Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú hormonterápia hatása a transznemű nők fizikai erőnlétére és érrendszeri működésére

2023. november 24. frissítette: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
A hormonterápia hatására férfiból nővé vált transznemű nők hasonló fizikai erőnlétet és érrendszeri funkciót mutatnak, mint a férfiak vagy a nők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a cisznemű férfiak, cisznemű nők és a transznemű nők fizikai alkalmasságát és érrendszeri működését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Cisgender férfiak csoport (Testtömegindex 18,5-24,9 között és NINCS NCD).
  2. Cisgender nők csoportja (18,5-24,9 közötti testtömegindex, Nincs terhes, NINCS NCD).
  3. Transznemű nők orchiectomián (a testtömegindex 18,5-24,9 között van, ösztradiol szedése, tesztoszteronszint 10 nmol/L alatt, NCD-k).
  4. Transznemű nők orchiectomia nélkül (a testtömegindex 18,5-24,9 között van, ösztradiol és antiandrogén szedése, tesztoszteronszint 10 nmol/L alatt, NCD).

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők sérülést szenvedtek a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transznemű nők orchiectomián
A nemi átmenetre gyógyszert szedő transznemű nők férfiból nővé válnak ösztradiol hormonterápia és orchiectomiás műtét révén. Felvették őket a vizsgálatban szereplő összes változó mérésére, hogy összehasonlítsák egy másik csoporttal.
Egyéb: Ösztradiol
Ösztradiol
Kísérleti: Transznemű nők orchiectomia nélkül
Azok a transznemű nők, akik gyógyszert szedtek a nemi átmenet érdekében, férfiból nővé válnak ösztradiol hormon és antiandrogén hormonterápia révén. Felvették őket a vizsgálatban szereplő összes változó mérésére, hogy összehasonlítsák egy másik csoporttal.
Egyéb: Ösztradiol és anti-androgén
Ösztradiol és anti-androgén
Sham Comparator: Cisgender férfiak
Azok a cisznemű férfiak, akik normális életet éltek, nem alkalmaztak gyógyszeres eljárást a nemi átálláshoz. Felvették őket a vizsgálatban szereplő összes változó mérésére, hogy összehasonlítsák egy másik csoporttal.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Sham Comparator: Cisgender nők
A normális életet élő cisznemű nők nem alkalmaztak gyógyszeres eljárást a nemi átálláshoz. Felvették őket a vizsgálatban szereplő összes változó mérésére, hogy összehasonlítsák egy másik csoporttal.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Alapvonal
A pulzusszám mérése automata vérnyomásmérő készülékkel történik (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Alapvonal
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
A szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást automata vérnyomásmérő készülékkel (CARESCAPE V100, GE Dinamap) mérik. Az átlagos artériás vérnyomást a szisztolés vérnyomásból és a diasztolés vérnyomásból számítottuk ki az átlagos artériás nyomás képletével.
Alapvonal
Testsúly
Időkeret: Alapvonal
A testtömeg és a magasság mérése automata testkompozíciós géppel történik (ioi 353, Jawon medical).
Alapvonal
Magasság
Időkeret: Alapvonal
A magasság mérése automata testkompozíciós géppel történik (ioi 353, Jawon medical).
Alapvonal
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: Alapvonal
Az energiafelhasználás mérése a lombkorona vizsgálati protokolljával történik, helyhez kötött gázanalizátorral (VMAX, Encore 29 rendszer).
Alapvonal
Vaszkuláris szerkezet
Időkeret: Alapvonal
Az Intima-Media vastagságát ultrahangos berendezéssel mérik a nyaki artérián (EPIQ 5G, Phillips).
Alapvonal
Makro vaszkuláris funkció
Időkeret: Alapvonal
A makrovaszkuláris funkciót a brachialis artéria áramlás által közvetített tágítási protokolljával mérik a brachialis artérián ultrahangos berendezéssel (EPIQ 5G, Phillips).
Alapvonal
Artériás merevség
Időkeret: Alapvonal
Az artériás merevséget a brachialis-boka pulzushullám sebességével mérjük (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Alapvonal
Mikro vaszkuláris funkció
Időkeret: Alapvonal
A mikrovaszkuláris funkciót az ujjbegy bőr véráramlásának elzáródás utáni hyperemia protokolljával mérjük lézer Doppler áramlásmérő eszközzel (PeriFlux rendszer 5000, Perimed).
Alapvonal
Izomtömeg
Időkeret: Alapvonal
Az izomtömeget kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (Prodigy-Pro, GE healthcaare) mérik.
Alapvonal
Zsírtömeg
Időkeret: Alapvonal
A zsírtömeg mérése kettős energiájú röntgen-abszorptiometriával történik (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Alapvonal
A csont ásványianyag-tartalma
Időkeret: Alapvonal
A csont ásványianyag-tartalmát kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (Prodigy-Pro, GE healthcaare) mérik.
Alapvonal
Csontsűrűség
Időkeret: Alapvonal
A csont ásványianyag-sűrűségét kettős energiájú röntgen-abszorpciós méréssel (Prodigy-Pro, GE healthcaare) mérik.
Alapvonal
A csontsűrűség T-pontszáma
Időkeret: Alapvonal
A T-score mérése kettős energiájú röntgensugárzás abszorpciós mérésével történik (Prodigy-Pro, GE healthcaare). A T-pontszámot 3 kategóriába soroltuk: 1 vagy magasabb a T-score, amely az egészséges csontot jelenti, a -1-től -2,5-ig terjedő T-score az oszteopéniát, és a -2,5 vagy alacsonyabb az osteoporosis.
Alapvonal
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Alapvonal
A maximális oxigénfogyasztást a Bruce-protokoll méri a futópados teszthez álló gázanalizátorral (VMAX, Encore 29 rendszer).
Alapvonal
Izomerő és izomállóság
Időkeret: Alapvonal
Az izomerőt és az izmok állóképességét koncentrikus/koncentrikus protokollal, izokinetikus géppel (Biodex Multi-Joint System-Pro, Biodex) mérjük.
Alapvonal
Rugalmasság
Időkeret: Alapvonal
Az ülő és nyúlás tesztet az ülő és nyúlás protokoll szerint mérik, ülő és nyúló dobozzal (Grandsport).
Alapvonal
Agilitás
Időkeret: Alapvonal
Az agilitást a T-teszt protokoll szerint mérik időzítő kapuval (SpeedLight Timing System, Swiftperformance).
Alapvonal
Egyensúly
Időkeret: Alapvonal
Az egyensúly mérése az egyensúlyhiba pontozási rendszer (BESS) protokolljával történik, testtartási kilengést észlelő géppel (Biosway, Biodex).
Alapvonal
Koordináció és reakcióidő
Időkeret: Alapvonal
A koordináció és a reakcióidő mérése szem-kéz koordinációs protokollal történik, fényre reagáló eszközzel (FITLIGHT Trainer).
Alapvonal
Izomerő
Időkeret: Alapvonal
Az izomerőt függőleges ugrással mérik erőlemezes géppel (Ballistic Measurement System & FT 700 Power Cage, Fitness Technology).
Alapvonal
Sebesség
Időkeret: Alapvonal
A sebességet sprint teszttel mérik 40 méteren időmérő kapuval (SpeedLight Timing System, Swiftperformance).
Alapvonal
Anaerob fitnesz
Időkeret: Alapvonal
Az anaerob erőnlétet a Wingate tesztprotokoll szerint mérik ergociklussal (Monark 894e).
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőségi szint
Időkeret: Alapvonal
Az életminőség szintjét az Egészségügyi Világszervezet Quality of Life Brief - thai kérdőíve fogja mérni. A kérdőív maximális értéke 130, a minimális érték 26 pont volt. Az életminőség 3 szintje 61 pont alatt volt a normál tartomány alatt, 61-95 pont a normál tartományban, és több mint 95 pont a normál tartomány felett.
Alapvonal
Stressz szint
Időkeret: Alapvonal
A stressz szintjét a Suanprung Stress Test-20 kérdőívvel mérjük. A kérdőív maximális értéke 100, a minimális érték 20 pont volt. 4 feszültségi szint 24 pontnál kisebb az alacsony feszültségtartományban, 24-41 pont a normál feszültségtartományban, 42-61 pont a magas feszültségtartományban és több mint 61 pont a súlyos feszültségtartományban.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPSC-7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel