Krankenhausregister für dekompensierte Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

DIE RELEVANZ DER FORSCHUNG Die Identifizierung von Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) stellt eine erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Bei einem erheblichen Teil der Patienten mit HFpEF wurde keine spezifische zugrunde liegende Ätiologie identifiziert, mit Ausnahme kardiovaskulärer Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Diabetes mellitus, Vorhofflimmern und anderen. Viele dieser Patienten werden als Bluthochdruckpatienten eingestuft und erhalten nicht das erforderliche Maß an präventiven Maßnahmen, die darauf abzielen, Krankenhausaufenthalte zu reduzieren und die Lebenserwartung zu erhöhen. Die Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen aufgrund einer akuten dekompensierten Herzinsuffizienz nimmt zu, hauptsächlich aufgrund einer akuten HFpEF. Es wird angenommen, dass systemische Entzündungen infolge von Komorbiditäten wie Fettleibigkeit, Diabetes mellitus und Bluthochdruck für die Pathogenese der strukturellen und funktionellen Veränderungen des Myokards bei HFpEF verantwortlich sind. Daher wird die Beurteilung klinischer und anamnestischer Faktoren und ihrer Beziehung zu Anzeichen struktureller Veränderungen, Funktionsstörungen der intrakardialen Hämodynamik, Anzeichen von Stauung und systemischer Entzündung dazu beitragen, den Diagnose- und Behandlungsalgorithmus für Patienten mit akuter Dekompensation von HFpEF zu optimieren.

In diesem Zusammenhang können zusätzliche Marker wie Körperzusammensetzungsmessungen, Ultraschall-Überlastungskriterien und zelluläre Stress-bezogene Biomarker herkömmliche Marker bei der Vorhersage des Schweregrads und der Prognose von HFpEF ergänzen oder sogar übertreffen.

Die Erstellung eines Registers und die Analyse der darin eingegebenen Daten werden dazu beitragen, die umfassende Diagnose der dekompensierten HFpEF zu verbessern

ZWECK DER STUDIE:

Erstellung eines Registers von Patienten mit HFpEF für eine umfassende Bewertung des Einflusses von Geschlechtsmerkmalen, klinischen und anamnestischen Faktoren, Körperzusammensetzung, topischen Merkmalen von Stauungen, instrumentellen Daten und Markern für zelluläre Entzündungen und Stress auf unmittelbare und langfristige Ergebnisse bei Patienten bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion.

Während des Studiums ist es geplant

1. Bewerten Sie Geschlecht, klinische und anamnestische Indikatoren vor dem Krankenhausaufenthalt von Patienten im Krankenhaus.
2. Charakterisieren Sie die Merkmale des Komorbiditätsstatus in der untersuchten Patientengruppe.
3. Untersuchung der Merkmale der medikamentösen Therapie im präklinischen Stadium und während des Krankenhausaufenthaltes in der Studiengruppe der Patienten.
4. Bewerten Sie ungünstige Krankenhausergebnisse und Ergebnisse 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und identifizieren Sie damit verbundene Faktoren.
5. Zur Beurteilung der Körperzusammensetzung bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion bei adipösen Patienten bei der Aufnahme ins Krankenhaus.
6. Charakterisieren Sie den Schweregrad und die topischen Merkmale der Stauung und vergleichen Sie sie mit den Phänotypen der akuten Dekompensation der Herzinsuffizienz.
7. Bewerten Sie unerwünschte Ergebnisse im Krankenhaus und sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und identifizieren Sie damit verbundene Faktoren.
8. Führen Sie eine klinische und instrumentelle Untersuchung von Patienten durch, bei denen eine kompensierte und dekompensierte HFpEF diagnostiziert wurde, die durch Echokardiographie in Ruhe bestätigt wurde, sowie bei Patienten mit HFpEF, die nach einem zusätzlichen diastolischen Belastungstest mit Beurteilung der intrakardialen Hämodynamik bestätigt wurden.
9. Analysieren Sie die Serumkonzentrationen biochemischer Marker, die mit zellulärem Stress verbunden sind (Hitzeschockproteine), in diesen Patientengruppen sowie in der Kontrollgruppe scheinbar gesunder Menschen.
10. Führen Sie eine Analyse der Zusammenhänge zwischen Biomarkerwerten und klinischen Merkmalen von Patienten, dem Vorliegen komorbider Erkrankungen, einschließlich Fettleibigkeit, sowie mit Daten aus instrumentellen Untersuchungsmethoden durch
11. Bewerten Sie die diagnostischen Fähigkeiten von HFpEF, definiert durch verschiedene Kriterien, basierend auf der Konzentration der neuen untersuchten Biomarker

STUDIENDESIGN:

Beschreibende, offene Beobachtungsstudie, Randomisierungsverfahren nicht geplant.

STUFEN DER FORSCHUNG:

1. Krankenhaus: Erstellen einer Patientendatenbank, gefolgt von:

Es ist geplant, eine Datenbank zu erstellen, gefolgt von:

• Ausfüllen der Einwilligung

• Erstellung einer Forschungsregistrierungskarte mit folgenden Angaben:

  • Boden;
  • Alter;
  • Rauchen;
  • Frühere Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz;
  • Hyperthermie;
  • Zeit vom Auftreten der Symptome bis zum Krankenhausaufenthalt, Tage;
  • Ambulante Einnahme von Diuretika;
  • Ambulante Einnahme von Renin-Angiotensin-Aldosteron-Blockern;
  • Ambulante Einnahme von Typ-2-Natriumglukose-Cotransporter-Inhibitoren;
  • Ambulante Einnahme von Antikoagulanzien;
  • Ambulante Einnahme von Betablockern;
  • Empfang von Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten) ambulant;
  • Ambulante Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente,
  • Alkoholmissbrauch,
  • Begrenzte Mobilität
  • Arterieller Hypertonie
  • Koronare Herzerkrankung,
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
  • Body-Mass-Index,
  • Impfung,
  • Herzklappenfehler,
  • Diabetes;
  • Onkologische Erkrankungen,
  • Chemotherapie,
  • Magen-Darm-Pathologie,
  • Chronisches Nierenleiden)
  • Brust Röntgen;
  • Natriuretisches Peptid bei Aufnahme;
  • B-Linien bei der Zulassung;
  • Therapie mit intravenösen Diuretika;
  • Orale Diuretikatherapie;
  • Blocker des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems dauerhaft;
  • Typ-2-Natriumglukose-Cotransporter-Inhibitoren
  • Antikoagulanzientherapie im Krankenhaus;
  • Höhe;
  • Gewicht;
  • Orthopnoe
  • Schwellung der Halsvenen;
  • Ödeme der unteren Extremitäten;
  • Hepatomegalie;
  • Gesamtwassergehalt;
  • Gesamtfettgehalt;
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion;
  • Pulmonaler arterieller systolischer Druck,
  • Relative Wandstärke;
  • Dicke des epikardialen Fetts
  • Untere Hohlvene, mm
  • Kollaps der unteren Hohlvene
  • Durchmesser der Nierenvene, mm
  • Durchmesser der Pfortader, mm
  • Enzymimmunoassay von Hitzeschockproteinen.
  • Analyse routinemäßiger biochemischer Parameter.
  • Dauer des Krankenhausaufenthaltes, Tage.

Stufe 2 – Bestimmung der nächstgelegenen Ergebnisse – Ergebnisse im Krankenhaus: Tod mit Angabe der Todesursache, Verlegung mit Verschlimmerung in eine andere Abteilung des Krankenhauses, Entlassung

Stufe 3 – Bewertung der Langzeitergebnisse nach 6 Monaten, einschließlich:

• Erstellen einer Telefonkontaktkarte
• Bestimmen Sie den Vitalstatus (lebend/verstorben) telefonisch und ermitteln Sie für Verstorbene die Todesursache und das Datum sowie den Sterbeort. Für die Lebenden ermitteln Sie die Anzahl der Krankenhauseinweisungen in den letzten 6 Monaten.
• Identifizieren Sie wiederholte Krankenhausaufenthalte im vergangenen Zeitraum.
• Eingabe der empfangenen Daten in die erstellte elektronische Datenbank im Datenregister und Durchführung statistischer Analysen

ERWARTETE ERGEBNISSE Die erhaltenen Ergebnisse werden es uns ermöglichen, die Merkmale des Verlaufs und der Ergebnisse der Krankheit bei Moskauer Patienten zu bewerten, abhängig vom Phänotyp der akuten Dekompensation von HFpEF, die während des Studienzeitraums im Krankenhaus stationär behandelt wurden. Bei der Untersuchung einer Kohorte von Patienten, die aus Notfallgründen ins Krankenhaus eingeliefert werden, wird erwartet, Phänotypen der akuten Dekompensation von HFpEF zu identifizieren, die sich auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Entwicklung unerwünschter Folgen im Krankenhaus und auf die Langzeitdauer der Krankheit auswirken.

Die Aussichten für eine weitere Verwendung der Analyse zirkulierender Hitzeschockproteine ​​in der klinischen Praxis in Kombination mit anderen klinischen und instrumentellen Methoden werden analysiert. Basierend auf den gewonnenen Daten ist geplant, Labor- und Instrumentalalgorithmen für eine zusätzliche Beurteilung bei Patienten mit HFpEF zu entwickeln.