- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06113887
Wpływ akceptacji i zaangażowania pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
Wpływ psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na elastyczność psychologiczną i poziom impulsywności u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WSTĘP Choroba afektywna dwubiegunowa zajmuje szóste miejsce wśród przyczyn niepełnosprawności na świecie ze względu na poważne obciążenie indywidualne, rodzinne, społeczne i ekonomiczne. U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową funkcjonowanie może być zaburzone nawet w okresie eutymii, a wymiary psychopatologiczne, takie jak impulsywność, negatywnie wpływają na funkcjonowanie. Impulsywność definiuje się jako szybkie podejmowanie działań, bez wcześniejszego przemyślenia lub podjęcia świadomej decyzji, innymi słowy, przejawianie zachowania bez wystarczającego przemyślenia. Impulsywność odgrywa kluczową rolę w etiopatogenezie zaburzeń nastroju. Jedną z przyczyn niskiej funkcjonalności i jakości życia osób, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową, jest mniejsza elastyczność psychologiczna niż osoby zdrowe. Pojęcie elastyczności psychologicznej to zdolność jednostki do świadomego łączenia się z chwilą obecną i działania zgodnie ze swoimi wartościami. Elastyczność psychologiczna jest podstawą zdrowego funkcjonowania osobistego i społecznego. Jednak wielu formom psychopatologii brakuje tych procesów odporności. Interwencje zwiększające odporność pomagają zarówno osobom chorym, jak i zdrowym i uważane są za ważną siłę w zwiększaniu ich efektywności i satysfakcji z życia. Osoby z chorobą afektywną dwubiegunową często są zdezorganizowane w swoim codziennym życiu, nawet jeśli są w stanie eutymii, i mogą również odnieść korzyść z terapii psychospołecznych mających na celu poprawę funkcjonowania poznawczego, aby zwiększyć ich zdolność do funkcjonowania w życiu codziennym.
Terapia poznawczo-behawioralna jest jedną z najważniejszych interwencji psychospołecznych stosowanych w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Model terapii zwany Terapią Akceptacji i Zaangażowania jest jednym z wiodących typów terapii wśród podejść terapii poznawczo-behawioralnej trzeciej generacji. Głównym celem Terapii Akceptacji i Zaangażowania jest zwiększenie ogólnej elastyczności psychologicznej jednostki. Elastyczność psychologiczna odgrywa ważną rolę w etiologii, przebiegu i obrazie klinicznym choroby afektywnej dwubiegunowej, podobnie jak w przypadku wielu zaburzeń psychicznych. Leczenie impulsywności u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową zapewnia farmakoterapia i różne podejścia psychoterapeutyczne. Osoby o wysokim poziomie sztywności psychicznej wykazują zachowania impulsywne, takie jak unikanie, ucieczka lub samookaleczenie, sięgając po substancje psychoaktywne w celu zmniejszenia intensywności swoich wewnętrznych doświadczeń, które określają jako negatywne lub aby się ich pozbyć. Badania wykazały znaczący potencjalny wpływ Terapii Akceptacji i Zaangażowania na wiele schorzeń psychicznych, w tym zaburzenia nastroju i objawy psychotyczne. Uważa się, że zastosowanie programu psychoedukacji opartego na terapii akceptacji i zaangażowania u osób ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową może pomóc w zwiększeniu elastyczności psychologicznej tych osób i zmniejszeniu impulsywności w wyniku zwiększonej elastyczności psychologicznej. Wszelkie osiągnięcia związane ze zrozumieniem etiologii i leczeniem impulsywności wniosą znaczący wkład w zrozumienie chorób psychicznych. O ile nam wiadomo, w literaturze nie ma randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym opublikowanoby wyniki interwencji psychoedukacyjnych opartych na terapii akceptacji i zaangażowania u osób, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową.
METODA Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Badania mają zostać przeprowadzone w szpitalu państwowym Adıyaman Besni w okresie od listopada 2022 r. do listopada 2023 r. Populacja badania składać się będzie z osób, które w dniach badania zgłosiły się do Poradni Psychiatrycznej Szpitala Państwowego Adıyaman Besni, które otrzymały leczenie ambulatoryjne z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 oraz które według kontroli lekarskiej znajdowały się w okresie eutymii. Przy zastosowaniu metody randomizacji próbę do badania stanowić będzie 60 osób, u których zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową, spełniających kryteria włączenia, które zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu i złożą wniosek w terminach zbierania danych do badania. Badania zostaną zakończone łącznie na 60 pacjentach (30 eksperymentalnych, 30 kontrolnych) poprzez przyjęcie 30 osób ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową do grupy eksperymentalnej i 30 osób do grupy kontrolnej.
Do obliczenia liczebności próby wykorzystano program G Power. Dane zostaną zebrane przez badacza Kübra Tohumcu techniką wywiadu twarzą w twarz w sali szkoleniowej Szpitala Państwowego Adıyaman Besni. Pacjenci stanowiący próbę badawczą będą kierowani do badacza przez lekarza ambulatoryjnego. Pacjenci, którzy zostaną skierowani przez lekarza do badacza, w pierwszej kolejności zostaną poinformowani o badaniu, a pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej metodą randomizacji.
Planuje się objęcie pacjentów włączonych do grupy eksperymentalnej Programem Psychoedukacji Opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania. Formularz Danych Osobowych, Skala Elastyczności Psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótkie testy wstępne zostaną zastosowane pacjentom z grupy eksperymentalnej i kontrolnej tuż przed treningiem. Podczas pierwszego wywiadu z pacjentami z grupy eksperymentalnej zostaną przekazane informacje dotyczące szkolenia oraz ustalone dni i godziny szkoleń. Następnie raz w tygodniu wśród osób z grupy eksperymentalnej stosowana będzie psychoedukacja oparta na akceptacji i stabilizacji, składająca się z 8 modułów, jako pojedynczy moduł. Każda sesja psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i stabilizacji, która będzie trwała łącznie 8 tygodni, będzie trwała 45-60 minut. Sesje będą liczyły średnio 5-7 osób i będą prowadzone w formie szkoleń grupowych. Grupy będą miały charakter zamknięty i po rozpoczęciu szkoleń nowi pacjenci nie będą do nich włączani. W celu uzupełnienia wystarczającej liczby danych zostaną utworzone nowe grupy obejmujące pacjentów rekrutowanych później. Bezpośrednio po zakończeniu sesji szkoleniowych przeprowadzany jest post-test; W grupie eksperymentalnej zastosowana zostanie Skala Elastyczności Psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11. Miesiąc po badaniu, czyli w 12. tygodniu, grupie eksperymentalnej zostanie poddany test kontrolny. Grupie kontrolnej zostanie poddane badanie post-test w 8. tygodniu i badanie kontrolne w 12. tygodniu, bez żadnej interwencji po teście wstępnym.
Narzędzia do gromadzenia danych Formularz danych osobowych: Ten formularz, opracowany przez badaczy, zawiera 17 pytań mających na celu określenie informacji demograficznych uczestników.
Skala elastyczności psychologicznej: Skala jest 7-punktową skalą typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam) składającą się z 28 pozycji. Skala posiada 5 podwymiarów: „Wartości i zachowania zgodne z wartościami”, „Bycie chwilą”, „Akceptacja”, „Ja Kontekstowe” oraz „Dysocjacja”. Oceniając skalę, można uzyskać 6 różnych wyników cząstkowych, obejmujących wyniki uzyskane w każdym podwymiarze oraz wynik całkowity. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 28, a najwyższy 196. Wysokie wyniki uzyskane w skali wskazują na dużą elastyczność psychologiczną jednostek.
Skala Impulsywności Barratta -11, krótka forma: Skala składa się łącznie z 15 pozycji i trzech podskal. Podskale te obejmują brak planowania, impulsywność motoryczną i impulsywność uwagi. Pozycje skali ocenia się za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta (1=rzadko/nigdy, 4=prawie zawsze/zawsze).
Analiza danych: Dane uzyskane w wyniku badania zostaną poddane analizie w programie pakietowym Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych 22. Do porównania wyników skali wykorzystano analizę wariancji powtarzanych pomiarów, a do wielokrotnych porównań interakcji Grupa*Czas zastosowano test najmniejszych znaczących różnic Fishera.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kübra Tohumcu, MSc Nurse
- Numer telefonu: +905418470523
- E-mail: Kubratohumcu0203@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Derya Tanrıverdi, Professor
- Numer telefonu: +905368211453
- E-mail: deryalper@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Indyk, 27010
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Być objętym leczeniem ambulatoryjnym z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej zgodnie z DSM-5
- Bycie w nastroju eutymicznym według kontroli lekarza w czasie wywiadu
- Nie mam problemu ze zrozumieniem i mówieniem po turecku
- Umiejętność czytania i pisania
- Będąc w grupie wiekowej 18-65 lat
- Brak odbycia takiego szkolenia przez ostatni rok
Kryteria wyłączenia:
• Obecność poważnych niepełnosprawności sensorycznych i poznawczych, które uniemożliwiałyby udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz
- Odmowa udziału w badaniu po otrzymaniu informacji
- Posiadanie innej diagnozy psychiatrycznej oprócz diagnozy choroby afektywnej dwubiegunowej
- Posiadanie okresu ataku w procesie edukacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna 1, w której zastosowano psychoedukację opartą na terapii akceptacji i zaangażowania
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po teście wstępnym, raz w tygodniu będzie realizowana psychoedukacja oparta na akceptacji i stabilizacji, składająca się z 8 modułów, jako pojedynczy moduł.
Każda sesja psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i stabilizacji, która będzie trwała łącznie 8 tygodni, będzie realizowana przez 45-60 minut.
Bezpośrednio po zakończeniu sesji szkoleniowych przeprowadzany jest post-test; Przeprowadzona zostanie Skala Elastyczności Psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Skrócona Forma (BIS-11-SF).
Badanie kontrolne zostanie przeprowadzone miesiąc po badaniu, czyli w 12. tygodniu.
|
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania będzie stosowana u pacjentów w grupie interwencyjnej w formie edukacji grupowej (5-7 osób), jedna sesja tygodniowo przez osiem tygodni; w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 1
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po przeprowadzeniu testu wstępnego, w 8. tygodniu zostanie przeprowadzony test post, a w 12. tygodniu bez żadnej interwencji zostaną przeprowadzone badania kontrolne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2, w której zastosowano psychoedukację opartą na terapii akceptacji i zaangażowania
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po teście wstępnym, raz w tygodniu będzie realizowana psychoedukacja oparta na akceptacji i stabilizacji, składająca się z 8 modułów, jako pojedynczy moduł.
Każda sesja psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i stabilizacji, która będzie trwała łącznie 8 tygodni, będzie realizowana przez 45-60 minut.
Bezpośrednio po zakończeniu sesji szkoleniowych przeprowadzany jest post-test; Przeprowadzona zostanie Skala Elastyczności Psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Skrócona Forma (BIS-11-SF).
Badanie kontrolne zostanie przeprowadzone miesiąc po badaniu, czyli w 12. tygodniu.
|
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania będzie stosowana u pacjentów w grupie interwencyjnej w formie edukacji grupowej (5-7 osób), jedna sesja tygodniowo przez osiem tygodni; w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 2
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po przeprowadzeniu testu wstępnego, w 8. tygodniu zostanie przeprowadzony test post, a w 12. tygodniu bez żadnej interwencji zostaną przeprowadzone badania kontrolne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 3, w której zastosowano psychoedukację opartą na terapii akceptacji i zaangażowania
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po teście wstępnym, raz w tygodniu będzie realizowana psychoedukacja oparta na akceptacji i stabilizacji, składająca się z 8 modułów, jako pojedynczy moduł.
Każda sesja psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i stabilizacji, która będzie trwała łącznie 8 tygodni, będzie realizowana przez 45-60 minut.
Bezpośrednio po zakończeniu sesji szkoleniowych przeprowadzany jest post-test; Przeprowadzona zostanie Skala Elastyczności Psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Skrócona Forma (BIS-11-SF).
Badanie kontrolne zostanie przeprowadzone miesiąc po badaniu, czyli w 12. tygodniu.
|
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania będzie stosowana u pacjentów w grupie interwencyjnej w formie edukacji grupowej (5-7 osób), jedna sesja tygodniowo przez osiem tygodni; w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 3
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po przeprowadzeniu testu wstępnego, w 8. tygodniu zostanie przeprowadzony test post, a w 12. tygodniu bez żadnej interwencji zostaną przeprowadzone badania kontrolne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 4, w której zastosowano psychoedukację opartą na terapii akceptacji i zaangażowania
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po teście wstępnym, raz w tygodniu będzie realizowana psychoedukacja oparta na akceptacji i stabilizacji, składająca się z 8 modułów, jako pojedynczy moduł.
Każda sesja psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i stabilizacji, która będzie trwała łącznie 8 tygodni, będzie realizowana przez 45-60 minut.
Bezpośrednio po zakończeniu sesji szkoleniowych przeprowadzany jest post-test; Przeprowadzona zostanie Skala Elastyczności Psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Skrócona Forma (BIS-11-SF).
Badanie kontrolne zostanie przeprowadzone miesiąc po badaniu, czyli w 12. tygodniu.
|
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania będzie stosowana u pacjentów w grupie interwencyjnej w formie edukacji grupowej (5-7 osób), jedna sesja tygodniowo przez osiem tygodni; w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 4
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po przeprowadzeniu testu wstępnego, w 8. tygodniu zostanie przeprowadzony test post, a w 12. tygodniu bez żadnej interwencji zostaną przeprowadzone badania kontrolne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 5, w której zastosowano psychoedukację opartą na terapii akceptacji i zaangażowania
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po teście wstępnym, raz w tygodniu będzie realizowana psychoedukacja oparta na akceptacji i stabilizacji, składająca się z 8 modułów, jako pojedynczy moduł.
Każda sesja psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i stabilizacji, która będzie trwała łącznie 8 tygodni, będzie realizowana przez 45-60 minut.
Bezpośrednio po zakończeniu sesji szkoleniowych przeprowadzany jest post-test; Przeprowadzona zostanie Skala Elastyczności Psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Skrócona Forma (BIS-11-SF).
Badanie kontrolne zostanie przeprowadzone miesiąc po badaniu, czyli w 12. tygodniu.
|
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania będzie stosowana u pacjentów w grupie interwencyjnej w formie edukacji grupowej (5-7 osób), jedna sesja tygodniowo przez osiem tygodni; w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 5
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po przeprowadzeniu testu wstępnego, w 8. tygodniu zostanie przeprowadzony test post, a w 12. tygodniu bez żadnej interwencji zostaną przeprowadzone badania kontrolne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 6, w której zastosowano psychoedukację opartą na terapii akceptacji i zaangażowania
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po teście wstępnym, raz w tygodniu będzie realizowana psychoedukacja oparta na akceptacji i stabilizacji, składająca się z 8 modułów, jako pojedynczy moduł.
Każda sesja psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i stabilizacji, która będzie trwała łącznie 8 tygodni, będzie realizowana przez 45-60 minut.
Bezpośrednio po zakończeniu sesji szkoleniowych przeprowadzany jest post-test; Przeprowadzona zostanie Skala Elastyczności Psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Skrócona Forma (BIS-11-SF).
Badanie kontrolne zostanie przeprowadzone miesiąc po badaniu, czyli w 12. tygodniu.
|
Psychoedukacja oparta na terapii akceptacji i zaangażowania będzie stosowana u pacjentów w grupie interwencyjnej w formie edukacji grupowej (5-7 osób), jedna sesja tygodniowo przez osiem tygodni; w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 6
Zastosowane zostaną wstępne testy: Formularz danych osobowych, Skala elastyczności psychologicznej i Skala Impulsywności Barratta -11 Krótki formularz (BIS-11-SF).
Po przeprowadzeniu testu wstępnego, w 8. tygodniu zostanie przeprowadzony test post, a w 12. tygodniu bez żadnej interwencji zostaną przeprowadzone badania kontrolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na poziom elastyczności psychicznej u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wpływ psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na poziom elastyczności psychicznej u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Formularz danych osobowych, Wstępne testy Skali Elastyczności Psychologicznej zostaną zastosowane u pacjentów w grupie interwencyjnej przed szkoleniem. Następnie zostanie zastosowana psychoedukacja oparta na akceptacji i stabilizacji, składająca się z 8 modułów. Po sesjach zostaną przeprowadzone badania kontrolne, a miesiąc później (w 12. tygodniu) zostanie przeprowadzony test kontrolny. Minimalny wynik w Skali Elastyczności Psychologicznej = 28, maksymalny wynik = 196. Wysokie wyniki wskazują na dużą elastyczność psychologiczną jednostek. Wyniki zostaną ocenione na podstawie uzyskanych danych. |
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na poziom impulsywności u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wpływ psychoedukacji opartej na terapii akceptacji i zaangażowania na poziom impulsywności u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Formularz danych osobowych, krótka forma skali impulsywności Barratta-11. Przed szkoleniem pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną poddani testom wstępnym. Następnie zostanie zastosowana psychoedukacja oparta na akceptacji i stabilizacji, składająca się z 8 modułów. Po sesjach zostaną przeprowadzone badania kontrolne, a miesiąc później (w 12. tygodniu) zostanie przeprowadzony test kontrolny. Skala Impulsywności Barratta, pierwsza i oryginalna nazwa skali, ma minimalny wynik = 15 i maksymalny wynik = 60. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom impulsywności jednostek. Wyniki zostaną ocenione na podstawie uzyskanych danych. |
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gaziantep University KTOHUMCU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia