Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influenser av långvarig hormonterapi på fysisk kondition och vaskulär funktion hos transpersoner

24 november 2023 uppdaterad av: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Transsexuella kvinnor som övergått från man till kvinna genom hormonbehandling visar liknande fysisk kondition och vaskulär funktion som män eller kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna tvärsnittsstudie syftade till att jämföra fysisk kondition och vaskulär funktion mellan cisköna män, cisköna kvinnor och transpersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Cisgender män grupp (Body mass index mellan 18,5-24,9 och INGEN NCD).
  2. Cisgender kvinnor grupp (Body mass index mellan 18,5-24,9, Inga gravida, INGEN NCD).
  3. Transgender kvinnor med orkiektomi (Body mass index mellan 18,5-24,9, tar östradiol, testosteronnivåer under 10 nmol/L, inga NCDs).
  4. Transpersoner utan orkiektomi (Body mass index mellan 18,5-24,9, tar östradiol och anti-androgen, testosteronnivåer under 10 nmol/L, inga NCDs).

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna hade en skada under testet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transgender kvinnor med orkiektomi
Transpersoner som tog medicin för könsövergång bildar man till kvinna via östradiolhormonbehandling och orkiektomioperation. De rekryterades för mätning av alla variabler i studien för att jämföra med en annan grupp.
Övrig: Östradiol
Östradiol
Experimentell: Transgender kvinnor utan orkiektomi
Transpersoner som tog medicin för könsövergång bildar man till kvinna via östradiolhormon och antiandrogenhormonbehandling. De rekryterades för mätning av alla variabler i studien för att jämföra med en annan grupp.
Övrig: Östradiol och anti-androgen
Östradiol och anti-androgen
Sham Comparator: Cisgender män
Cisgender män som levde i det normala livet användes inte medicineringsprocessen för sexövergång. De rekryterades för mätning av alla variabler i studien för att jämföra med en annan grupp.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Sham Comparator: Cisgender kvinnor
Cisgender-kvinnor som levde i det normala livet användes inte medicineringsprocessen för sexövergång. De rekryterades för mätning av alla variabler i studien för att jämföra med en annan grupp.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med en automatisk blodtrycksanordning (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Baslinje
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en automatisk blodtrycksanordning (CARESCAPE V100, GE Dinamap). Genomsnittligt arteriellt blodtryck beräknades från systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck via formeln för medelartärtryck.
Baslinje
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje
Kroppsvikt och längd kommer att mätas med en automatiserad kroppssammansättningsmaskin (ioi 353, Jawon Medical).
Baslinje
Höjd
Tidsram: Baslinje
Höjden kommer att mätas med en automatiserad kroppssammansättningsmaskin (ioi 353, Jawon Medical).
Baslinje
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Baslinje
Energiförbrukningen kommer att mätas med kapellstudieprotokoll med stationär gasanalysator (VMAX, Encore 29-system).
Baslinje
Vaskulär struktur
Tidsram: Baslinje
Intima-Media Tjocklek kommer att mätas med ultraljudsutrustning på halspulsådern (EPIQ 5G, Phillips).
Baslinje
Makrovaskulär funktion
Tidsram: Baslinje
Makrovaskulär funktion kommer att mätas med flödesmedierat dilatationsprotokoll för brachialis artär på brachialisartär med ultraljudsutrustning (EPIQ 5G, Phillips).
Baslinje
Arteriell stelhet
Tidsram: Baslinje
Arteriell styvhet kommer att mätas med pulsvågshastighet för arm och fotled (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Baslinje
Mikrovaskulär funktion
Tidsram: Baslinje
Mikrovaskulär funktion kommer att mätas med ett post-ocklusivt hyperemiprotokoll för kutant blodflöde i fingertopparna med laserdopplerflödesmätare (PeriFlux system 5000, Perimed).
Baslinje
Muskelmassa
Tidsram: Baslinje
Muskelmassan kommer att mätas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Baslinje
Fettmassa
Tidsram: Baslinje
Fettmassan kommer att mätas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Baslinje
Benmineralhalt
Tidsram: Baslinje
Benmineralhalt kommer att mätas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Baslinje
Bentäthet
Tidsram: Baslinje
Benmineraldensitet kommer att mätas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Baslinje
T-poäng för bentäthet
Tidsram: Baslinje
T-poäng kommer att mätas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (Prodigy-Pro, GE healthcaare). T-poängen delades in i 3 kategorier, 1 eller högre av T-poäng som är det friska benet, -1 till -2,5 av T-poäng som är osteopeni och -2,5 eller lägre som är osteoporos.
Baslinje
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje
Maximal syreförbrukning kommer att mätas med Bruce-protokollet för löpbandstest med stationär gasanalysator (VMAX, Encore 29-system).
Baslinje
Muskelstyrka och muskeluthållighet
Tidsram: Baslinje
Muskelstyrka och muskeluthållighet kommer att mätas med koncentriskt/koncentriskt protokoll med isokinetisk maskin (Biodex Multi-Joint System-Pro, Biodex).
Baslinje
Flexibilitet
Tidsram: Baslinje
Sit- och räckviddstest kommer att mätas med sitt- och räckviddsprotokoll med sitt- och räckviddsbox (Grandsport).
Baslinje
Rörlighet
Tidsram: Baslinje
Agility kommer att mätas med T-testprotokoll med timing gate-enhet (SpeedLight Timing System, Swiftperformance).
Baslinje
Balans
Tidsram: Baslinje
Balansen kommer att mätas med BESS-protokollet (Balance Error Scoring System) med postural sway-detekterad maskin (Biosway, Biodex).
Baslinje
Koordination och reaktionstid
Tidsram: Baslinje
Koordination och reaktionstid kommer att mätas med öga-hand-koordinationsprotokoll med ljusreagerad enhet (FITLIGHT Trainer).
Baslinje
Muskelkraft
Tidsram: Baslinje
Muskelkraften kommer att mätas genom vertikala hopp med kraftplattedetekterad maskin (Ballistic Measurement System & FT 700 Power Cage, Fitness Technology).
Baslinje
Fart
Tidsram: Baslinje
Hastigheten kommer att mätas genom sprinttest under 40 meter med timing gate-enhet (SpeedLight Timing System, Swiftperformance).
Baslinje
Anaerob kondition
Tidsram: Baslinje
Anaerob kondition kommer att mätas med Wingate testprotokoll med ergocykel (Monark 894e).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsnivå
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet kommer att mätas av World Health Organization Quality of Life Brief - thailändska frågeformulär. Poängen i frågeformuläret var 130 poäng för högsta värde och 26 poäng för minimivärde. 3 nivåer i livskvalitet var mindre än 61 poäng för under normalområdet, 61-95 poäng för normalområdet och mer än 95 poäng för över det normala området.
Baslinje
Stress nivå
Tidsram: Baslinje
Stressnivån kommer att mätas med Suanprung Stress Test-20 frågeformulär. Poängen i frågeformuläret var 100 poäng för högsta värde och 20 poäng för minimivärde. 4 nivåer i stress mindre än 24 poäng för låg stressområde, 24-41 poäng för normal stressområde, 42-61 poäng för hög stressområde och mer än 61 poäng för svår stressområde.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Studierektor: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPSC-7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera