穴位按摩对结直肠癌手术患者术后肠梗阻的影响
2023年11月1日 更新者:Yunhong Liu, PhD、Qilu Hospital of Shandong University
指压按摩对结直肠癌术后肠梗阻的作用机制
该临床试验的目的是了解结直肠癌手术患者的穴位按摩。 它旨在回答的主要问题是:
- 穴位按摩能否改善结直肠癌术后患者迷走神经的运动能力
- 指压是否可以减轻身体的炎症反应
- 穴位按摩能否降低结直肠癌术后患者胃肠麻痹的发生率
从手术后第一天开始,参与者每天接受两次 ST36 穴位按摩,持续五天。 研究人员将比较常规护理组,看看穴位按摩是否具有上述效果。
研究概览
详细说明
2.研究目的 2.1主要研究目的:以改善结直肠癌术后患者的胃肠功能为目的,设计并实施穴位按摩作为干预措施。 通过临床研究,探讨穴位按摩对改善结直肠癌手术患者胃肠功能的有效性,进一步揭示穴位按摩对交感神经和迷走神经的调节作用,并从角度探讨影响胃肠功能的机制。神经和炎症反应。
2.2 次要研究目标和探索性研究目标:
- 缩短结直肠癌手术患者的住院时间,节省医疗资源;
- 揭示穴位按摩的作用机制,重点关注植物神经调节和炎症反应;
- 探讨自主调节与自我报告的焦虑、抑郁和压力的关系。
3 研究计划 3.1 实验设计
- 调查结直肠癌手术患者的一般资料和围手术期资料 调查人员独立设计问卷,包括以下几个方面:(1)一般资料:性别、年龄、身高、体重、既往腹部手术史、术前放化疗史、基础资料疾病等; (二)手术条件:手术方式、麻醉方式、手术时间、麻醉时间、术中保温措施及液体输入等; (3)饮食:饮水、流质饮食、软食、普通饮食时间等; (4)锻炼:手术后第一次下床活动等; (5)药物治疗:止吐药、肌注止痛药等。
- 指压干预方案的设计与实施在前期临床试验的基础上,采用ST36指压技术,与对照组相比,促进胃肠运动。 循证基础主要来源于国内外指南建议、Cochrane系统评价结果、荟萃分析结果以及大型多中心随机对照试验。
- 穴位按摩促进胃肠功能的机制研究通过评估结直肠癌手术患者24小时心率变异指数,评价穴位按摩对植物神经的调节作用,揭示穴位按摩对全身炎症的调节作用通过术后炎症因子的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yunhong Liu, PhD
- 电话号码:+86-0531-82169031
- 邮箱:yunhongyt@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 病理诊断为结直肠癌的患者;
- 成年患者(年龄≥18岁);
- 接受择期手术的患者,包括开腹手术、腹腔镜手术和联合手术。
排除标准:
- 因语言障碍或严重认知障碍而无法沟通;
- 皮肤感染或下肢缺损,可能阻碍ST36定位或加重感染;
- 计划在住院期间进行一次以上手术;
- 有凝血障碍或周围血管疾病或下肢血液循环受损的迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
常规护理组
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实验性的:指压组
手术后,患者取仰卧位,露出双小腿,操作者坐在床边,用拇指或按压工具(自制)进行指压。
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本研究中,指压频率为每天两次(每次指压间隔时间大于6小时,上午6:00至9:00,下午1:00至4:00);从术后第一天开始进行指压,共5天,即每位患者共进行10次指压。持续时间为5分钟,双侧指压需要10分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间:第 5 天指压结束后 24 小时
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连续心跳周期的差异变化。
连续24小时佩戴多导联动态心电图(乐普12导联心电监护仪)。
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第 5 天指压结束后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-6水平
大体时间:第5天指压结束后第二天清晨
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炎症因素。
使用深绿色肝素锂抗凝长管采集静脉血3ml(项目:白细胞介素6)
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第5天指压结束后第二天清晨
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C反应蛋白水平
大体时间:第5天指压结束后第二天清晨
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炎症因素。
使用紫色管收集3毫升静脉血(项目:血细胞分析五分类(静脉)+C反应蛋白)
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第5天指压结束后第二天清晨
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术后首次排气时间、排便时间、下床活动时间、饮水时间、进食时间
大体时间:手术后第二天清晨,最多 5 天
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手术结束与患者第一次进行这些活动之间的时间间隔。
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手术后第二天清晨,最多 5 天
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肠道蠕动
大体时间:手术后第二天清晨,最多 5 天
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结果评估人员将使用听诊器在腹部右下角回盲瓣上方的体表听诊一整分钟,评估患者的肠道蠕动情况。
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手术后第二天清晨,最多 5 天
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术后恶心
大体时间:手术后第二天清晨,最多 5 天
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结果评估人员将直接询问患者通过数字评定量表(NRS)感知的恶心程度,从0到10(0代表完全没有恶心,10代表人们可以想象的最严重的恶心)。
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手术后第二天清晨,最多 5 天
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腹胀
大体时间:手术后第二天清晨,最多 5 天
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结果评估人员将直接询问患者通过数字评定量表(NRS)从0到10的感知腹胀程度(0代表完全没有腹胀,10代表人们可以想象的最严重的腹胀)。
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手术后第二天清晨,最多 5 天
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腹痛
大体时间:手术后第二天清晨,最多 5 天
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结果评估人员将直接询问患者通过数字评定量表(NRS)从0到10的感知疼痛程度(0代表完全没有疼痛,10代表人们可以想象的最严重的疼痛)。
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手术后第二天清晨,最多 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Yunhong Liu, PhD、Qilu Hospital of Shandong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Arnold M, Sierra MS, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global patterns and trends in colorectal cancer incidence and mortality. Gut. 2017 Apr;66(4):683-691. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310912. Epub 2016 Jan 27.
- Wu Z, Boersema GS, Dereci A, Menon AG, Jeekel J, Lange JF. Clinical endpoint, early detection, and differential diagnosis of postoperative ileus: a systematic review of the literature. Eur Surg Res. 2015;54(3-4):127-38. doi: 10.1159/000369529. Epub 2014 Dec 10.
- Abodeely A, Schechter S, Klipfel A, Vrees M, Lagares-Garcia J. Does alvimopan enhance return of bowel function in laparoscopic right colectomy? Am Surg. 2011 Nov;77(11):1460-2.
- Chan HY, Chui YY, Chan CW, Cheng KK, Shiu AT, So WK, Ho SS, Chan MM. Exploring the influence of Traditional Chinese Medicine on self-care among Chinese cancer patients. Eur J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):445-51. doi: 10.1016/j.ejon.2014.05.005. Epub 2014 Jun 20.
- Chao HL, Miao SJ, Liu PF, Lee HH, Chen YM, Yao CT, Chou HL. The beneficial effect of ST-36 (Zusanli) acupressure on postoperative gastrointestinal function in patients with colorectal cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):E61-8. doi: 10.1188/13.ONF.E61-E68.
- Cho S, Shin A, Park SK, Shin HR, Chang SH, Yoo KY. Alcohol Drinking, Cigarette Smoking and Risk of Colorectal Cancer in the Korean Multi-center Cancer Cohort. J Cancer Prev. 2015 Jun;20(2):147-52. doi: 10.15430/JCP.2015.20.2.147.
- Drake TM, Ward AE. Pharmacological management to prevent ileus in major abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2016 Jun;20(6):1253-64. doi: 10.1007/s11605-016-3140-0. Epub 2016 Apr 12.
- Fang JY, Dong HL, Sang XJ, Xie B, Wu KS, Du PL, Xu ZX, Jia XY, Lin K. Colorectal Cancer Mortality Characteristics and Predictions in China, 1991-2011. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(17):7991-5. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.17.7991.
- Martin L, Gillis C, Atkins M, Gillam M, Sheppard C, Buhler S, Hammond CB, Nelson G, Gramlich L. Implementation of an Enhanced Recovery After Surgery Program Can Change Nutrition Care Practice: A Multicenter Experience in Elective Colorectal Surgery. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Feb;43(2):206-219. doi: 10.1002/jpen.1417. Epub 2018 Jul 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月1日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KYLL-202307-017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有个体参与者数据,经过去识别化处理后。
IPD 共享时间框架
文章发表后 3 个月至 5 年。
IPD 共享访问标准
提案请发送至yunhongyt@163.com。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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