у пациентов с биполярным расстройством
Временное ограничение: до 12 недель

Влияние психообразования, основанного на терапии принятия и приверженности, на уровень импульсивности у пациентов с биполярным расстройством.

Форма личной информации, краткие предварительные тесты по шкале импульсивности Барратта-11 будут применяться к пациентам в группе вмешательства перед обучением. После этого будет применено психообразование, основанное на принятии и стабильности, состоящее из 8 модулей. Пост-тесты будут проводиться после сеансов, а контрольный тест будет проводиться через месяц (на 12-й неделе). Шкала импульсивности Барратта, первое и оригинальное название шкалы, имеет минимальный балл = 15 и максимальный балл = 60. Высокие баллы свидетельствуют о высоком уровне импульсивности личности. Результаты будут оцениваться в соответствии с полученными данными.

до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться