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트랜스젠더 여성의 체력과 혈관 기능에 대한 장기 호르몬 치료의 영향

2023년 11월 24일 업데이트: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
호르몬 치료를 통해 남성에서 여성으로 전환된 트랜스젠더 여성은 남성이나 여성과 유사한 신체적 건강과 혈관 기능을 나타냅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단면적 연구는 시스젠더 남성, 시스젠더 여성, 트랜스젠더 여성 간의 체력과 혈관 기능을 비교하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. Cisgender 남성 그룹(체질량 지수 18.5-24.9 사이) NCD 없음).
  2. 시스젠더 여성 그룹(체질량지수 18.5~24.9, 임신 없음, NCD 없음).
  3. 고환절제술을 받은 트랜스젠더 여성(체질량지수 18.5-24.9, 에스트라디올 복용, 테스토스테론 수치 10 nmol/L 미만, NCD 없음).
  4. 고환절제술을 받지 않은 트랜스젠더 여성(체질량지수 18.5-24.9, 에스트라디올과 항안드로겐 복용, 테스토스테론 수치 10 nmol/L 미만, NCD 없음).

제외 기준:

  • 참가자들은 테스트 중에 부상을 입었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고환절제술을 받은 트랜스젠더 여성
성 전환을 위해 약을 복용한 트랜스젠더 여성은 에스트라디올 호르몬 요법과 고환절제 수술을 통해 남성에서 여성으로 전환되었습니다. 그들은 다른 그룹과 비교하기 위해 연구의 모든 변수를 측정하기 위해 모집되었습니다.
다른: 에스트라디올
에스트라디올
실험적: 고환절제술을 받지 않은 트랜스젠더 여성
성 전환을 위해 약을 복용한 트랜스젠더 여성은 에스트라디올 호르몬과 항안드로겐 호르몬 요법을 통해 남성에서 여성으로 전환됩니다. 그들은 다른 그룹과 비교하기 위해 연구의 모든 변수를 측정하기 위해 모집되었습니다.
다른: 에스트라디올과 항안드로겐
에스트라디올과 항안드로겐
가짜 비교기: 시스젠더 남성
정상적인 생활을 하는 시스젠더 남성은 성전환을 위한 약물치료를 사용하지 않았습니다. 그들은 다른 그룹과 비교하기 위해 연구의 모든 변수를 측정하기 위해 모집되었습니다.
다른: 개입 없음
개입 없음
가짜 비교기: 시스젠더 여성
정상적인 생활을 하는 시스젠더 여성은 성전환을 위한 약물치료를 사용하지 않았습니다. 그들은 다른 그룹과 비교하기 위해 연구의 모든 변수를 측정하기 위해 모집되었습니다.
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 기준선
심박수는 자동 혈압 장치(CARESCAPE V100, GE Dinamap)로 측정됩니다.
기준선
혈압
기간: 기준선
수축기 혈압과 확장기 혈압은 자동 혈압 장치(CARESCAPE V100, GE Dinamap)를 사용하여 측정됩니다. 평균 동맥압은 수축기 혈압과 확장기 혈압으로부터 평균 동맥압 공식을 통해 계산되었습니다.
기준선
체중
기간: 기준선
체중과 신장은 자동화 체성분 측정기(ioi 353, 자원메디칼)로 측정합니다.
기준선
키
기간: 기준선
신장은 자동화 체성분 측정기(ioi 353, 자원메디컬)로 측정합니다.
기준선
안정시 대사율
기간: 기준선
에너지 소비는 고정식 가스 분석기(VMAX, Encore 29 시스템)를 사용하여 캐노피 연구 프로토콜에 따라 측정됩니다.
기준선
혈관 구조
기간: 기준선
내막-중막 두께는 경동맥 초음파 검사 장비(EPIQ 5G, Phillips)를 사용하여 측정됩니다.
기준선
대혈관 기능
기간: 기준선
대혈관 기능은 초음파 촬영 장비(EPIQ 5G, Phillips)를 사용하여 상완 동맥에 대한 상완 동맥 흐름 매개 확장 프로토콜에 의해 측정됩니다.
기준선
동맥 경직
기간: 기준선
동맥 경직도는 상완 발목 맥파 속도(VP-1000 plus, omrom Healthcare)로 측정합니다.
기준선
미세혈관 기능
기간: 기준선
미세 혈관 기능은 레이저 도플러 유량계 장치(PeriFlux 시스템 5000, Perimed)를 사용하여 손가락 끝 피부 혈류의 폐색후 충혈 프로토콜에 의해 측정됩니다.
기준선
근육량
기간: 기준선
근육량은 이중 에너지 X선 흡수계(Prodigy-Pro, GE healthcaare)로 측정됩니다.
기준선
체지방량
기간: 기준선
지방량은 이중 에너지 X선 흡수계(Prodigy-Pro, GE healthcaare)로 측정됩니다.
기준선
뼈 미네랄 함량
기간: 기준선
뼈 미네랄 함량은 이중 에너지 X선 흡수계(Prodigy-Pro, GE healthcaare)로 측정됩니다.
기준선
골밀도
기간: 기준선
골밀도는 이중 에너지 X선 흡수계(Prodigy-Pro, GE healthcaare)로 측정됩니다.
기준선
골밀도의 T-점수
기간: 기준선
T-점수는 이중 에너지 X선 흡수계(Prodigy-Pro, GE healthcaare)로 측정됩니다. T-score는 1점 이상이면 건강한 뼈, -1~-2.5이면 골감소증, -2.5 이하이면 골다공증의 3가지 범주로 구분됩니다.
기준선
심폐 건강
기간: 기준선
최대 산소 소비량은 고정식 가스 분석기(VMAX, Encore 29 시스템)를 사용하여 트레드밀 테스트를 위한 Bruce 프로토콜로 측정됩니다.
기준선
근력과 근지구력
기간: 기준선
근력 및 근 지구력은 등속성 기계(Biodex Multi-Joint System-Pro, Biodex)를 사용하여 동심/동심 프로토콜로 측정됩니다.
기준선
유연성
기간: 기준선
앉아서 뻗기 테스트는 앉아서 뻗기 상자(Grandsport)를 사용하여 앉아서 뻗기 프로토콜에 따라 측정됩니다.
기준선
민첩
기간: 기준선
민첩성은 타이밍 게이트 장치(SpeedLight Timing System, Swiftperformance)를 사용하여 T-테스트 프로토콜로 측정됩니다.
기준선
균형
기간: 기준선
균형은 자세 흔들림 감지 장치(Biosway, Biodex)를 사용하여 균형 오류 채점 시스템(BESS) 프로토콜로 측정됩니다.
기준선
조정 및 반응 시간
기간: 기준선
협응 및 반응 시간은 빛에 반응하는 장치(FITLIGHT Trainer)를 사용하여 눈과 손의 협응 프로토콜을 통해 측정됩니다.
기준선
근력
기간: 기준선
근력은 역판 감지 기계(탄도 측정 시스템 및 FT 700 파워 케이지, 피트니스 기술)를 사용하여 수직 점프를 통해 측정됩니다.
기준선
속도
기간: 기준선
속도는 타이밍 게이트 장치(SpeedLight Timing System, Swiftperformance)를 사용하여 40미터의 스프린트 테스트를 통해 측정됩니다.
기준선
무산소 피트니스
기간: 기준선
무산소 체력은 Ergocycle(Monark 894e)을 사용한 Wingate 테스트 프로토콜로 측정됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 수준
기간: 기준선
삶의 질 수준은 세계보건기구(WHO) 삶의 질 개요 - 태국어 설문지로 측정됩니다. 설문지의 점수는 최대값이 130점, 최소값이 26점이었다. 삶의 질은 61점 미만은 정상 범위, 61~95점은 정상 범위, 95점 이상은 정상 범위 이상으로 3단계로 분류됐다.
기준선
스트레스 수준
기간: 기준선
스트레스 수준은 Suanprung Stress Test-20 설문지로 측정됩니다. 설문지의 점수는 최대값 100점, 최소값 20점으로 하였다. 낮은 스트레스 범위의 경우 24점 미만, 보통 스트레스 범위의 경우 24~41점, 높은 스트레스 범위의 경우 42~61점, 심한 스트레스 범위의 경우 61점 이상입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

수사관

  • 연구 책임자: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPSC-7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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