Szpitalny rejestr niewyrównanej niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową

ZNACZENIE BADAŃ Identyfikacja pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) stanowi istotne wyzwanie w zakresie zdrowia publicznego. U znacznej części pacjentów z HFpEF nie zidentyfikowano żadnej konkretnej etiologii, z wyjątkiem czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak nadciśnienie, otyłość, cukrzyca, obecność migotania przedsionków i inne. Wielu z tych pacjentów jest klasyfikowanych jako chorzy na nadciśnienie i nie otrzymują niezbędnej liczby interwencji profilaktycznych mających na celu ograniczenie hospitalizacji i wydłużenie średniej długości życia. Wzrasta częstość hospitalizacji z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca, głównie z powodu ostrej HFpEF. Przypuszcza się, że za patogenezę zmian strukturalnych i funkcjonalnych mięśnia sercowego w HFpEF odpowiada ogólnoustrojowy stan zapalny wynikający z chorób współistniejących, takich jak otyłość, cukrzyca i nadciśnienie. Dlatego ocena czynników klinicznych i anamnestycznych oraz ich związku z objawami zmian strukturalnych, zaburzeniami czynnościowymi hemodynamiki wewnątrzsercowej, objawami przekrwienia i ogólnoustrojowego stanu zapalnego pomoże zoptymalizować algorytm diagnostyki i leczenia pacjentów z ostrą dekompensacją HFpEF.

W tym kontekście dodatkowe markery, takie jak pomiary składu ciała, kryteria przekrwienia ultradźwiękowego i biomarkery związane ze stresem komórkowym, mogą uzupełniać lub nawet przewyższać tradycyjne markery w przewidywaniu ciężkości i rokowania HFpEF.

Utworzenie rejestru i analiza wprowadzonych do niego danych pozwoli usprawnić kompleksową diagnostykę zdekompensowanej HFpEF

CEL BADANIA:

Utworzenie rejestru pacjentów z HFpEF w celu kompleksowej oceny wpływu cech płciowych, czynników klinicznych i wywiadowczych, składu ciała, miejscowej charakterystyki przekrwienia, danych instrumentalnych oraz markerów zapalenia komórkowego i stresu na natychmiastowe i długoterminowe wyniki u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową.

W trakcie badania jest to zaplanowane

1. Ocena płci, wskaźników klinicznych i anamnestycznych poprzedzających hospitalizację pacjentów w szpitalu.
2. Scharakteryzuj cechy stanu współistniejącego w badanej grupie pacjentów.
3. Zbadanie cech farmakoterapii w fazie przedszpitalnej i podczas hospitalizacji w badanej grupie pacjentów.
4. Oceń niekorzystne wyniki leczenia w szpitalu i wyniki 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala oraz zidentyfikuj czynniki z nimi związane.
5. Ocena składu ciała pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową u pacjentów otyłych w chwili przyjęcia do szpitala.
6. Scharakteryzuj nasilenie i miejscową charakterystykę zatorów i porównaj z fenotypami ostrej dekompensacji niewydolności serca.
7. Ocenić niekorzystne wyniki wewnątrzszpitalne i wyniki 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala oraz zidentyfikować czynniki z nimi związane.
8. Przeprowadzić badanie kliniczne i instrumentalne u pacjentów ze zdiagnozowaną skompensowaną i zdekompensowaną HFpEF, zweryfikowaną badaniem echokardiograficznym w spoczynku, a także u pacjentów z HFpEF zweryfikowaną po dodatkowym teście wysiłkowym rozkurczowym z oceną hemodynamiki wewnątrzsercowej.
9. Przeanalizowano stężenia w surowicy markerów biochemicznych związanych ze stresem komórkowym (białka szoku cieplnego) w tych grupach pacjentów, a także w grupie kontrolnej osób pozornie zdrowych.
10. Przeprowadzić analizę powiązania poziomów biomarkerów z charakterystyką kliniczną pacjentów, występowaniem chorób współistniejących, w tym otyłości, a także danymi z badań instrumentalnych
11. Ocenić możliwości diagnostyczne HFpEF, określone różnymi kryteriami, w oparciu o stężenie nowych badanych biomarkerów

PROJEKT BADANIA:

Opisowe, otwarte badanie obserwacyjne, procedura randomizacji nie jest planowana.

ETAPY BADAŃ:

1. szpital: utworzenie bazy danych pacjentów, a następnie:

Planowane jest utworzenie bazy danych, a następnie:

• wypełnienie zgody

• utworzenie karty rejestracyjnej badania zawierającej:

  • Podłoga;
  • Wiek;
  • Palenie;
  • Wcześniejsza diagnoza przewlekłej niewydolności serca;
  • Hipertermia;
  • Czas od wystąpienia objawów do hospitalizacji, dni;
  • Przyjmowanie leków moczopędnych w warunkach ambulatoryjnych;
  • Przyjmowanie blokerów reniny-angiotensyny-aldosteronu w warunkach ambulatoryjnych;
  • Przyjmowanie w warunkach ambulatoryjnych inhibitorów kotransportera glukozy i sodu typu 2;
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych w warunkach ambulatoryjnych;
  • Przyjmowanie beta-blokerów w warunkach ambulatoryjnych;
  • Przyjmowanie antagonistów receptora mineralokortykoidów) w warunkach ambulatoryjnych;
  • Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w warunkach ambulatoryjnych,
  • Nadużywanie alkoholu,
  • Ograniczona mobilność
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Choroba niedokrwienna serca,
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc,
  • Wskaźnik masy ciała,
  • Szczepionka,
  • Wady zastawkowe serca,
  • Cukrzyca;
  • Choroby onkologiczne,
  • Chemoterapia,
  • Patologia przewodu pokarmowego,
  • Przewlekłą chorobę nerek)
  • Rentgen klatki piersiowej;
  • Peptyd natriuretyczny przy przyjęciu;
  • Linie B przy przyjęciu;
  • Terapia dożylnymi lekami moczopędnymi;
  • Doustna terapia moczopędna;
  • Trwałe blokery układu renina-angiotensyna-aldosteron;
  • Inhibitory kotransportera glukozy i sodu typu 2
  • Terapia przeciwzakrzepowa w szpitalu;
  • Wysokość;
  • Waga;
  • Ortopnoe
  • Obrzęk żył szyi;
  • Obrzęk kończyn dolnych;
  • powiększenie wątroby;
  • Całkowita zawartość wody;
  • Całkowita zawartość tłuszczu;
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory;
  • Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej,
  • Względna grubość ścianki;
  • Grubość tłuszczu nasierdziowego
  • Żyła główna dolna, mm
  • Zapadnięcie się żyły głównej dolnej
  • Średnica żyły nerkowej, mm
  • Średnica żyły wrotnej, mm
  • Immunoenzymatyczny test białek szoku cieplnego.
  • Analiza rutynowych parametrów biochemicznych.
  • Czas trwania hospitalizacji, dni.

Etap 2 – ustalenie najbliższych wyników – Skutki wewnątrzszpitalne: zgon ze wskazaniem przyczyny zgonu, przeniesienie z zaostrzeniem na inny oddział szpitala, wypis

Etap 3 – ocena wyników odległych po 6 miesiącach, która obejmuje:

• tworzenie karty kontaktu telefonicznego
• telefonicznie ustalić stan życiowy (żyje/zmarł), a w przypadku zmarłego ustalić przyczynę i datę zgonu, miejsce zgonu, a w przypadku żywych - liczbę hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• zidentyfikować powtarzające się hospitalizacje w ostatnim okresie.
• wprowadzanie otrzymanych danych do utworzonej elektronicznej bazy danych w rejestrze danych i przeprowadzanie analiz statystycznych

OCZEKIWANE WYNIKI Uzyskane wyniki pozwolą na ocenę charakterystyki przebiegu i wyników choroby u pacjentów moskiewskich, w zależności od fenotypu ostrej dekompensacji HFpEF, hospitalizowanych w okresie badania w szpitalu. Badając kohortę pacjentów hospitalizowanych ze względów nagłych, oczekuje się identyfikacji fenotypów ostrej dekompensacji HFpEF, które wpływają na czas hospitalizacji oraz rozwój niekorzystnych następstw w szpitalu i długoterminowy okres choroby.

Przeanalizowane zostaną perspektywy dalszego wykorzystania w praktyce klinicznej analizy poziomów krążących białek szoku cieplnego w połączeniu z innymi metodami klinicznymi i instrumentalnymi. Na podstawie uzyskanych danych planowane jest opracowanie algorytmów laboratoryjnych i instrumentalnych do dodatkowej oceny u pacjentów z HFpEF.