Ziekenhuisregister van gedecompenseerd hartfalen met behouden ejectiefractie

DE RELEVANTIE VAN ONDERZOEK Het identificeren van patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) vormt een aanzienlijke uitdaging voor de volksgezondheid. Bij een aanzienlijk deel van de patiënten met HFpEF is geen specifieke onderliggende etiologie geïdentificeerd, met uitzondering van cardiovasculaire risicofactoren zoals hypertensie, obesitas, diabetes mellitus, de aanwezigheid van atriumfibrilleren en andere. Veel van deze patiënten zijn geclassificeerd als lijdend aan hypertensie en ontvangen niet de noodzakelijke hoeveelheid preventieve interventies gericht op het verminderen van ziekenhuisopnames en het verhogen van de levensverwachting. De incidentie van ziekenhuisopnames voor acuut gedecompenseerd hartfalen neemt toe, voornamelijk als gevolg van acuut HFpEF. Er wordt verondersteld dat systemische ontsteking als gevolg van comorbiditeiten zoals obesitas, diabetes mellitus en hypertensie verantwoordelijk is voor de pathogenese van structurele en functionele veranderingen in het myocard in HFpEF. Daarom zal de beoordeling van klinische en anamnestische factoren en hun relatie met tekenen van structurele veranderingen, functionele stoornissen van de intracardiale hemodynamiek, tekenen van congestie en systemische ontsteking helpen het diagnostische en behandelingsalgoritme voor patiënten met acute decompensatie van HFpEF te optimaliseren.

In deze context kunnen aanvullende markers zoals metingen van de lichaamssamenstelling, criteria voor congestie door echografie en cellulaire stressgerelateerde biomarkers de traditionele markers aanvullen of zelfs overtreffen bij het voorspellen van de ernst en prognose van HFpEF.

Het opzetten van een register en de analyse van de daarin ingevoerde gegevens zal de alomvattende diagnose van gedecompenseerde HFpEF helpen verbeteren

DOEL VAN DE STUDIE:

Creëren van een register van patiënten met HFpEF voor een uitgebreide beoordeling van de invloed van geslachtskenmerken, klinische en anamnestische factoren, lichaamssamenstelling, plaatselijke kenmerken van congestie, instrumentele gegevens en markers van cellulaire ontsteking en stress op de resultaten op korte en lange termijn bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen met behouden ejectiefractie.

Tijdens de studie wordt het gepland

1. Beoordeel geslachts-, klinische en anamnestische indicatoren voorafgaand aan de ziekenhuisopname van patiënten in het ziekenhuis.
2. Karakteriseer de kenmerken van de comorbide status in de bestudeerde groep patiënten.
3. Het bestuderen van de kenmerken van medicamenteuze therapie in de preklinische fase en tijdens ziekenhuisopname in de studiegroep van patiënten.
4. Beoordeel ongunstige ziekenhuisuitkomsten en uitkomsten 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis en identificeer de factoren die daarmee verband houden.
5. Om de lichaamssamenstelling te beoordelen bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen met behouden ejectiefractie bij zwaarlijvige patiënten bij opname in het ziekenhuis.
6. Karakteriseer de ernst en actuele kenmerken van congestie en vergelijk deze met de fenotypes van acute decompensatie van hartfalen.
7. Beoordeel de ongunstige resultaten in het ziekenhuis en de uitkomsten 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis en identificeer de factoren die daarmee verband houden.
8. Voer een klinisch en instrumenteel onderzoek uit bij patiënten met de diagnose gecompenseerde en gedecompenseerde HFpEF, geverifieerd door echocardiografie in rust, evenals bij patiënten met HFpEF, geverifieerd na een aanvullende diastolische stresstest met beoordeling van de intracardiale hemodynamiek.
9. Analyseer de serumconcentraties van biochemische markers geassocieerd met cellulaire stress (heat shock-eiwitten) bij deze groepen patiënten, evenals bij de controlegroep van ogenschijnlijk gezonde mensen.
10. Een analyse uitvoeren van associaties van biomarkerniveaus met klinische kenmerken van patiënten, de aanwezigheid van comorbide ziekten, waaronder obesitas, evenals met gegevens uit instrumentele onderzoeksmethoden
11. Beoordeel de diagnostische mogelijkheden van HFpEF, gedefinieerd door verschillende criteria, gebaseerd op de concentratie van de nieuwe bestudeerde biomarkers

STUDIEONTWERP:

Beschrijvend, open-label, observationeel onderzoek, randomisatieprocedure niet gepland.

FASEN VAN ONDERZOEK:

1. ziekenhuis: aanmaken van een patiëntendatabase gevolgd door:

Het is de bedoeling om een ​​database te creëren, gevolgd door:

• het invullen van de toestemming

• het aanmaken van een onderzoeksregistratiekaart met vermelding van:

  • Vloer;
  • Leeftijd;
  • Roken;
  • Eerdere diagnose van chronisch hartfalen;
  • Hyperthermie;
  • Tijd vanaf het begin van de symptomen tot aan de ziekenhuisopname, dagen;
  • Inname van diuretica op poliklinische basis;
  • Inname van renine-angiotensine-aldosteronblokkers op poliklinische basis;
  • Inname van type 2 natriumglucose-cotransporter-remmers op poliklinische basis;
  • Het gebruik van anticoagulantia op poliklinische basis;
  • Het gebruik van bètablokkers op poliklinische basis;
  • Ontvangst van mineralocorticoïdreceptorantagonisten) op poliklinische basis;
  • Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen op poliklinische basis,
  • Alcohol misbruik,
  • Beperkte mobiliteit
  • Arteriële hypertensie
  • Coronaire hartziekten,
  • Chronische obstructieve longziekte,
  • Body mass-index,
  • Vaccinatie,
  • Hartklepafwijkingen,
  • Diabetes;
  • Oncologische ziekten,
  • Chemotherapie,
  • Gastro-intestinale pathologie,
  • Chronische nierziekte)
  • Röntgenfoto van de borst;
  • Natriuretisch peptide bij opname;
  • B-lijnen bij opname;
  • Therapie met intraveneuze diuretica;
  • Orale diuretische therapie;
  • Renine-angiotensine-aldosteronsysteemblokkers permanent;
  • Type 2 natriumglucose-cotransporterremmers
  • Antistollingstherapie in het ziekenhuis;
  • Hoogte;
  • Gewicht;
  • Orthopneu
  • Zwelling van de nekaders;
  • Oedeem van de onderste ledematen;
  • Hepatomegalie;
  • Totaal watergehalte;
  • Totaal vetgehalte;
  • Linkerventrikel-ejectiefractie;
  • Pulmonale arteriële systolische druk,
  • Relatieve wanddikte;
  • Dikte van epicardiaal vet
  • Inferieure vena cava, mm
  • Instorting van de inferieure vena cava
  • Diameter van de nierader, mm
  • Diameter poortader, mm
  • Enzym-immunoassay van heat shock-eiwitten.
  • Analyse van routinematige biochemische parameters.
  • Duur van de ziekenhuisopname, dagen.

Fase 2 - bepalen van de dichtstbijzijnde uitkomsten - Resultaten in het ziekenhuis: overlijden met indicatie van de doodsoorzaak, overdracht met verergering naar een andere afdeling van het ziekenhuis, ontslagen

Fase 3 – beoordeling van de langetermijnresultaten na 6 maanden, waaronder:

• een telefooncontactkaart maken
• telefonisch de vitale status (levend/overleden) bepalen, en voor de overledene de doodsoorzaak en -datum, plaats van overlijden, voor de levenden bepalen: het aantal ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden.
• herhaalde ziekenhuisopnames in de afgelopen periode te identificeren.
• het invoeren van de ontvangen gegevens in de aangemaakte elektronische database in het dataregister en het uitvoeren van statistische analyses

VERWACHTE RESULTATEN De verkregen resultaten zullen ons in staat stellen de kenmerken van het beloop en de uitkomsten van de ziekte bij Moskouse patiënten te evalueren, afhankelijk van het fenotype van acute decompensatie van HFpEF, opgenomen in het ziekenhuis tijdens de onderzoeksperiode. Bij het bestuderen van een cohort van patiënten die om noodredenen in het ziekenhuis zijn opgenomen, wordt verwacht dat fenotypes van acute decompensatie van HFpEF worden geïdentificeerd die de duur van de ziekenhuisopname en de ontwikkeling van ongunstige uitkomsten in het ziekenhuis en de lange termijn van de ziekte beïnvloeden.

De vooruitzichten voor verder gebruik in de klinische praktijk van analyse van circulerende niveaus van heat shock-eiwitten in combinatie met andere klinische en instrumentele methoden zullen worden geanalyseerd. Op basis van de verkregen gegevens is het de bedoeling om laboratorium- en instrumentele algoritmen te ontwikkelen voor aanvullende beoordeling bij patiënten met HFpEF.