Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur på postoperativ ileus hos patienter med kolorektal cancerkirurgi

1. november 2023 opdateret af: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Mekanismen for akupressur på postoperativ ileus hos patienter med kolorektal cancerkirurgi

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om akupressur hos patienter med kolorektal cancerkirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • om akupressur kan forbedre motiliteten af ​​vagusnerven hos patienter efter kolorektal canceroperation
  • om akupressur kan reducere den inflammatoriske reaktion i kroppen
  • om akupressur kan reducere forekomsten af ​​gastrointestinale lammelser hos patienter efter kolorektal canceroperation

Deltagerne vil modtage akupressur ved ST36 to gange dagligt fra den første dag efter operationen og varer i fem dage. Forskere vil sammenligne sædvanlig plejegruppe for at se, om akupressur har ovenstående virkninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2. Formål med undersøgelsen 2.1 Hovedforskningsmål: At forbedre mave-tarmfunktionen hos patienter med tyktarmskræft efter operation, med design og implementering af akupressur som intervention. Gennem klinisk forskning vil effektiviteten af ​​akupressur til at forbedre mave-tarmfunktionen hos patienter med kolorektal canceroperation blive diskuteret, og den regulerende effekt af akupressur på sympatiske nerver og vagusnerver vil blive yderligere afsløret, og mekanismen, der påvirker mave-tarmfunktionen, vil blive udforsket fra perspektivet. af nerve- og inflammatorisk respons.

2.2 Sekundære forskningsmål og undersøgende forskningsmål:

  1. At forkorte varigheden af ​​hospitalsophold og spare medicinske ressourcer hos patienter med kolorektal cancerkirurgi;
  2. At afsløre mekanismen for akupressur, med fokus på autonom regulering og inflammatorisk respons;
  3. At udforske sammenhængen mellem autonom regulering og selvrapporteret angst, depression og stress.

3. Studieplan 3.1 Design af forsøg

  1. Undersøg de generelle data og perioperative data for patienter med kolorektal cancerkirurgi. Efterforskerne vil uafhængigt designe spørgeskemaet, herunder følgende aspekter: (1) generel information: køn, alder, højde, vægt, tidligere abdominal kirurgi historie, præoperativ strålebehandling og kemoterapi historie, underliggende sygdomme osv.; (2) kirurgiske tilstande: kirurgisk metode, anæstesimetode, operationens varighed, anæstesiens varighed, intraoperative varmebevarende foranstaltninger og væsketilførsel osv.; (3) diæt: drikkevand, flydende diæt, blød diæt, almindelig diæt osv.; (4) motion: første gang ud af sengen efter operationen osv.; (5) medicin: antiemetika, intramuskulære analgetika osv.
  2. Design og implementering af akupressur interventionsprogram På baggrund af det tidligere kliniske forsøg vil teknikken med akupressur på ST36 blive brugt til at fremme gastrointestinal bevægelse sammenlignet med kontrolgruppe. Det evidensbaserede grundlag er hovedsageligt afledt af nationale og internationale guideline-anbefalinger, Cochrane systematiske review-resultater, metaanalyseresultater og store randomiserede, kontrollerede multicenterforsøg.
  3. Undersøgelse af mekanismen for akupressur til at fremme mave-tarmfunktion Ved at evaluere 24-timers hjertefrekvensvariabilitetsindekset for patienter med kolorektal canceroperation vil den regulerende effekt af akupressur på den autonome nerve blive evalueret, og den regulerende effekt af akupressur på systemisk inflammation vil blive afsløret. gennem ændringer af postoperative inflammatoriske faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk diagnose af kolorektal cancer;
  • Voksne patienter (alder ≥ 18 år);
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, herunder åben kirurgi, laparoskopisk og kombineret kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere på grund af sprogsvækkelse eller alvorlig kognitiv svækkelse;
  • Hudinfektion eller defekt i underekstremiteterne, som kan hindre lokaliseringen af ​​ST36 eller forværre infektionen;
  • Planlæg at udføre mere end én operation under indlæggelse;
  • Der er koagulationsforstyrrelser eller perifere karsygdomme eller tegn på nedsat blodcirkulation i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
sædvanlig plejegruppe
Eksperimentel: akupressur gruppe
Efter operationen lægges patienten i liggende stilling, hvor begge lægge blotlægges, og operatøren sætter sig på sengekanten og påfører akupressur med tommelfingeren eller presseværktøjet (hjemmelavet).
I denne undersøgelse var frekvensen af ​​akupressur to gange om dagen (intervallet mellem hver akupressur var mere end 6 timer, 6:00 til 9:00 om morgenen og 1:00 til 4:00 om eftermiddagen); akupressuren blev påført fra den første dag efter operationen i i alt 5 dage, det vil sige, at hver patient fik i alt 10 akupressur; varigheden var 5 minutter, og den bilaterale akupressur krævede 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af ​​akupressur på dag 5
Den differentielle ændring af successive hjerteslagscyklusser. Bær en Holter med flere afledninger (Lepu 12-aflednings EKG-monitor) i 24 sammenhængende timer.
24 timer efter afslutningen af ​​akupressur på dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af IL-6
Tidsramme: Tidlig morgen dagen efter afslutningen af ​​akupressur på dag 5
Inflammatorisk faktor. Saml 3 ml veneblod ved hjælp af et mørkegrønt heparin lithium antikoagulant langt rør (emne: interleukin 6)
Tidlig morgen dagen efter afslutningen af ​​akupressur på dag 5
Niveau af C-reaktivt protein
Tidsramme: Tidlig morgen dagen efter afslutningen af ​​akupressur på dag 5
Inflammatorisk faktor. Saml 3 ml veneblod ved hjælp af et lilla rør (Vare: Blodcelleanalyse fem klassifikation (vene) + C-reaktivt protein)
Tidlig morgen dagen efter afslutningen af ​​akupressur på dag 5
Første postoperative udstødningstid, afføringstid, aktivitetstid for at komme ud af sengen, drikketid, spisetid
Tidsramme: Tidlig morgen dagen efter operationen, op til 5 dage
Tidsintervallet mellem afslutningen af ​​proceduren og patientens første gang med disse aktiviteter.
Tidlig morgen dagen efter operationen, op til 5 dage
Tarmmotilitet
Tidsramme: Tidlig morgen dagen efter operationen, op til 5 dage
Resultatbedømmerne vil vurdere patienternes tarmmotilitet ved abdominal auskultation ved at bruge et stetoskop i et helt minut på kropsoverfladen over ileocecal-klappen i nederste højre hjørne af abdomen.
Tidlig morgen dagen efter operationen, op til 5 dage
Postoperativ kvalme
Tidsramme: Tidlig morgen dagen efter operationen, op til 5 dage
Resultatevaluatorerne vil direkte spørge patienterne opfattet grad af kvalme ved Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10 (0 repræsenterer ingen kvalme overhovedet og 10 repræsenterer den mest alvorlige kvalme, man kan forestille sig).
Tidlig morgen dagen efter operationen, op til 5 dage
Abdominal udspilning
Tidsramme: Tidlig morgen dagen efter operationen, op til 5 dage
Resultatbedømmerne vil direkte spørge patienterne om opfattet grad af abdominal udspilning af Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10 (0 repræsenterer ingen oppustethed overhovedet og 10 repræsenterer den mest alvorlige oppustethed, man kan forestille sig).
Tidlig morgen dagen efter operationen, op til 5 dage
Mavesmerter
Tidsramme: Tidlig morgen dagen efter operationen, op til 5 dage
Resultatevaluatorerne vil direkte spørge patienterne opfattet grad af smerte ved Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10 (0 repræsenterer ingen smerte overhovedet og 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig).
Tidlig morgen dagen efter operationen, op til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til yunhongyt@163.com.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Abonner