长期激素治疗对跨性别女性体能和血管功能的影响
2023年11月24日 更新者：Prof. Dr.Daroonwan Suksom、Chulalongkorn University
通过激素治疗从男性转变为女性的跨性别女性表现出与男性或女性相似的身体健康和血管功能。
研究概览
详细说明
这项横断面研究旨在比较顺性别男性、顺性别女性和跨性别女性之间的身体健康和血管功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 顺性别男性组（体重指数在18.5-24.9之间 且无非传染性疾病）。
- 顺性别女性组（体重指数在18.5-24.9之间， 没有怀孕，没有非传染性疾病）。
- 接受睾丸切除术的变性女性（体重指数在18.5-24.9之间， 服用雌二醇、睾酮水平低于 10 nmol/L、无非传染性疾病）。
- 未进行睾丸切除术的变性女性（体重指数在18.5-24.9之间， 服用雌二醇和抗雄激素、睾酮水平低于 10 nmol/L、无非传染性疾病）。
排除标准：
- 参与者在测试过程中受伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受睾丸切除术的变性女性
跨性别女性通过雌二醇激素治疗和睾丸切除手术服用药物以实现从男性到女性的性别转变。
他们被招募来测量研究中的所有变量，以便与另一组进行比较。
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雌二醇
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实验性的：未进行睾丸切除术的跨性别女性
跨性别女性通过雌二醇激素和抗雄激素疗法，接受从男性到女性的性别转变药物。
他们被招募来测量研究中的所有变量，以便与另一组进行比较。
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雌二醇和抗雄激素
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假比较器：顺性别男性
生活在正常生活中的顺性别男性没有使用药物过程进行变性。
他们被招募来测量研究中的所有变量，以便与另一组进行比较。
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无干预
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假比较器：顺性别女性
生活在正常生活中的顺性别女性没有使用药物过程进行变性。
他们被招募来测量研究中的所有变量，以便与另一组进行比较。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：基线
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将使用自动血压装置（CARESCAPE V100、GE Dinamap）测量心率。
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基线
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血压
大体时间：基线
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将使用自动血压装置（CARESCAPE V100、GE Dinamap）测量收缩压和舒张压。
平均动脉压是通过平均动脉压公式由收缩压和舒张压计算得出的。
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基线
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体重
大体时间：基线
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将使用自动身体成分仪（ioi 353，Jawon Medical）测量体重和身高。
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基线
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高度
大体时间：基线
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将使用自动身体成分仪（ioi 353，Jawon Medical）测量身高。
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基线
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静息代谢率
大体时间：基线
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能量消耗将通过冠层研究协议和固定气体分析仪（VMAX、Encore 29 系统）进行测量。
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基线
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血管结构
大体时间：基线
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将使用颈动脉超声设备（EPIQ 5G，Phillips）测量内膜中层厚度。
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基线
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宏观血管功能
大体时间：基线
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将使用超声检查设备（EPIQ 5G，Phillips）通过肱动脉血流介导的肱动脉扩张方案来测量大血管功能。
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基线
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动脉僵硬度
大体时间：基线
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动脉僵硬度将通过臂踝脉搏波速度（VP-1000 plus，omrom Healthcare）进行测量。
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基线
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微血管功能
大体时间：基线
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将使用激光多普勒血流测定装置（PeriFlux系统5000，Perimed）通过指尖皮肤血流的闭塞后充血方案来测量微血管功能。
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基线
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肌肉质量
大体时间：基线
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将使用双能 X 射线吸收测定法（Prodigy-Pro，GE healthcaare）测量肌肉质量。
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基线
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脂肪量
大体时间：基线
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将使用双能 X 射线吸收测定法（Prodigy-Pro，GE healthcaare）测量脂肪量。
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基线
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骨矿物质含量
大体时间：基线
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骨矿物质含量将通过双能 X 射线吸收测定法（Prodigy-Pro，GE healthcaare）进行测量。
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基线
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骨密度
大体时间：基线
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骨矿物质密度将通过双能 X 射线吸收测定法（Prodigy-Pro，GE healthcaare）进行测量。
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基线
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骨密度 T 值
大体时间：基线
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T 分数将通过双能 X 射线吸收测定法（Prodigy-Pro、GE healthcaare）进行测量。
T-score分为3类，T-score为1或更高为健康骨骼，T-score为-1至-2.5为骨质减少，-2.5或更低为骨质疏松。
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基线
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心肺健康
大体时间：基线
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最大耗氧量将通过使用固定式气体分析仪（VMAX、Encore 29 系统）进行跑步机测试的 Bruce 协议进行测量。
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基线
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肌肉力量和肌肉耐力
大体时间：基线
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肌肉力量和肌肉耐力将通过等速机器（Biodex Multi-Joint System-Pro，Biodex）的同心/同心协议来测量。
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基线
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灵活性
大体时间：基线
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坐姿前伸测试将通过坐姿前伸协议和坐姿前伸盒（Grandsport）进行测量。
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基线
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敏捷
大体时间：基线
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敏捷性将通过带有定时门装置（SpeedLight 定时系统、Swiftperformance）的 T 测试协议来测量。
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基线
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平衡
大体时间：基线
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平衡将通过平衡误差评分系统（BESS）协议和姿势摇摆检测机器（Biosway、Biodex）来测量。
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基线
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协调性和反应时间
大体时间：基线
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协调和反应时间将通过光反应设备（FITLIGHT Trainer）通过眼手协调协议进行测量。
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基线
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肌肉力量
大体时间：基线
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将使用测力台检测机器（弹道测量系统和 FT 700 Power Cage，健身技术）通过垂直跳跃来测量肌肉力量。
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基线
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速度
大体时间：基线
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速度将通过计时门装置（SpeedLight计时系统，Swiftperformance）进行40米冲刺测试来测量。
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基线
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无氧健身
大体时间：基线
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无氧健康将通过 Wingate 测试方案和 ergocycle (Monark 894e) 进行测量。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量水平
大体时间：基线
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生活质量水平将通过世界卫生组织生活质量简报 - 泰国问卷来衡量。
问卷得分最高为130分，最低为26分。
生活质量分为3个等级，低于61分为低于正常范围，61-95分为正常范围，超过95分为高于正常范围。
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基线
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压力水平
大体时间：基线
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压力水平将通过 Suanprung Stress Test-20 问卷进行测量。
问卷评分为最大值100分，最小值20分。
压力分为4级，24分以下为低压力范围，24-41分为正常压力范围，42-61分为高压力范围，大于61分为严重压力范围。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daroonwan Suksom, Ph.D.、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月15日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月24日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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