Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние долгосрочной гормональной терапии на физическую форму и функцию сосудов у трансгендерных женщин

24 ноября 2023 г. обновлено: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Трансгендерные женщины, перешедшие из мужчины в женщину с помощью гормональной терапии, демонстрируют аналогичную физическую форму и сосудистую функцию с мужчинами и женщинами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого перекрестного исследования было сравнение физической подготовки и сосудистой функции цисгендерных мужчин, цисгендерных женщин и трансгендерных женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Группа цисгендерных мужчин (индекс массы тела от 18,5 до 24,9). и НЕТ НИЗ).
  2. Группа цисгендерных женщин (индекс массы тела от 18,5 до 24,9, Нет беременных, нет НИЗ).
  3. Трансгендерные женщины, перенесшие орхиэктомию (индекс массы тела 18,5-24,9, прием эстрадиола, уровень тестостерона ниже 10 нмоль/л, НИЗ НЕТ).
  4. Трансгендерные женщины без орхиэктомии (индекс массы тела 18,5–24,9, прием эстрадиола и антиандрогенов, уровень тестостерона ниже 10 нмоль/л, НИЗ НЕТ).

Критерий исключения:

  • Участники получили травмы во время тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансгендерные женщины, перенесшие орхиэктомию
Женщины-трансгендеры, принимавшие лекарства для смены пола, превратились из мужчины в женщину с помощью гормональной терапии эстрадиолом и операции орхиэктомии. Они были набраны для измерения всех переменных в исследовании для сравнения с другой группой.
Другой: Эстрадиол
Эстрадиол
Экспериментальный: Трансгендерные женщины без орхиэктомии
Трансгендерные женщины, принимавшие лекарства для смены пола, превращаются из мужчины в женщину с помощью терапии гормоном эстрадиола и антиандрогенными гормонами. Они были набраны для измерения всех переменных в исследовании для сравнения с другой группой.
Другой: Эстрадиол и антиандроген
Эстрадиол и антиандроген
Фальшивый компаратор: Цисгендерные мужчины
Цисгендерные мужчины, жившие нормальной жизнью, не использовали медикаментозный процесс для смены пола. Они были набраны для измерения всех переменных в исследовании для сравнения с другой группой.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Фальшивый компаратор: Цисгендерные женщины
Цисгендерные женщины, жившие нормальной жизнью, не использовали медикаментозный процесс для смены пола. Они были набраны для измерения всех переменных в исследовании для сравнения с другой группой.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Базовый уровень
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Базовый уровень
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измеряться с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления (CARESCAPE V100, GE Dinamap). Среднее артериальное давление рассчитывали на основе систолического артериального давления и диастолического артериального давления по формуле среднего артериального давления.
Базовый уровень
Вес тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Вес и рост тела будут измеряться с помощью автоматизированного аппарата для определения состава тела (ioi 353, Jawon Medical).
Базовый уровень
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
Рост будет измеряться с помощью автоматизированного аппарата для определения состава тела (ioi 353, Jawon Medical).
Базовый уровень
Скорость метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
Затраты энергии будут измеряться по протоколу исследования купола с помощью стационарного газоанализатора (система VMAX, Encore 29).
Базовый уровень
Сосудистая структура
Временное ограничение: Базовый уровень
Толщина интима-медиа будет измеряться с помощью ультразвукового оборудования на сонной артерии (EPIQ 5G, Phillips).
Базовый уровень
Макрососудистая функция
Временное ограничение: Базовый уровень
Макрососудистая функция будет измеряться с помощью протокола дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии, на плечевой артерии с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips).
Базовый уровень
Артериальная ригидность
Временное ограничение: Базовый уровень
Жесткость артерий будет измеряться с помощью скорости пульсовой волны плечевого сустава (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Базовый уровень
Микрососудистая функция
Временное ограничение: Базовый уровень
Функцию микрососудов будут измерять по протоколу постокклюзионной гиперемии кожного кровотока на кончиках пальцев с помощью устройства лазерной допплеровской флоуметрии (система PeriFlux 5000, Perimed).
Базовый уровень
Мышечная масса
Временное ограничение: Базовый уровень
Мышечную массу будут измерять с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Базовый уровень
Жировые массы
Временное ограничение: Базовый уровень
Жировая масса будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Базовый уровень
Содержание минеральных веществ в костях
Временное ограничение: Базовый уровень
Содержание минеральных веществ в костях будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Базовый уровень
Минеральная плотность кости
Временное ограничение: Базовый уровень
Минеральная плотность костей будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Базовый уровень
Т-показатель плотности костной ткани
Временное ограничение: Базовый уровень
Т-показатель будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (Prodigy-Pro, GE healthcaare). Т-показатель был разделен на 3 категории: 1 или выше для Т-показателя, обозначающего здоровую кость, от -1 до -2,5 для Т-показателя, обозначающего остеопению, и от -2,5 или ниже, обозначающего остеопороз.
Базовый уровень
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Базовый уровень
Максимальное потребление кислорода будет измеряться по протоколу Брюса для теста на беговой дорожке с помощью стационарного газоанализатора (система VMAX, Encore 29).
Базовый уровень
Мышечная сила и мышечная выносливость
Временное ограничение: Базовый уровень
Мышечную силу и мышечную выносливость будут измерять по концентрическому/концентрическому протоколу с помощью изокинетического устройства (Biodex Multi-Joint System-Pro, Biodex).
Базовый уровень
Гибкость
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест «сидеть и дотягиваться» будет измеряться по протоколу «сидеть и дотягиваться» с использованием бокса для сидения и досягаемости (Grandsport).
Базовый уровень
Ловкость
Временное ограничение: Базовый уровень
Гибкость будет измеряться по протоколу Т-теста с использованием устройства синхронизации (SpeedLight Timing System, Swift Performance).
Базовый уровень
Баланс
Временное ограничение: Базовый уровень
Баланс будет измеряться по протоколу системы оценки ошибок баланса (BESS) с помощью устройства для обнаружения постурального раскачивания (Biosway, Biodex).
Базовый уровень
Координация и время реакции
Временное ограничение: Базовый уровень
Координация и время реакции будут измеряться по протоколу координации глаз-рука с помощью устройства, реагирующего на свет (FITLIGHT Trainer).
Базовый уровень
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовый уровень
Мышечная сила будет измеряться посредством вертикального прыжка с помощью устройства, обнаруживающего силовую пластину (система баллистических измерений и силовая клетка FT 700, Fitness Technology).
Базовый уровень
Скорость
Временное ограничение: Базовый уровень
Скорость будет измеряться в спринтерском тесте на 40 метров с использованием устройства хронометража (SpeedLight Timing System, Swift Performance).
Базовый уровень
Анаэробный фитнес
Временное ограничение: Базовый уровень
Анаэробная подготовленность будет измеряться по протоколу испытаний Wingate с использованием эргоцикла (Monark 894e).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень качества жизни будет измеряться с помощью тайского опросника Всемирной организации здравоохранения. Оценка анкеты составила 130 баллов за максимальное значение и 26 баллов за минимальное значение. 3 уровня качества жизни составляли менее 61 балла для диапазона ниже нормы, 61-95 баллов для диапазона нормы и более 95 баллов для диапазона выше нормы.
Базовый уровень
Уровень стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень стресса будет измеряться с помощью опросника Suanprung Stress Test-20. Оценка анкеты составила 100 баллов за максимальное значение и 20 баллов за минимальное значение. 4 уровня стресса: менее 24 баллов для диапазона низкого напряжения, 24–41 балла для диапазона нормального стресса, 42–61 балла для диапазона высокого напряжения и более 61 балла для диапазона тяжелого стресса.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPSC-7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться