Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupressur på postoperativ ileus hos patienter med kolorektal cancerkirurgi

1 november 2023 uppdaterad av: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Mekanismen för akupressur på postoperativ ileus hos patienter med kolorektal cancerkirurgi

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om akupressur hos patienter med kolorektal cancerkirurgi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • om akupressur kan förbättra motiliteten hos vagusnerven hos patienter efter kolorektal canceroperation
  • om akupressur kan minska kroppens inflammatoriska respons
  • om akupressur kan minska förekomsten av gastrointestinala förlamningar hos patienter efter kolorektal canceroperation

Deltagarna kommer att få akupressur vid ST36 två gånger dagligen från och med första dagen efter operationen och varar i fem dagar. Forskare kommer att jämföra vanliga vårdgrupper för att se om akupressur har ovanstående effekter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2. Syfte med studien 2.1 Huvudsakliga forskningsmål: Att förbättra den gastrointestinala funktionen hos patienter med kolorektal cancer efter operation, med design och implementering av akupressur som intervention. Genom klinisk forskning kommer effektiviteten av akupressur för att förbättra gastrointestinal funktion hos patienter med kolorektal cancerkirurgi att diskuteras, och den reglerande effekten av akupressur på sympatiska nerver och vagusnerver kommer att avslöjas ytterligare, och mekanismen som påverkar mag-tarmfunktionen kommer att utforskas ur ett perspektiv. av nerv- och inflammatorisk respons.

2.2 Sekundära forskningsmål och utforskande forskningsmål:

  1. Att förkorta sjukhusvistelsen och spara medicinska resurser hos patienter med kolorektal cancerkirurgi;
  2. Att avslöja mekanismen för akupressur, med fokus på autonom reglering och inflammatorisk respons;
  3. Att utforska sambandet mellan autonom reglering och självrapporterad ångest, depression och stress.

