鞘内吗啡与剖腹产后鞘内吗啡和区域麻醉。
2024年5月20日 更新者：Reine Zbeidy、University of Miami
比较鞘内吗啡和竖脊肌平面区域麻醉与单独鞘内吗啡治疗剖腹产后疼痛
该研究的目的是优化术后镇痛并提高患者满意度，同时减少剖宫产后阿片类药物的总消耗量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够同意
- 体重指数<35
排除标准：
- 成年人无法同意
- 体重指数>35
- 入院时年龄<18岁的个人
- 服用抗凝药物的人
- 显着的妊娠合并症（包括：妊娠期糖尿病和显着的胎盘异常）
- 已有的慢性疼痛或疼痛障碍诊断
- 从椎管内麻醉转为全身麻醉
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：竖脊肌平面阻滞
参与者将在该组中呆长达 9 个月并接受竖脊肌平面 (ESP) 阻滞
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神经阻滞治疗腹痛。
在脊髓麻醉标准护理之前施用一次。
脊椎药物中一次性注射 100 微克 (mcg) 吗啡。
根据患者体重，将在 ESP 阻滞区（脊柱中）一次注射 20-40 毫升 0.5% 罗哌卡因，以保持在最大剂量以下。
布比卡因 0.75% 1.4-1.7 毫升（10-12 毫克）脊髓用药。
管理一次。
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实验性的：护理标准
该组的参与者将接受标准护理治疗，并将在该组中停留长达 9 个月。
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脊椎药物中一次性注射 100 微克 (mcg) 吗啡。
根据患者体重，将在 ESP 阻滞区（脊柱中）一次注射 20-40 毫升 0.5% 罗哌卡因，以保持在最大剂量以下。
布比卡因 0.75% 1.4-1.7 毫升（10-12 毫克）脊髓用药。
管理一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类镇痛药物
大体时间：长达 24 小时
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计量（毫克）
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表评估术后止痛药物的变化
大体时间：基线，最长 24 小时
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患者使用仪器来指示 0 到 10 级的疼痛。
（0：无疼痛。
10：可以想象到的最严重的疼痛）
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基线，最长 24 小时
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首次使用救援药物的分钟数
大体时间：长达 24 小时
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使用 kaplan-meier 计算的分钟数。
使用术后每天开始时不需要救援镇痛剂的患者人数以及需要救援镇痛剂的患者人数进行计算。
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长达 24 小时
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产科质量恢复量表
大体时间：长达 24 小时
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响应范围为 0-10。
零表示强烈同意，强烈不同意。
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reine Zbeidy, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月10日
初级完成 (估计的)
2024年9月10日
研究完成 (估计的)
2024年9月10日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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