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Influences de l'hormonothérapie à long terme sur la condition physique et la fonction vasculaire chez les femmes transgenres

24 novembre 2023 mis à jour par: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Les femmes transgenres qui sont passées d'homme à femme par hormonothérapie démontrent une forme physique et une fonction vasculaire similaires à celles des hommes ou des femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude transversale visait à comparer la condition physique et la fonction vasculaire entre les hommes cisgenres, les femmes cisgenres et les femmes transgenres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Groupe d'hommes cisgenres (indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 24,9) et AUCUNE MNT).
  2. Groupe de femmes cisgenres (indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 24,9, Pas de grossesse, PAS de MNT).
  3. Femmes transgenres ayant subi une orchidectomie (indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 24,9, prise d'estradiol, taux de testostérone inférieur à 10 nmol/L, AUCUNE MNT).
  4. Femmes transgenres sans orchidectomie (indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 24,9, prise d'estradiol et d'anti-androgènes, taux de testostérone inférieur à 10 nmol/L, AUCUNE MNT).

Critère d'exclusion:

  • Les participants ont été blessés lors des tests.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes transgenres ayant subi une orchidectomie
Les femmes transgenres qui ont pris des médicaments pour la transition sexuelle d'homme à femme via un traitement hormonal à l'œstradiol et une orchidectomie. Ils ont été recrutés pour mesurer toutes les variables de l’étude afin de les comparer avec un autre groupe.
Autre: Estradiol
Estradiol
Expérimental: Femmes transgenres sans orchidectomie
Les femmes transgenres qui ont pris des médicaments pour la transition sexuelle d’homme à femme via l’hormone estradiol et l’hormonothérapie anti-androgène. Ils ont été recrutés pour mesurer toutes les variables de l’étude afin de les comparer avec un autre groupe.
Autre: Estradiol et anti-androgène
Estradiol et anti-androgène
Comparateur factice: Hommes cisgenres
Les hommes cisgenres qui vivaient une vie normale n’ont pas eu recours à des médicaments pour la transition sexuelle. Ils ont été recrutés pour mesurer toutes les variables de l’étude afin de les comparer avec un autre groupe.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Comparateur factice: Femmes cisgenres
Les femmes cisgenres qui vivaient une vie normale n’ont pas eu recours à des médicaments pour la transition sexuelle. Ils ont été recrutés pour mesurer toutes les variables de l’étude afin de les comparer avec un autre groupe.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Référence
La fréquence cardiaque sera mesurée avec un appareil automatisé de tension artérielle (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
Référence
Pression artérielle
Délai: Référence
La pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront mesurées avec un appareil automatisé de tension artérielle (CARESCAPE V100, GE Dinamap). La pression artérielle moyenne a été calculée à partir de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique via la formule de la pression artérielle moyenne.
Référence
Poids
Délai: Référence
Le poids corporel et la taille seront mesurés avec un appareil automatisé de composition corporelle (ioi 353, Jawon Medical).
Référence
Hauteur
Délai: Référence
La taille sera mesurée avec un appareil automatisé de composition corporelle (ioi 353, Jawon Medical).
Référence
Taux métabolique au repos
Délai: Référence
La dépense énergétique sera mesurée par protocole d'étude de la canopée avec analyseur de gaz stationnaire (système VMAX, Encore 29).
Référence
Structure vasculaire
Délai: Référence
L'épaisseur Intima-Media sera mesurée avec un équipement d'échographie sur l'artère carotide (EPIQ 5G, Phillips).
Référence
Fonction macrovasculaire
Délai: Référence
La fonction macrovasculaire sera mesurée par protocole de dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale sur l'artère brachiale avec un équipement d'échographie (EPIQ 5G, Phillips).
Référence
Rigidité artérielle
Délai: Référence
La rigidité artérielle sera mesurée avec la vitesse de l'onde de pouls brachial-cheville (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
Référence
Fonction microvasculaire
Délai: Référence
La fonction microvasculaire sera mesurée par protocole d'hyperémie post-occlusive du flux sanguin cutané du bout des doigts avec un appareil de débitmétrie laser Doppler (système PeriFlux 5000, Perimed).
Référence
Masse musculaire
Délai: Référence
La masse musculaire sera mesurée par absorptiométrie à rayons X double énergie (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Référence
Masse grasse
Délai: Référence
La masse grasse sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Référence
Contenu minéral osseux
Délai: Référence
La teneur en minéraux osseux sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Référence
Densité minérale osseuse
Délai: Référence
La densité minérale osseuse sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (Prodigy-Pro, GE healthcaare).
Référence
Score T de densité osseuse
Délai: Référence
Le score T sera mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie (Prodigy-Pro, GE healthcaare). Le score T a été séparé en 3 catégories, 1 ou plus du score T qui correspond à l'os sain, -1 à -2,5 du score T qui correspond à l'ostéopénie et -2,5 ou moins qui correspond à l'ostéoporose.
Référence
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Référence
La consommation maximale d'oxygène sera mesurée par le protocole Bruce pour le test sur tapis roulant avec analyseur de gaz stationnaire (système VMAX, Encore 29).
Référence
Force musculaire et endurance musculaire
Délai: Référence
La force musculaire et l'endurance musculaire seront mesurées par protocole concentrique/concentrique avec une machine isocinétique (Biodex Multi-Joint System-Pro, Biodex).
Référence
La flexibilité
Délai: Référence
Le test assis et atteint sera mesuré par le protocole assis et atteint avec une boîte assis et atteint (Grandsport).
Référence
Agilité
Délai: Référence
L'agilité sera mesurée par le protocole T-test avec un dispositif de chronométrage (SpeedLight Timing System, Swiftperformance).
Référence
Équilibre
Délai: Référence
L'équilibre sera mesuré par le protocole du système de notation des erreurs d'équilibre (BESS) avec une machine détectée de balancement postural (Biosway, Biodex).
Référence
Coordination et temps de réaction
Délai: Référence
Le temps de coordination et de réaction sera mesuré par un protocole de coordination œil-main avec un appareil à réaction lumineuse (FITLIGHT Trainer).
Référence
Puissance musculaire
Délai: Référence
La puissance musculaire sera mesurée par saut vertical avec une machine détectée par plaque de force (système de mesure balistique et cage de puissance FT 700, technologie de fitness).
Référence
Vitesse
Délai: Référence
La vitesse sera mesurée par un test de sprint sur 40 mètres avec un dispositif de chronométrage (SpeedLight Timing System, Swiftperformance).
Référence
Aptitude anaérobie
Délai: Référence
La capacité anaérobie sera mesurée par le protocole de test Wingate avec ergocycle (Monark 894e).
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de qualité de vie
Délai: Référence
Le niveau de qualité de vie sera mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - questionnaire thaïlandais. Les scores du questionnaire étaient de 130 points pour la valeur maximale et de 26 points pour la valeur minimale. 3 niveaux de qualité de vie étaient inférieurs à 61 points pour une plage inférieure à la normale, entre 61 et 95 points pour une plage normale et plus de 95 points pour une plage supérieure à la normale.
Référence
Niveau de stress
Délai: Référence
Le niveau de stress sera mesuré par le questionnaire Suanprung Stress Test-20. Les scores du questionnaire étaient de 100 points pour la valeur maximale et de 20 points pour la valeur minimale. 4 niveaux de contrainte inférieurs à 24 points pour une plage de contraintes faibles, 24 à 41 points pour une plage de contraintes normales, 42 à 61 points pour une plage de contraintes élevées et plus de 61 points pour une plage de contraintes sévères.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daroonwan Suksom, Ph.D., Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPSC-7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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