射血分数保留的失代偿性心力衰竭医院登记册
研究目的是创建射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 患者的医院登记册,以全面评估性别特征、临床和记忆因素、身体成分、局部充血特征、仪器数据和细胞标记物的影响。炎症和压力对射血分数保留的急性失代偿性心力衰竭患者的近期和长期结果的影响。
在研究期间,计划评估医院患者住院前的性别、临床和记忆指标;描述研究组患者的共病状态特征;研究研究组患者院前阶段和住院期间的药物治疗特点;评估不良医院结局和出院后 6 个月的结局,并确定与之相关的因素;评估射血分数保留的肥胖患者入院时急性失代偿性心力衰竭患者的身体成分;描述充血的严重程度和局部特征,并与心力衰竭急性失代偿的表型进行比较;评估不良的院内结局和出院后 6 个月的结局,并确定与之相关的因素;对诊断为代偿性和失代偿性 HFpEF 的患者进行临床和仪器检查,并通过静息超声心动图验证,以及对在额外的舒张压测试和评估心内血流动力学后验证的 HFpEF 患者进行临床和仪器检查;分析这些患者组以及表面健康的对照组中与细胞应激相关的生化标志物的血清浓度;分析生物标志物水平与患者临床特征、包括肥胖在内的共存疾病的存在以及仪器检查方法数据的关联;根据新生物标志物的浓度,评估由各种标准定义的 HFpEF 的诊断能力。获得的结果将使我们能够根据急性失代偿的表型,评估莫斯科患者疾病的病程和结果的特征。 HFpEF,研究期间在医院住院。 期望能够确定 HFpEF 急性失代偿的表型,这些表型会影响住院时间以及医院内不良结局的发展和疾病的长期发展。
研究概览
详细说明
研究的相关性 识别射血分数保留 (HFpEF) 的心力衰竭患者是一项重大的公共卫生挑战。 在很大一部分 HFpEF 患者中,除了高血压、肥胖、糖尿病、心房颤动等心血管危险因素外,尚未确定具体的潜在病因。 其中许多患者被归类为患有高血压,并且没有接受旨在减少住院治疗和延长预期寿命的必要预防干预措施。 因急性失代偿性心力衰竭住院的发生率正在增加,主要是由于急性 HFpEF。 据推测,肥胖、糖尿病和高血压等合并症引起的全身炎症是 HFpEF 心肌结构和功能变化的发病机制。 因此,评估临床和记忆因素及其与结构变化体征、心内血流动力学功能障碍、充血体征和全身炎症的关系将有助于优化 HFpEF 急性代偿失调患者的诊断和治疗方案。
在这种情况下,身体成分测量、超声充血标准和细胞应激相关生物标志物等其他标志物在预测 HFpEF 严重程度和预后方面可能会补充甚至超越传统标志物。
创建登记册并对输入的数据进行分析将有助于改善失代偿性 HFpEF 的综合诊断
这项研究的目的:
创建 HFpEF 患者登记册,以全面评估性别特征、临床和记忆因素、身体成分、局部充血特征、细胞炎症和压力的仪器数据和标记物对患者近期和长期结果的影响患有射血分数保留的急性失代偿性心力衰竭。
研究期间计划
- 评估医院患者住院前的性别、临床和记忆指标。
- 描述研究组患者的共病状态特征。
- 研究研究组患者院前阶段和住院期间的药物治疗特点。
- 评估不良医院结局和出院后 6 个月的结局,并确定与之相关的因素。
- 评估射血分数保留的肥胖患者入院时急性失代偿性心力衰竭患者的身体成分。
- 描述充血的严重程度和局部特征,并与心力衰竭急性失代偿的表型进行比较。
- 评估不良的院内结局和出院后 6 个月的结局,并确定与之相关的因素。
- 对诊断为代偿性和失代偿性 HFpEF 的患者进行临床和仪器检查,并通过静息超声心动图验证,以及对经额外舒张期负荷测试和心内血流动力学评估后验证的 HFpEF 患者进行临床和仪器检查。
- 分析这些患者组以及表面健康人群的对照组中与细胞应激相关的生化标志物(热休克蛋白)的血清浓度。
- 分析生物标志物水平与患者临床特征、合并症(包括肥胖)的存在以及仪器检查方法数据的关联
- 根据所研究的新生物标志物的浓度,评估由各种标准定义的 HFpEF 的诊断能力
学习规划:
未计划描述性、开放标签、观察性研究、随机化程序。
研究阶段:
1. 医院:创建患者数据库,然后:
计划创建一个数据库,然后:
- 填写同意书
创建研究登记卡,表明:
- 地面;
- 年龄;
- 抽烟;
- 既往诊断为慢性心力衰竭;
- 体温过高;
- 从出现症状到住院的时间,天;
- 在门诊服用利尿剂;
- 在门诊服用肾素-血管紧张素醛固酮阻滞剂;
- 在门诊服用 2 型钠葡萄糖协同转运蛋白抑制剂;
- 在门诊服用抗凝剂;
- 在门诊服用β受体阻滞剂;
- 在门诊接受盐皮质激素受体拮抗剂;
- 在门诊服用非甾体抗炎药,
- 滥用酒精,
- 行动不便
- 动脉高血压
- 冠状动脉心脏疾病,
- 慢性阻塞性肺疾病,
- 体重指数,
- 疫苗接种,
- 心脏瓣膜缺陷,
- 糖尿病;
- 肿瘤疾病,
- 化疗,
- 胃肠道病理学,
- 慢性肾病)
- 胸部X光检查;
- 入院时注射钠尿肽;
- 入院时的B线;
- 静脉注射利尿剂治疗;
- 口服利尿剂治疗;
- 肾素-血管紧张素-醛固酮系统永久性阻断剂;
- 2 型钠葡萄糖协同转运蛋白抑制剂
- 医院抗凝治疗;
- 高度;
- 重量;
- 端坐呼吸
- 颈部静脉肿胀;
- 下肢水肿;
- 肝肿大;
- 总含水量;
- 总脂肪含量;
- 左心室射血分数;
- 肺动脉收缩压,
- 相对壁厚;
- 心外膜脂肪厚度
- 下腔静脉,毫米
- 下腔静脉塌陷
- 肾静脉直径,mm
- 门静脉直径,mm
- 热休克蛋白的酶免疫分析。
- 常规生化参数分析。
- 住院时间,天。
第 2 阶段 - 确定最接近的结果 - 院内结果:死亡并注明死因、病情加重转至医院其他科室、出院
第 3 阶段 - 6 个月后评估长期结果,包括:
- 创建电话联系人卡
- 通过电话确定生命状况(活着/死亡),对于死者,确定死亡原因和日期、死亡地点,对于生者,确定过去 6 个月的住院次数。
- 确定过去一段时间重复住院的情况。
- 将接收到的数据输入数据登记册中创建的电子数据库并进行统计分析
预期结果 获得的结果将使我们能够根据研究期间住院的 HFpEF 急性失代偿的表型,评估莫斯科患者的病程和结果的特征。 在研究因紧急原因住院的患者队列时,期望确定 HFpEF 急性失代偿的表型,这些表型会影响住院时间以及医院内不良结局的发展和疾病的长期发展。
将分析与其他临床和仪器方法相结合的热休克蛋白循环水平分析在临床实践中进一步使用的前景。 根据获得的数据,计划开发实验室和仪器算法,对 HFpEF 患者进行额外评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
Moscow、俄罗斯
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
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Moscow、俄罗斯
- Moscow State Clinical Hospital named after V.V. Veresaev
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
所有患者均因急性心力衰竭失代偿临床表现(呼吸急促、端坐呼吸、“心源性哮喘”和/或“肺水肿”临床症状)在以城市命名的临床医院住院。 V.V.维雷萨耶娃,莫斯科。 根据仪器(EchoCG)和/或实验室标准确诊的患者。
排除标准:
拒绝签署参与临床试验和处理个人数据的知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有失代偿的 HFpEF 患者
120名因急性心力衰竭失代偿临床表现(呼吸短促、端坐呼吸、“心源性哮喘”和/或“肺水肿”临床症状)在以城市命名的临床医院住院的患者。
V.V.维雷萨耶娃,莫斯科。
根据仪器和/或实验室标准确诊的患者
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静息时经胸超声心动图:测定心外膜脂肪组织厚度、二尖瓣反流强度。
生物电阻抗分析研究
血清中热休克蛋白的酶联免疫分析
其他名称:
常规生化参数测定(血糖、总蛋白、肌酐、尿素、尿酸、总胆红素、直接胆红素、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、乳酸脱氢酶、肌酸磷酸激酶、天门冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、钠、钾和特殊(C反应蛋白、N端B型利尿钠肽原)
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控制组
40 名特别健康的人,没有心力衰竭和急性心血管疾病
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生物电阻抗分析研究
血清中热休克蛋白的酶联免疫分析
其他名称:
常规生化参数测定(血糖、总蛋白、肌酐、尿素、尿酸、总胆红素、直接胆红素、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、乳酸脱氢酶、肌酸磷酸激酶、天门冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、钠、钾和特殊(C反应蛋白、N端B型利尿钠肽原)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二次住院人数
大体时间:6个月
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因 HFpEF 失代偿而住院
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因急性冠状动脉综合征住院的人数
大体时间:6个月
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6个月
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因中风住院的人数
大体时间:6个月
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6个月
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因肺栓塞住院的人数
大体时间:6个月
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6个月
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其他心血管事件的数量
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yury Timfeev, PhD、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- 研究主任:Olga Dzhioeva, MD、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- 首席研究员:Timofei Vedenikin、Moscow State Clinical Hospital named after V.V. Veresaev
出版物和有用的链接
一般刊物
- Timofeev YS, Kiselev AR, Dzhioeva ON, Drapkina OM. Heat Shock Proteins (HSPs) and Cardiovascular Complications of Obesity: Searching for Potential Biomarkers. Curr Issues Mol Biol. 2023 Nov 23;45(12):9378-9389. doi: 10.3390/cimb45120588.
- Rogozhkina E.A., Vedenikin T.Yu., Timofeev Yu.S., Ivanova A.A., Afaunova A.R., Dzhioeva O.N., Drapkina O.M. Comparative assessment of venous congestion severity and hospitalization outcomes in patients with acute decompensated heart failure with preserved ejection fraction. Russian Journal of Cardiology. 2024;29(7):5977. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2024-5977. EDN: RGBFNE
- Timofeev Yu.S., Afaunova A.R., Ivanova A.A., Vedenikin T.Yu., Dzhioeva O.N., Metelskaya V.A., Pokrovskaya M.S., Drapkina O.M. Interaction of serum heat shock proteins' levels with the severity of venous congestion in patients with acute decompensated heart failure with preserved ejection fraction. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(6):4037. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-4037. EDN: HXKJTD
- Timofeev Yu.S., Vedenikin T.Yu., Afaunova A.R., Zamyatin R.A., Metelskaya V.A., Dzhioeva O.N., Ivanova A.A., Neshkova E.A., Pokrovskaya M.S., Drapkina O.M. Heat shock proteins in the assessment of the course and prognosis of heart failure with preserved ejection fraction. Russian Journal of Cardiology. 2025;30(4):6317. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6317. EDN: YHFXWZ
- Timofeev Yu.S., Metelskaya V.A., Ivanova A.A., Dubovskaya N.I., Rogozhkina E.A., Vedenikin T.Yu., Zamyatin R.A., Borisova A.L., Dzhioeva O.N., Drapkina O.M. Serum biochemical profile in patients with decompensated heart failure with preserved ejection fraction depending on obesity. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2025;24(7):4453. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2025-4453. EDN: TEWGYU
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 04-05/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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