地诺孕素和N-乙酰半胱氨酸对子宫肌瘤体积的评价
2024年12月13日 更新者：Esraa Mosaad Awd El-sayed、Ain Shams University
这项 2 组随机临床试验将评估地诺孕素和 N-乙酰半胱氨酸对子宫肌瘤体积缩小的影响
研究概览
详细说明
A 组女性将每天口服地诺孕素 2 毫克药丸，持续 3 个月。20 例 B 组女性将口服 NAC，剂量为 600 毫克/天，持续 3 个月。20 例
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- AinShams university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：20-45岁。
- 根据经阴道超声检查标准患有子宫肌瘤（粘膜下、浆液下或壁内）的女性。 子宫肌瘤最常表现为同心、实性、低回声肿块。 这种外观是由组织学检查中观察到的主要肌肉造成的。 这些固体物质吸收声波，因此产生不同数量的声影。
- 月经规律：月经周期规律，间隔21～35天。
排除标准：
- 孕妇或更年期妇女。
- 恶性肿瘤、代谢病、血液病、心脏病、血栓栓塞、糖尿病、肾脏或肝脏疾病史。
- 过去 3 个月内有激素药物使用史或子宫肌瘤治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药物；地诺孕素
每日口服 2 毫克药丸
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临床试验
其他名称：
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实验性的：药物；N-乙酰半胱氨酸
600 毫克/天，每日口服
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临床试验
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平滑肌瘤缩小
大体时间：3个月
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经阴道 U/S 的垂直 x 水平直径（毫米）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛经
大体时间：3个月
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视觉模拟量表 (VAS) 是针对急性和慢性疼痛的一种经过验证的主观测量方法。
该等级由 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）组成
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3个月
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月经出血量多
大体时间：3个月
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通过PBAC评分进行评估
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3个月
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失血
大体时间：3个月
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按血红蛋白水平
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amr Mahmoud, lecturer、Ain Shams University
- 学习椅：Ahmed mohamed mamdouh, assisstant professor、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月31日
研究完成 (实际的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月29日
首次发布 (实际的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月13日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Leiomyoma volume reduction
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有个人参与者数据，经过去识别化处理
IPD 共享时间框架
紧随发布后。no
结束日期
IPD 共享访问标准
任何目的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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