3. Studieplan 3.1 Design av experiment

  1. Undersöka allmänna data och perioperativa data för patienter med kolorektalcancerkirurgi Utredarna kommer självständigt att utforma frågeformuläret, inklusive följande aspekter: (1) allmän information: kön, ålder, längd, vikt, tidigare abdominal operationshistoria, preoperativ strålbehandling och kemoterapihistoria, underliggande sjukdomar, etc.; (2) kirurgiska tillstånd: kirurgisk metod, anestesimetod, operationens varaktighet, anestesinens varaktighet, intraoperativa värmebevarande åtgärder och vätsketillförsel, etc.; (3) diet: dricksvatten, flytande diet, mjuk diet, vanlig diettid, etc.; (4) träning: första gången upp ur sängen efter operation, etc.; (5) medicinering: antiemetika, intramuskulära analgetika, etc.
  2. Design och implementering av akupressurinterventionsprogram På basis av den tidigare kliniska prövningen kommer tekniken akupressur vid ST36 att användas för att främja gastrointestinala rörelser jämfört med kontrollgruppen. Den evidensbaserade basen härrör huvudsakligen från inhemska och internationella riktlinjerekommendationer, Cochrane systematiska granskningsresultat, metaanalysresultat och stora randomiserade kontrollerade multicenterstudier.
  3. Studie av mekanismen för akupressur för att främja gastrointestinal funktion Genom att utvärdera 24-timmars hjärtfrekvensvariabilitetsindex för patienter med kolorektal canceroperation, kommer den reglerande effekten av akupressur på autonom nerv att utvärderas, och den reglerande effekten av akupressur på systemisk inflammation kommer att avslöjas genom förändringar av postoperativa inflammatoriska faktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk diagnos av kolorektal cancer;
  • Vuxna patienter (ålder ≥ 18 år);
  • Patienter som genomgår elektiv kirurgi, inklusive öppen kirurgi, laparoskopisk och kombinerad kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att kommunicera på grund av språkstörning eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning;
  • Hudinfektion eller defekt i de nedre extremiteterna, vilket kan hindra lokaliseringen av ST36 eller förvärra infektionen;
  • Planera att utföra mer än en operation under sjukhusvistelse;
  • Det finns koagulationsrubbningar eller perifera kärlsjukdomar eller tecken på nedsatt blodcirkulation i de nedre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
vanlig vårdgrupp
Experimentell: akupressurgrupp
Efter operationen placeras patienten i ryggläge och exponerar båda vaderna, och operatören sätter sig på sängkanten och applicerar akupressur med tummen eller pressverktyget (hemgjord).
I denna studie var frekvensen av akupressur två gånger om dagen (intervallet mellan varje akupressur var mer än 6 timmar, 6:00 till 9:00 på morgonen och 1:00 till 4:00 på eftermiddagen); akupressuren applicerades från den första dagen efter operationen under totalt 5 dagar, det vill säga varje patient fick totalt 10 akupressur; varaktigheten var 5 minuter och den bilaterala akupressuren krävde 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 24 timmar efter avslutad akupressur dag 5
Den differentiella förändringen av på varandra följande hjärtslagscykler. Bär en Holter med flera avledningar (Lepu 12-avlednings EKG-monitor) i 24 timmar i följd.
24 timmar efter avslutad akupressur dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivå av IL-6
Tidsram: Tidig morgon dagen efter avslutad akupressur dag 5
Inflammatorisk faktor. Samla upp 3 ml venöst blod med ett mörkgrönt heparin litium antikoagulant långt rör (Artikel: interleukin 6)
Tidig morgon dagen efter avslutad akupressur dag 5
Nivå av C-reaktivt protein
Tidsram: Tidig morgon dagen efter avslutad akupressur dag 5
Inflammatorisk faktor. Samla in 3 ml venöst blod med ett lila rör (Artikel: Blodcellsanalys fem klassificering (ven) + C-reaktivt protein)
Tidig morgon dagen efter avslutad akupressur dag 5
Första postoperativa utblåsningstid, avföringstid, aktivitetstid för att gå upp ur sängen, dricka tid, äta tid
Tidsram: Tidigt på morgonen dagen efter operationen, upp till 5 dagar
Tidsintervallet mellan slutet av ingreppet och första gången patienten tar dessa aktiviteter.
Tidigt på morgonen dagen efter operationen, upp till 5 dagar
Tarmmotilitet
Tidsram: Tidigt på morgonen dagen efter operationen, upp till 5 dagar
Utfallsbedömarna kommer att bedöma patienternas tarmmotilitet vid abdominal auskultation genom att använda ett stetoskop i en hel minut på kroppsytan ovanför ileocekalklaffen i nedre högra hörnet av buken.
Tidigt på morgonen dagen efter operationen, upp till 5 dagar
Postoperativt illamående
Tidsram: Tidigt på morgonen dagen efter operationen, upp till 5 dagar
Utfallsbedömarna kommer direkt att fråga patienterna om graden av illamående upplevs enligt Numerical Rating Scale (NRS) från 0 till 10 (0 representerar inget illamående alls och 10 representerar det allvarligaste illamående som man kan föreställa sig).
Tidigt på morgonen dagen efter operationen, upp till 5 dagar
Utspänd buk
Tidsram: Tidigt på morgonen dagen efter operationen, upp till 5 dagar
Utfallsbedömarna kommer direkt att fråga patienterna om hur mycket buktarmarna upplevs med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) från 0 till 10 (0 representerar ingen uppblåsthet alls och 10 representerar den allvarligaste uppblåsthet som man kan föreställa sig).
Tidigt på morgonen dagen efter operationen, upp till 5 dagar
Buksmärtor
Tidsram: Tidigt på morgonen dagen efter operationen, upp till 5 dagar
Resultatbedömarna kommer direkt att fråga patienterna om hur smärtan upplevs enligt Numerical Rating Scale (NRS) från 0 till 10 (0 representerar ingen smärta alls och 10 representerar den mest allvarliga smärta som man kan föreställa sig).
Tidigt på morgonen dagen efter operationen, upp till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlades in under försöket, efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag ska riktas till yunhongyt@163.com.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera