Госпитальный регистр декомпенсированной сердечной недостаточности с сохранной фракцией выброса

АКТУАЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Выявление пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения. У значительной части пациентов с СНСФВ не выявлено конкретной этиологии, лежащей в основе, за исключением сердечно-сосудистых факторов риска, таких как артериальная гипертензия, ожирение, сахарный диабет, наличие мерцательной аритмии и других. Многие из этих пациентов классифицируются как страдающие гипертонией и не получают необходимого объема профилактических мероприятий, направленных на сокращение госпитализаций и увеличение продолжительности жизни. Частота госпитализаций по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности увеличивается, главным образом, из-за острой СНсФВ. Предполагается, что за патогенез структурных и функциональных изменений миокарда при СНсФВ ответственно системное воспаление, возникающее в результате сопутствующих заболеваний, таких как ожирение, сахарный диабет и артериальная гипертензия. Таким образом, оценка клинико-анамнестических факторов и их связи с признаками структурных изменений, функциональными нарушениями внутрисердечной гемодинамики, признаками застоя и системного воспаления поможет оптимизировать алгоритм диагностики и лечения больных с острой декомпенсацией СНСФВ.

В этом контексте дополнительные маркеры, такие как показатели состава тела, критерии ультразвуковой перегрузки и биомаркеры, связанные с клеточным стрессом, могут дополнять или даже превосходить традиционные маркеры в прогнозировании тяжести и прогноза СНсФВ.

Создание регистра и анализ внесенных в него данных помогут улучшить комплексную диагностику декомпенсированной СНСФВ.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Создание регистра пациентов с СНСФВ для комплексной оценки влияния половых особенностей, клинико-анамнестических факторов, состава тела, топических характеристик застойных явлений, инструментальных данных и маркеров клеточного воспаления и стресса на ближайшие и отдаленные исходы у пациентов. при острой декомпенсированной сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса.

В ходе исследования планируется

1. Оценить половые, клинико-анамнестические показатели, предшествующие госпитализации больных в стационар.
2. Охарактеризуйте особенности коморбидного статуса в исследуемой группе больных.
3. Изучить особенности медикаментозной терапии на догоспитальном этапе и в период госпитализации больных основной группы.
4. Оценить неблагоприятные исходы в больнице и исходы через 6 месяцев после выписки из больницы и выявить связанные с ними факторы.
5. Оценить состав тела у больных острой декомпенсированной сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса у больных ожирением при поступлении в стационар.
6. Охарактеризуйте тяжесть и топические характеристики застоя и сравните с фенотипами острой декомпенсации сердечной недостаточности.
7. Оценить неблагоприятные внутрибольничные исходы и исходы через 6 месяцев после выписки из стационара и выявить связанные с ними факторы.
8. Провести клинико-инструментальное обследование больных с диагнозом компенсированная и декомпенсированная СНСФВ, верифицированная с помощью эхокардиографии в покое, а также у больных с ССНсФВ, верифицированной после дополнительной диастолической нагрузочной пробы с оценкой внутрисердечной гемодинамики.
9. Проанализировать концентрацию в сыворотке крови биохимических маркеров, связанных с клеточным стрессом (белков теплового шока), у этих групп больных, а также в контрольной группе практически здоровых людей.
10. Провести анализ связи уровней биомаркеров с клиническими характеристиками пациентов, наличием коморбидных заболеваний, в том числе ожирения, а также с данными инструментальных методов обследования.
11. Оценить диагностические возможности HFpEF, определяемые по различным критериям, исходя из концентрации новых изученных биомаркеров.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Описательное, открытое, обсервационное исследование, процедура рандомизации не запланирована.

ЭТАПЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:

1. больница: создание базы данных пациентов с последующим:

Планируется создать базу данных, после чего:

• заполнение согласия

• оформление регистрационной карточки исследования с указанием:

  • Пол;
  • Возраст;
  • Курение;
  • Предыдущий диагноз хронической сердечной недостаточности;
  • Гипертермия;
  • Время от появления симптомов до госпитализации, дни;
  • Прием диуретиков в амбулаторных условиях;
  • Прием блокаторов ренин-ангиотензин-альдостерона в амбулаторных условиях;
  • Прием ингибиторов котранспортера глюкозы натрия 2 типа в амбулаторных условиях;
  • Прием антикоагулянтов в амбулаторных условиях;
  • Прием бета-блокаторов в амбулаторных условиях;
  • Прием антагонистов минералокортикоидных рецепторов) в амбулаторных условиях;
  • Прием нестероидных противовоспалительных препаратов в амбулаторных условиях,
  • Злоупотребление алкоголем,
  • Ограниченная мобильность
  • Артериальная гипертензия
  • Ишемическая болезнь сердца,
  • Хроническая обструктивная болезнь легких,
  • Индекс массы тела,
  • Вакцинация,
  • Клапанные пороки сердца,
  • Диабет;
  • онкологические заболевания,
  • Химиотерапия,
  • Желудочно-кишечная патология,
  • Хроническая болезнь почек)
  • Рентгенограмма грудной клетки;
  • Натрийуретический пептид при поступлении;
  • B-линии при поступлении;
  • Терапия внутривенными диуретиками;
  • Пероральная диуретическая терапия;
  • Блокаторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы постоянно;
  • Ингибиторы котранспортера глюкозы натрия 2 типа
  • Антикоагулянтная терапия в стационаре;
  • Высота;
  • Масса;
  • Ортопноэа
  • Набухание вен шеи;
  • Отеки нижних конечностей;
  • Гепатомегалия;
  • Общее содержание воды;
  • Общее содержание жира;
  • Фракция выброса левого желудочка;
  • Легочное артериальное систолическое давление,
  • Относительная толщина стенки;
  • Толщина эпикардиального жира
  • Нижняя полая вена, мм
  • Коллапс нижней полой вены
  • Диаметр почечной вены, мм
  • Диаметр воротной вены, мм
  • Иммуноферментный анализ белков теплового шока.
  • Анализ рутинных биохимических показателей.
  • Продолжительность госпитализации, дни.

2 этап - определение ближайших исходов - Внутрибольничные исходы: смерть с указанием причины смерти, перевод с отягощением в другое отделение больницы, выписка.

3 этап – оценка отдаленных результатов через 6 месяцев, которая включает:

• создание карточки телефонного контакта
• определить жизненное состояние (жив/умер) по телефону, а для умершего - установить причину смерти и дату, место смерти, для живого - количество госпитализаций за последние 6 месяцев.
• выявить повторные госпитализации за прошедший период.
• внесение полученных данных в созданную электронную базу данных в реестр данных и проведение статистического анализа

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Полученные результаты позволят оценить особенности течения и исходов заболевания у московских пациентов в зависимости от фенотипа острой декомпенсации СНСФВ, госпитализированных в стационар в период исследования. При изучении когорты пациентов, госпитализированных по экстренным показаниям, предполагается выявить фенотипы острой декомпенсации СНСФВ, влияющие на длительность госпитализации и развитие неблагоприятных исходов в стационаре и отдаленный период заболевания.

Будут проанализированы перспективы дальнейшего использования в клинической практике анализа уровня циркулирующих белков теплового шока в сочетании с другими клиническими и инструментальными методами. На основании полученных данных планируется разработать лабораторные и инструментальные алгоритмы дополнительной оценки у пациентов с ССНсФВ.