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L'effetto dell'accettazione e dell'impegno dei pazienti con disturbo bipolare

29 dicembre 2023 aggiornato da: Kubra TOHUMCU, University of Gaziantep

L’effetto della psicoeducazione basata sull’accettazione e sull’impegno sulla flessibilità psicologica e sui livelli di impulsività nei pazienti con disturbo bipolare

Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto della psicoeducazione basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno sulla flessibilità psicologica e sui livelli di impulsività nei pazienti con disturbo bipolare. Questo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Lo studio sarà condotto con 60 pazienti (Intervento: 30, Controllo: 30) in stadio eutimico con diagnosi di disturbo bipolare che si sono rivolti all'ambulatorio psichiatrico dell'Ospedale statale di Adıyaman Besni utilizzando il metodo di randomizzazione. Per la raccolta dei dati verranno utilizzati il ​​"Modulo informativo introduttivo" sulle caratteristiche socio-demografiche, la "Scala di flessibilità psicologica" e la "Scala di impulsività Barratt -11 Short Form". La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo. I pre-test verranno applicati ai pazienti nei gruppi di intervento e di controllo appena prima della formazione, il post-test verrà applicato al gruppo di intervento immediatamente dopo il completamento delle sessioni di formazione e il test di follow-up verrà applicato un mese dopo la formazione. post-test, cioè nella 12a settimana. Dopo che il pre-test è stato applicato al gruppo di controllo, il post-test verrà applicato nell'ottava settimana e il test di follow-up nella 12a settimana senza alcun intervento. Per confrontare i punteggi della scala è stata utilizzata l'analisi della varianza a misure ripetute e per i confronti multipli dell'interazione Gruppo*Tempo è stato utilizzato il test della differenza meno significativa di Fisher. Il permesso è stato ottenuto dal Comitato Etico dell'Università, dall'istituzione interessata e dalle persone partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE Il disturbo bipolare si colloca al sesto posto tra le cause di disabilità nel mondo a causa del grave peso individuale, familiare, sociale ed economico che comporta. Nei pazienti con disturbo bipolare, il funzionamento può essere compromesso anche nel periodo eutimico e dimensioni psicopatologiche come l’impulsività influenzano negativamente il funzionamento. L'impulsività è definita come agire rapidamente senza pensare in anticipo o prendere una decisione consapevole, in altre parole, esibire un comportamento senza pensarci abbastanza. L’impulsività ha un ruolo centrale nell’eziopatogenesi dei disturbi dell’umore. Uno dei motivi della scarsa funzionalità e qualità della vita degli individui con diagnosi di disturbo bipolare è che questi individui hanno una flessibilità psicologica inferiore rispetto agli individui sani. Il concetto di flessibilità psicologica è la capacità di un individuo di connettersi consapevolmente con il momento presente e di agire in linea con i propri valori. La flessibilità psicologica è la pietra angolare di un sano funzionamento personale e sociale. Tuttavia, molte forme di psicopatologia mancano di questi processi di resilienza. Gli interventi per aumentare la resilienza aiutano sia gli individui malati che quelli sani e si ritiene che siano una forza importante per aumentare la loro efficacia e soddisfazione nella vita. Gli individui con disturbo bipolare sono spesso disorganizzati nella loro vita quotidiana, anche quando sono eutimici, e possono anche trarre beneficio da trattamenti psicosociali volti a migliorare il funzionamento cognitivo per aumentare la loro capacità di funzionare nella vita quotidiana.

La terapia cognitivo comportamentale è uno degli importanti interventi psicosociali applicati nel disturbo bipolare. Il modello terapeutico chiamato Terapia dell’Accettazione e dell’Impegno è uno dei principali tipi di terapia tra gli approcci di terapia cognitivo comportamentale di terza generazione. Lo scopo principale della terapia dell’accettazione e dell’impegno è aumentare la flessibilità psicologica generale degli individui. La flessibilità psicologica gioca un ruolo importante nell’eziologia, nel decorso e nella presentazione clinica del disturbo bipolare, come in molti disturbi psichiatrici. Il trattamento dell'impulsività nei pazienti con disturbo bipolare è fornito dalla farmacoterapia e da vari approcci psicoterapeutici. Le persone con alti livelli di rigidità psicologica mostrano comportamenti impulsivi come l'evitamento, la fuga o l'autolesionismo ricorrendo all'uso di sostanze psicoattive per ridurre l'intensità delle loro esperienze interne che definiscono negative o per liberarsene. Gli studi hanno dimostrato il potenziale impatto significativo della terapia di accettazione e impegno in molte condizioni di salute mentale, inclusi disturbi dell’umore e sintomi psicotici. Si ritiene che l'applicazione di un programma di psicoeducazione basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno a individui con diagnosi di disturbo bipolare possa aiutare ad aumentare la flessibilità psicologica di questi individui e diminuire l'impulsività come risultato di una maggiore flessibilità psicologica. Tutti gli sviluppi legati alla comprensione dell’eziologia e al trattamento dell’impulsività daranno un contributo significativo alla comprensione delle malattie mentali. Per quanto a nostra conoscenza, non esiste in letteratura uno studio randomizzato e controllato in cui siano stati pubblicati i risultati degli interventi psicoeducativi basati sull’accettazione e sull’impegno terapeutico in individui con diagnosi di disturbo bipolare.

METODO Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. La ricerca dovrebbe essere condotta presso l’ospedale statale di Adıyaman Besni tra novembre 2022 e novembre 2023. La popolazione dello studio sarà composta da individui che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale di psichiatria dell'ospedale statale di Adıyaman Besni alle date dello studio, che hanno ricevuto cure ambulatoriali con diagnosi di bipolare secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 e che erano in periodo eutimico secondo il controllo del medico. Utilizzando il metodo di randomizzazione, 60 individui con diagnosi di disturbo bipolare che soddisfano i criteri di inclusione, si offriranno volontari per partecipare allo studio e faranno domanda nelle date di raccolta dei dati dello studio costituiranno il campione dello studio. La ricerca sarà completata su un totale di 60 pazienti (30 sperimentali, 30 controlli) inserendo 30 individui con diagnosi di disturbo bipolare nel gruppo sperimentale e 30 individui nel gruppo di controllo.

Per calcolare la dimensione del campione è stato utilizzato il programma G Power. I dati saranno raccolti dal ricercatore Kübra Tohumcu mediante la tecnica dell'intervista faccia a faccia nella sala di formazione dell'Ospedale statale di Adıyaman Besni. I pazienti costituenti il ​​campione dello studio verranno indirizzati al ricercatore dal medico dell'ambulatorio. I pazienti che verranno indirizzati al ricercatore dal medico saranno prima informati della ricerca e i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno determinati come gruppi sperimentali e di controllo mediante il metodo di randomizzazione.

Si prevede di applicare un programma di psicoeducazione basato sulla terapia di accettazione e impegno ai pazienti da includere nel gruppo sperimentale. I pre-test del modulo di informazione personale, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 in forma breve verranno applicati ai pazienti nei gruppi sperimentali e di controllo appena prima della formazione. Nel primo colloquio con i pazienti del gruppo sperimentale verranno fornite informazioni sulla formazione e verranno determinati giorni e orari di formazione. Successivamente, una volta alla settimana, agli individui del gruppo sperimentale verrà applicata una psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla stabilità composta da 8 moduli come modulo unico. Ogni sessione di psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e stabilità, che durerà 8 settimane in totale, durerà 45-60 minuti. Le sessioni saranno composte da 5-7 persone in media e si svolgeranno come formazione di gruppo. I gruppi saranno gruppi chiusi e nuovi pazienti non verranno inclusi nei gruppi dopo l'inizio delle sessioni di formazione. Per completare il numero sufficiente di dati, verranno formati nuovi gruppi con i pazienti reclutati successivamente. Subito dopo il completamento delle sessioni formative, il post-test; Al gruppo sperimentale verranno applicate la Psychological Flexibility Scale e la Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form. Un mese dopo il post-test, cioè nella 12a settimana, al gruppo sperimentale verrà applicato un test di follow-up. Al gruppo di controllo verrà somministrato il post-test all'ottava settimana e il test di follow-up alla dodicesima settimana senza alcun intervento dopo il pre-test.

Strumenti di raccolta dati Modulo di informazioni personali: questo modulo, organizzato dai ricercatori, include 17 domande per determinare le informazioni demografiche dei partecipanti.

Scala di flessibilità psicologica: la scala è una scala di tipo Likert a 7 punti (1=fortemente in disaccordo, 7=fortemente d'accordo) composta da 28 item. La scala ha 5 sottodimensioni: "Valori e comportamenti in linea con i valori", "Essere nel momento", "Accettazione", "Sé contestuale" e "Dissociazione". Quando si valuta la scala si possono ottenere 6 diversi sottopunteggi, compresi i punteggi ottenuti da ciascuna sottodimensione e il punteggio totale. Il punteggio più basso da ottenere dalla scala è 28 e il punteggio più alto è 196. I punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano l’elevata flessibilità psicologica degli individui.

Barratt Impulsivity Scale -11 Forma breve: la scala è composta da un totale di 15 item e tre sottoscale. Queste sottoscale sono la mancanza di pianificazione, l'impulsività motoria e l'impulsività dell'attenzione. Gli item della scala vengono valutati utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti (1=raramente/mai, 4=quasi sempre/sempre).

Analisi dei dati: i dati ottenuti dallo studio verranno analizzati nel programma del pacchetto Statistical Package for Social Sciences 22. Per confrontare i punteggi della scala è stata utilizzata l'analisi della varianza a misure ripetute e per i confronti multipli dell'interazione Gruppo*Tempo è stato utilizzato il test della differenza meno significativa di Fisher.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tacchino, 27010
        • Gaziantep University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Essere in cura ambulatoriale con diagnosi di disturbo bipolare secondo il DSM-5

    • Essere in stato d'animo eutimico secondo il controllo del medico al momento del colloquio
    • Non ho problemi a capire e parlare turco
    • Essere alfabetizzati
    • Essere nella fascia di età 18-65 anni
    • Non aver seguito tale formazione nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • • Presenza di gravi disabilità sensoriali e cognitive che impedirebbero di rispondere al questionario

    • Rifiuto di partecipare allo studio dopo essere stato informato
    • Avere un'altra diagnosi psichiatrica oltre alla diagnosi di disturbo bipolare
    • Avere un periodo di attacco durante il processo educativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento 1 in cui è stata applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla terapia dell'impegno
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo il pre-test, una volta alla settimana verrà implementata una psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla stabilità composta da 8 moduli come modulo unico. Ciascuna sessione di psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e stabilità, che durerà complessivamente 8 settimane, avrà una durata di 45-60 minuti. Subito dopo il completamento delle sessioni formative, il post-test; Verranno somministrate la Psychological Flexibility Scale e la Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form (BIS-11-SF). Un test di follow-up verrà somministrato un mese dopo il post-test, ovvero nella 12a settimana.
La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 1
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo la somministrazione del pre-test, il post-test verrà somministrato nell'ottava settimana e i test di follow-up verranno somministrati nella 12a settimana senza alcun intervento.
Sperimentale: Gruppo di intervento 2 in cui è stata applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla terapia dell'impegno
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo il pre-test, una volta alla settimana verrà implementata una psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla stabilità composta da 8 moduli come modulo unico. Ciascuna sessione di psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e stabilità, che durerà complessivamente 8 settimane, avrà una durata di 45-60 minuti. Subito dopo il completamento delle sessioni formative, il post-test; Verranno somministrate la Psychological Flexibility Scale e la Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form (BIS-11-SF). Un test di follow-up verrà somministrato un mese dopo il post-test, ovvero nella 12a settimana.
La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 2
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo la somministrazione del pre-test, il post-test verrà somministrato nell'ottava settimana e i test di follow-up verranno somministrati nella 12a settimana senza alcun intervento.
Sperimentale: Gruppo di intervento 3 in cui è stata applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla terapia dell'impegno
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo il pre-test, una volta alla settimana verrà implementata una psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla stabilità composta da 8 moduli come modulo unico. Ciascuna sessione di psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e stabilità, che durerà complessivamente 8 settimane, avrà una durata di 45-60 minuti. Subito dopo il completamento delle sessioni formative, il post-test; Verranno somministrate la Psychological Flexibility Scale e la Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form (BIS-11-SF). Un test di follow-up verrà somministrato un mese dopo il post-test, ovvero nella 12a settimana.
La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 3
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo la somministrazione del pre-test, il post-test verrà somministrato nell'ottava settimana e i test di follow-up verranno somministrati nella 12a settimana senza alcun intervento.
Sperimentale: Gruppo di intervento 4 in cui è stata applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla terapia dell'impegno
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo il pre-test, una volta alla settimana verrà implementata una psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla stabilità composta da 8 moduli come modulo unico. Ciascuna sessione di psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e stabilità, che durerà complessivamente 8 settimane, avrà una durata di 45-60 minuti. Subito dopo il completamento delle sessioni formative, il post-test; Verranno somministrate la Psychological Flexibility Scale e la Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form (BIS-11-SF). Un test di follow-up verrà somministrato un mese dopo il post-test, ovvero nella 12a settimana.
La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 4
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo la somministrazione del pre-test, il post-test verrà somministrato nell'ottava settimana e i test di follow-up verranno somministrati nella 12a settimana senza alcun intervento.
Sperimentale: Gruppo di intervento 5 in cui è stata applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla terapia dell'impegno
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo il pre-test, una volta alla settimana verrà implementata una psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla stabilità composta da 8 moduli come modulo unico. Ciascuna sessione di psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e stabilità, che durerà complessivamente 8 settimane, avrà una durata di 45-60 minuti. Subito dopo il completamento delle sessioni formative, il post-test; Verranno somministrate la Psychological Flexibility Scale e la Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form (BIS-11-SF). Un test di follow-up verrà somministrato un mese dopo il post-test, ovvero nella 12a settimana.
La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 5
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo la somministrazione del pre-test, il post-test verrà somministrato nell'ottava settimana e i test di follow-up verranno somministrati nella 12a settimana senza alcun intervento.
Sperimentale: Gruppo di intervento 6 in cui è stata applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla terapia dell'impegno
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo il pre-test, una volta alla settimana verrà implementata una psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla stabilità composta da 8 moduli come modulo unico. Ciascuna sessione di psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e stabilità, che durerà complessivamente 8 settimane, avrà una durata di 45-60 minuti. Subito dopo il completamento delle sessioni formative, il post-test; Verranno somministrate la Psychological Flexibility Scale e la Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form (BIS-11-SF). Un test di follow-up verrà somministrato un mese dopo il post-test, ovvero nella 12a settimana.
La psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sarà applicata ai pazienti nel gruppo di intervento sotto forma di educazione di gruppo (composta da 5-7 persone), una sessione a settimana per otto settimane; nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo 6
Verranno applicati i pre-test del modulo delle informazioni personali, della scala di flessibilità psicologica e della scala di impulsività Barratt -11 Short Form (BIS-11-SF). Dopo la somministrazione del pre-test, il post-test verrà somministrato nell'ottava settimana e i test di follow-up verranno somministrati nella 12a settimana senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della psicoeducazione basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno sul livello di flessibilità psicologica nei pazienti con disturbo bipolare
Lasso di tempo: fino a 12 settimane

L'effetto della psicoeducazione basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno sul livello di flessibilità psicologica nei pazienti con disturbo bipolare.

I pre-test del modulo di informazioni personali e della scala di flessibilità psicologica verranno applicati ai pazienti nel gruppo di intervento prima della formazione. Successivamente verrà applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla stabilità composta da 8 moduli. I post-test verranno somministrati dopo le sessioni e un test di follow-up verrà somministrato un mese dopo (alla 12a settimana). Punteggio minimo della scala di flessibilità psicologica = 28, punteggio massimo = 196. Punteggi elevati indicano un’elevata flessibilità psicologica degli individui. I risultati saranno valutati in linea con i dati ottenuti.

fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sul livello di impulsività nei pazienti con disturbo bipolare
Lasso di tempo: fino a 12 settimane

L'effetto della psicoeducazione basata sulla terapia di accettazione e impegno sui livelli di impulsività nei pazienti con disturbo bipolare.

I pre-test del modulo di informazioni personali, Barratt Impulsivity Scale-11 Short Form verranno applicati ai pazienti nel gruppo di intervento prima della formazione. Successivamente verrà applicata la psicoeducazione basata sull'accettazione e sulla stabilità composta da 8 moduli. I post-test verranno somministrati dopo le sessioni e un test di follow-up verrà somministrato un mese dopo (alla 12a settimana). La Barratt Impulsivity Scale, il primo ed originale nome della scala, ha un punteggio minimo=15 e un punteggio massimo=60. Punteggi elevati indicano un elevato livello di impulsività degli individui. I risultati saranno valutati in linea con i dati ottenuti.

fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gaziantep University KTOHUMCU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psicoeducazione basata sulla terapia dell’accettazione e dell’impegno

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