Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen hormonihoidon vaikutukset transsukupuolisten naisten fyysiseen kuntoon ja verisuonitoimintoihin

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Transsukupuoliset naiset, jotka siirtyivät miehestä naiseksi hormonihoidon avulla, osoittavat samanlaista fyysistä kuntoa ja verisuonitoimintaa kuin miehet tai naiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena oli vertailla fyysistä kuntoa ja verisuonten toimintaa cis-miesten, cis-naisten ja transsukupuolisten naisten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Cisgender-miesten ryhmä (painoindeksi välillä 18,5-24,9 ja EI NCD:tä).
  2. Cisgender-naisten ryhmä (painoindeksi 18,5-24,9, Ei raskaana, EI NCD:tä).
  3. Transsukupuoliset naiset, joille on poistettu orkiektomia (painoindeksi 18,5-24,9, estradioli, testosteronitaso alle 10 nmol/l, EI NCD:tä).
  4. Transsukupuoliset naiset ilman orkiektomiaa (painoindeksi 18,5-24,9, estradiolia ja antiandrogeenia vastaan, testosteronitaso alle 10 nmol/L, EI NCD:tä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat saivat vammoja testin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transsukupuoliset naiset, joilla on orkiektomia
Transsukupuoliset naiset, jotka ovat saaneet lääkkeitä sukupuolenvaihdokseen, muodostuvat miehestä naiseksi estradiolihormonihoidon ja orkiektomialeikkauksen kautta. Heidät palkattiin mittaamaan kaikkia tutkimuksen muuttujia vertaillakseen toiseen ryhmään.
Muut: Estradioli
Estradioli
Kokeellinen: Transsukupuoliset naiset ilman orkiektomiaa
Transsukupuoliset naiset, jotka ovat saaneet lääkkeitä sukupuoleen siirtymiseen, muodostuvat miehestä naiseksi estradiolihormonin ja antiandrogeenihormonihoidon kautta. Heidät palkattiin mittaamaan kaikkia tutkimuksen muuttujia vertaillakseen toiseen ryhmään.
Muut: Estradioli ja anti-androgeeni
Estradioli ja anti-androgeeni
Huijausvertailija: Cisgender-miehet
Normaalia elämää eläville sisgender-miehille ei käytetty lääkitysprosessia sukupuoleen siirtymiseen. Heidät palkattiin mittaamaan kaikkia tutkimuksen muuttujia vertaillakseen toiseen ryhmään.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Huijausvertailija: Cisgender-naiset
Normaalia elämää eläville sisgender-naisille ei käytetty lääkitysprosessia sukupuoleen siirtymiseen. Heidät palkattiin mittaamaan kaikkia tutkimuksen muuttujia vertaillakseen toiseen ryhmään.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Perustaso
Syke mitataan automaattisella verenpainelaitteella (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Perustaso
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine mitataan automaattisella verenpainelaitteella (CARESCAPE V100, GE Dinamap). Keskimääräinen valtimopaine laskettiin systolisesta verenpaineesta ja diastolisesta verenpaineesta keskimääräisen valtimopaineen kaavan avulla.
Perustaso
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon paino ja pituus mitataan automaattisella kehonkoostumuslaitteella (ioi 353, Jawon medical).
Perustaso
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Pituus mitataan automaattisella kehonkoostumuslaitteella (ioi 353, Jawon medical).
Perustaso
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustaso
Energiankulutus mitataan katostutkimusprotokollalla kiinteällä kaasuanalysaattorilla (VMAX, Encore 29 -järjestelmä).
Perustaso
Verisuonten rakenne
Aikaikkuna: Perustaso
Intima-Media paksuus mitataan ultraäänilaitteella kaulavaltimosta (EPIQ 5G, Phillips).
Perustaso
Makrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Makrovaskulaarinen toiminta mitataan olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajennusprotokollalla olkapäävaltimon ultraäänilaitteella (EPIQ 5G, Phillips).
Perustaso
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso
Valtimon jäykkyys mitataan olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeudella (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Perustaso
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Mikrovaskulaarinen toiminta mitataan okklusiivisen hyperemiaprotokollan avulla sormenpään ihon verenvirtauksesta laserdoppler-virtausmittarilla (PeriFlux system 5000, Perimed).
Perustaso
Lihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso
Lihasmassa mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Perustaso
Rasva massa
Aikaikkuna: Perustaso
Rasvamassa mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Perustaso
Luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Luun mineraalipitoisuus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Perustaso
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
Luun mineraalitiheys mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Perustaso
Luuntiheyden T-pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
T-pisteet mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (Prodigy-Pro, GE healthcaare). T-pisteet jaettiin 3 luokkaan, 1 tai korkeampi T-pistemäärä, joka on terve luu, -1 - -2,5 T-pistemäärä, joka on osteopenia, ja -2,5 tai pienempi, joka on osteoporoosi.
Perustaso
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Perustaso
Suurin hapenkulutus mitataan Bruce-protokollalla juoksumattotestissä kiinteällä kaasuanalysaattorilla (VMAX, Encore 29 -järjestelmä).
Perustaso
Lihasvoimaa ja lihaskestävyyttä
Aikaikkuna: Perustaso
Lihasvoimaa ja lihaskestävyyttä mitataan samankeskisellä/samankeskisellä protokollalla isokineettisellä koneella (Biodex Multi-Joint System-Pro, Biodex).
Perustaso
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Sit and reach -testi mitataan istuma- ja ulottuvuusprotokollalla istuma- ja ulottuvuuslaatikolla (Grandsport).
Perustaso
Ketteryys
Aikaikkuna: Perustaso
Agilityä mitataan T-testiprotokollalla ajoitusportilla (SpeedLight Timing System, Swiftperformance).
Perustaso
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso
Tasapaino mitataan tasapainovirheen pisteytysjärjestelmän (BESS) protokollalla asentoliikkeen havaitsevalla koneella (Biosway, Biodex).
Perustaso
Koordinaatio ja reaktioaika
Aikaikkuna: Perustaso
Koordinaatio ja reaktioaika mitataan silmä-käden koordinaatioprotokollalla valoreagoidulla laitteella (FITLIGHT Trainer).
Perustaso
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Perustaso
Lihasvoimaa mitataan pystysuoralla hyppyllä voimalevytunnistimella (Ballistic Measurement System & FT 700 Power Cage, Fitness Technology).
Perustaso
Nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
Nopeutta mitataan 40 metrin sprinttitestillä ajoitusportilla (SpeedLight Timing System, Swiftperformance).
Perustaso
Anaerobinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso
Anaerobinen kunto mitataan Wingate-testiprotokollalla ergopyörällä (Monark 894e).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Perustaso
Elämänlaadun tasoa mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyellä thaimaalaisella kyselylomakkeella. Kyselyn pisteet olivat maksimiarvosta 130 pistettä ja minimiarvosta 26 pistettä. 3 elämänlaadun tasoa olivat alle 61 pistettä normaalin alueen alapuolella, 61-95 pistettä normaalin vaihteluvälin osalta ja yli 95 pistettä normaalin yläpuolella.
Perustaso
Stressin taso
Aikaikkuna: Perustaso
Stressitasoa mitataan Suanprung Stress Test-20 -kyselylomakkeella. Kyselyn pisteet olivat 100 pistettä maksimiarvosta ja 20 pistettä minimiarvosta. 4 stressitasoa alle 24 pistettä alhaisella jännitysalueella, 24-41 pistettä normaalilla jännitysalueella, 42-61 pistettä korkealla jännitysalueella ja yli 61 pistettä vakavalla jännitysalueella.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPSC-7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa