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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06118060
Acupression sur l'iléus postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie du cancer colorectal
Le mécanisme d'acupression sur l'iléus postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie du cancer colorectal
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur l'acupression chez les patients opérés d'un cancer colorectal. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- si l'acupression peut améliorer la motilité du nerf vague chez les patients après une chirurgie du cancer colorectal
- si l'acupression peut réduire la réponse inflammatoire du corps
- si l'acupression peut réduire l'incidence de la paralysie gastro-intestinale chez les patients après une chirurgie du cancer colorectal
Les participants recevront une acupression au ST36 deux fois par jour à partir du premier jour après la chirurgie et pendant cinq jours. Les chercheurs compareront le groupe de soins habituel pour voir si l'acupression a les effets ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
2. Objectif de l'étude 2.1 Principaux objectifs de recherche : Améliorer la fonction gastro-intestinale des patients atteints d'un cancer colorectal après une intervention chirurgicale, avec la conception et la mise en œuvre de l'acupression comme intervention. Grâce à la recherche clinique, l'efficacité de l'acupression pour améliorer la fonction gastro-intestinale chez les patients ayant subi une chirurgie du cancer colorectal sera discutée, et l'effet régulateur de l'acupression sur les nerfs sympathiques et vagues sera révélé plus en détail, et le mécanisme affectant la fonction gastro-intestinale sera exploré du point de vue de la réponse nerveuse et inflammatoire.
2.2 Objectifs de recherche secondaires et objectifs de recherche exploratoire :
- Raccourcir la durée du séjour à l'hôpital et économiser les ressources médicales chez les patients opérés d'un cancer colorectal ;
- Révéler le mécanisme de l'acupression, en se concentrant sur la régulation autonome et la réponse inflammatoire ;
- Explorer l'association de la régulation autonome avec l'anxiété, la dépression et le stress autodéclarés.
3. Plan d'étude 3.1 Plan d'expériences
- Étudier les données générales et les données périopératoires des patients opérés d'un cancer colorectal. Les enquêteurs concevront indépendamment le questionnaire, y compris les aspects suivants : (1) informations générales : sexe, âge, taille, poids, antécédents de chirurgie abdominale, antécédents préopératoires de radiothérapie et de chimiothérapie, sous-jacents maladies, etc.; (2) conditions chirurgicales : méthode chirurgicale, méthode d'anesthésie, durée de l'intervention chirurgicale, durée de l'anesthésie, mesures peropératoires de conservation de la chaleur et apport de liquide, etc. ; (3) régime alimentaire : eau potable, régime liquide, régime alimentaire doux, temps de régime ordinaire, etc. ; (4) exercice : première sortie du lit après une intervention chirurgicale, etc. ; (5) médicaments : antiémétiques, analgésiques intramusculaires, etc.
- Conception et mise en œuvre d'un programme d'intervention d'acupression Sur la base de l'essai clinique précédent, la technique d'acupression au ST36 sera utilisée pour favoriser les mouvements gastro-intestinaux par rapport au groupe témoin. La base factuelle provient principalement des recommandations nationales et internationales, des résultats de la revue systématique Cochrane, des résultats de méta-analyses et de grands essais contrôlés randomisés multicentriques.
- Étude sur le mécanisme de l'acupression pour favoriser la fonction gastro-intestinale En évaluant l'indice de variabilité de la fréquence cardiaque sur 24 heures des patients opérés d'un cancer colorectal, l'effet régulateur de l'acupression sur le nerf autonome sera évalué et l'effet régulateur de l'acupression sur l'inflammation systémique sera révélé à travers les changements des facteurs inflammatoires postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunhong Liu, PhD
- Numéro de téléphone: +86-0531-82169031
- E-mail: yunhongyt@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec diagnostic pathologique de cancer colorectal ;
- Patients adultes (âge ≥ 18 ans) ;
- Patients subissant une intervention chirurgicale élective, y compris une chirurgie ouverte, une chirurgie laparoscopique et combinée.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de communiquer en raison d'un trouble du langage ou d'un déficit cognitif grave ;
- Infection cutanée ou anomalie des membres inférieurs, pouvant gêner la localisation de ST36 ou aggraver l'infection ;
- Prévoyez effectuer plus d’une intervention chirurgicale pendant l’hospitalisation ;
- Il existe des troubles de la coagulation ou des maladies vasculaires périphériques ou des signes d'altération de la circulation sanguine dans les membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
groupe de soins habituels
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Expérimental: groupe d'acupression
Après l'intervention chirurgicale, le patient est placé en décubitus dorsal, exposant les deux mollets, et l'opérateur s'assoit sur le bord du lit et applique une acupression avec le pouce ou un outil de pression (fait maison).
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Dans cette étude, la fréquence d'acupression était de deux fois par jour (l'intervalle entre chaque acupression était de plus de 6 heures, de 6h00 à 9h00 le matin et de 13h00 à 16h00 l'après-midi) ; l'acupression a été appliquée dès le premier jour après l'intervention chirurgicale pendant un total de 5 jours, c'est-à-dire que chaque patient a reçu un total de 10 acupressions ; la durée était de 5 minutes et l'acupression bilatérale nécessitait 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 24 heures après la fin de l'acupression au jour 5
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Le changement différentiel des cycles successifs de battement de coeur.
Portez un Holter multi-dérivations (moniteur ECG Lepu 12 dérivations) pendant 24 heures consécutives.
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24 heures après la fin de l'acupression au jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'IL-6
Délai: Tôt le matin le lendemain de la fin de l'acupression du jour 5
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Facteur inflammatoire.
Recueillir 3 ml de sang veineux à l'aide d'un tube long d'anticoagulant héparine lithium vert foncé (Item : interleukine 6)
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Tôt le matin le lendemain de la fin de l'acupression du jour 5
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Niveau de protéine C-réactive
Délai: Tôt le matin le lendemain de la fin de l'acupression du jour 5
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Facteur inflammatoire.
Recueillir 3 ml de sang veineux à l'aide d'un tube violet (Article : Analyse des cellules sanguines Cinq classifications (veine) + Protéine C-réactive)
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Tôt le matin le lendemain de la fin de l'acupression du jour 5
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Premier temps d'épuisement postopératoire, temps de défécation, temps d'activité pour sortir du lit, temps pour boire, temps pour manger
Délai: Tôt le matin le lendemain de l'intervention, jusqu'à 5 jours
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L'intervalle de temps entre la fin de la procédure et la première fois que le patient pratique ces activités.
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Tôt le matin le lendemain de l'intervention, jusqu'à 5 jours
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Motilité intestinale
Délai: Tôt le matin le lendemain de l'intervention, jusqu'à 5 jours
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Les évaluateurs des résultats évalueront la motilité intestinale des patients lors de l'auscultation abdominale en utilisant un stéthoscope pendant une minute complète sur la surface du corps au-dessus de la valvule iléo-caecale dans le coin inférieur droit de l'abdomen.
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Tôt le matin le lendemain de l'intervention, jusqu'à 5 jours
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Nausées postopératoires
Délai: Tôt le matin le lendemain de l'intervention, jusqu'à 5 jours
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Les évaluateurs des résultats demanderont directement aux patients le degré de nausée perçu selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 (0 représente aucune nausée du tout et 10 représente la nausée la plus sévère que l'on puisse imaginer).
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Tôt le matin le lendemain de l'intervention, jusqu'à 5 jours
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Distension abdominale
Délai: Tôt le matin le lendemain de l'intervention, jusqu'à 5 jours
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Les évaluateurs des résultats demanderont directement aux patients le degré perçu de distension abdominale selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 (0 représente aucun ballonnement du tout et 10 représente le ballonnement le plus sévère que l'on puisse imaginer).
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Tôt le matin le lendemain de l'intervention, jusqu'à 5 jours
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Douleur abdominale
Délai: Tôt le matin le lendemain de l'intervention, jusqu'à 5 jours
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Les évaluateurs des résultats demanderont directement aux patients le degré de douleur perçu selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 (0 représente aucune douleur du tout et 10 représente la douleur la plus intense que l'on puisse imaginer).
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Tôt le matin le lendemain de l'intervention, jusqu'à 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- KYLL-202307-017
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