Registro ospedaliero dell'insufficienza cardiaca scompensata con frazione di eiezione conservata

L'IMPORTANZA DELLA RICERCA L'identificazione dei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) rappresenta una sfida significativa per la salute pubblica. In una percentuale significativa di pazienti con HFpEF non è stata identificata alcuna eziologia specifica di base, ad eccezione di fattori di rischio cardiovascolare come ipertensione, obesità, diabete mellito, presenza di fibrillazione atriale e altri. Molti di questi pazienti sono classificati come ipertesi e non ricevono la quantità necessaria di interventi preventivi volti a ridurre i ricoveri ospedalieri e ad aumentare l'aspettativa di vita. L’incidenza dei ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco acuto è in aumento, principalmente a causa dell’HFpEF acuto. Si ipotizza che l’infiammazione sistemica derivante da comorbilità come l’obesità, il diabete mellito e l’ipertensione sia responsabile della patogenesi dei cambiamenti strutturali e funzionali del miocardio nell’HFpEF. Pertanto, la valutazione dei fattori clinici e anamnestici e la loro relazione con segni di cambiamenti strutturali, disturbi funzionali dell'emodinamica intracardiaca, segni di congestione e infiammazione sistemica aiuteranno a ottimizzare l'algoritmo diagnostico e terapeutico per i pazienti con scompenso acuto di HFpEF.

In questo contesto, marcatori aggiuntivi come le misure della composizione corporea, i criteri di congestione ecografica e i biomarcatori legati allo stress cellulare possono integrare o addirittura superare i marcatori tradizionali nel prevedere la gravità e la prognosi dell’HFpEF.

La creazione di un registro e l'analisi dei dati in esso inseriti contribuiranno a migliorare la diagnosi completa dell'HFpEF scompensato

SCOPO DELLO STUDIO:

Creazione di un registro di pazienti con HFpEF per una valutazione completa dell'influenza di caratteristiche di genere, fattori clinici e anamnestici, composizione corporea, caratteristiche topiche di congestione, dati strumentali e marcatori di infiammazione cellulare e stress sugli esiti immediati e a lungo termine nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata con frazione di eiezione conservata.

Durante lo studio è pianificato

1. Valutare gli indicatori di genere, clinici e anamnestici precedenti il ​​ricovero dei pazienti in ospedale.
2. Caratterizzare le caratteristiche dello stato di comorbilità nel gruppo di pazienti studiato.
3. Studiare le caratteristiche della terapia farmacologica nella fase preospedaliera e durante il ricovero nel gruppo di studio di pazienti.
4. Valutare gli esiti ospedalieri avversi e gli esiti 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera e identificare i fattori ad essi associati.
5. Valutare la composizione corporea in pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata con frazione di eiezione conservata in pazienti obesi al momento del ricovero in ospedale.
6. Caratterizzare la gravità e le caratteristiche topiche della congestione e confrontarle con i fenotipi dello scompenso acuto dell'insufficienza cardiaca.
7. Valutare gli esiti avversi intraospedalieri e gli esiti 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera e identificare i fattori ad essi associati.
8. Condurre un esame clinico e strumentale dei pazienti con diagnosi di HFpEF compensato e scompensato, verificato mediante ecocardiografia a riposo, nonché nei pazienti con HFpEF verificato dopo un ulteriore stress test diastolico con valutazione dell'emodinamica intracardiaca.
9. Analizzare le concentrazioni sieriche dei marcatori biochimici associati allo stress cellulare (proteine ​​da shock termico) in questi gruppi di pazienti, così come nel gruppo di controllo di persone apparentemente sane.
10. Condurre un'analisi delle associazioni dei livelli di biomarcatori con le caratteristiche cliniche dei pazienti, la presenza di malattie in comorbidità, inclusa l'obesità, nonché con i dati provenienti da metodi di esame strumentali
11. Valutare le capacità diagnostiche dell'HFpEF, definite da vari criteri, in base alla concentrazione dei nuovi biomarcatori studiati

PROGETTAZIONE DELLO STUDIO:

Studio descrittivo, in aperto, osservazionale, procedura di randomizzazione non pianificata.

FASI DELLA RICERCA:

1. ospedale: creazione di un database pazienti seguito da:

Si prevede la creazione di un database, seguito da:

• compilazione del consenso

• creazione di una scheda di registrazione della ricerca indicante:

  • Pavimento;
  • Età;
  • Fumare;
  • Pregressa diagnosi di insufficienza cardiaca cronica;
  • Ipertermia;
  • Tempo dalla comparsa dei sintomi al ricovero, giorni;
  • Assunzione di diuretici in regime ambulatoriale;
  • Assunzione di bloccanti della renina-angiotensina aldosterone in regime ambulatoriale;
  • Assunzione di inibitori del cotrasportatore del glucosio di sodio di tipo 2 in regime ambulatoriale;
  • Assunzione di anticoagulanti in regime ambulatoriale;
  • Assunzione di beta-bloccanti in regime ambulatoriale;
  • Ricezione di antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi) in regime ambulatoriale;
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei in regime ambulatoriale,
  • Abuso di alcool,
  • Mobilità limitata
  • Ipertensione arteriosa
  • Malattia coronarica,
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva,
  • Indice di massa corporea,
  • Vaccinazione,
  • Difetti cardiaci valvolari,
  • Diabete;
  • Malattie oncologiche,
  • Chemioterapia,
  • Patologia gastrointestinale,
  • Malattia renale cronica)
  • Radiografia del torace;
  • Peptide natriuretico al momento del ricovero;
  • Linee B al momento del ricovero;
  • Terapia con diuretici endovenosi;
  • Terapia diuretica orale;
  • Bloccanti del sistema renina-angiotensina-aldosterone in modo permanente;
  • Inibitori del cotrasportatore del glucosio sodio di tipo 2
  • Terapia anticoagulante in ospedale;
  • Altezza;
  • Peso;
  • Ortopnea
  • Gonfiore delle vene del collo;
  • Edema degli arti inferiori;
  • Epatomegalia;
  • Contenuto totale di acqua;
  • Contenuto totale di grassi;
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra;
  • Pressione sistolica arteriosa polmonare,
  • Spessore relativo della parete;
  • Spessore del grasso epicardico
  • Vena cava inferiore, mm
  • Collasso della vena cava inferiore
  • Diametro della vena renale, mm
  • Diametro della vena porta, mm
  • Saggio immunoenzimatico delle proteine ​​da shock termico.
  • Analisi dei parametri biochimici di routine.
  • Durata del ricovero, giorni.

Fase 2 - Determinazione degli esiti più vicini - Esiti intraospedalieri: morte con indicazione della causa della morte, trasferimento con aggravamento ad altro reparto dell'ospedale, dimissione

Fase 3: valutazione dei risultati a lungo termine dopo 6 mesi, che comprende:

• creazione di una scheda di contatto telefonico
• determinare lo stato vitale (vivo/morto) per telefono e, per i deceduti, determinare la causa della morte e la data, il luogo della morte, per i vivi - il numero di ricoveri ospedalieri negli ultimi 6 mesi.
• identificare i ricoveri ripetuti nell’ultimo periodo.
• inserendo i dati ricevuti nel database elettronico creato nel registro dati e conducendo analisi statistiche

RISULTATI ATTESI I risultati ottenuti ci permetteranno di valutare le caratteristiche del decorso e degli esiti della malattia nei pazienti di Mosca, a seconda del fenotipo di scompenso acuto di HFpEF, ricoverati in ospedale durante il periodo di studio. Quando si studia una coorte di pazienti ricoverati in ospedale per motivi di emergenza, ci si aspetta di identificare fenotipi di scompenso acuto di HFpEF che influenzano la durata del ricovero e lo sviluppo di esiti avversi in ospedale e il periodo a lungo termine della malattia.

Verranno analizzate le prospettive per un ulteriore utilizzo nella pratica clinica dell'analisi dei livelli circolanti delle proteine ​​da shock termico in combinazione con altri metodi clinici e strumentali. Sulla base dei dati ottenuti, si prevede di sviluppare algoritmi di laboratorio e strumentali per una valutazione aggiuntiva nei pazienti con HFpEF.