Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точечный массаж при послеоперационной кишечной непроходимости у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака

1 ноября 2023 г. обновлено: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Механизм точечного массажа при послеоперационной кишечной непроходимости у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака

Целью этого клинического исследования является изучение точечного массажа у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • может ли точечный массаж улучшить моторику блуждающего нерва у пациентов после операции по поводу колоректального рака
  • может ли точечный массаж уменьшить воспалительную реакцию организма
  • Может ли точечный массаж снизить частоту желудочно-кишечного паралича у пациентов после операции по поводу колоректального рака?

Участники будут получать точечный массаж ST36 два раза в день, начиная с первого дня после операции и в течение пяти дней. Исследователи сравнит группу обычного ухода, чтобы увидеть, имеет ли точечный массаж вышеуказанные эффекты.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

2. Цель исследования 2.1 Основные цели исследования: Улучшение функции желудочно-кишечного тракта у пациентов с колоректальным раком после хирургического вмешательства с разработкой и внедрением точечного массажа в качестве вмешательства. В ходе клинических исследований будет обсуждаться эффективность точечного массажа в улучшении функции желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу колоректального рака, а также будет дополнительно выявлено регулирующее влияние точечного массажа на симпатические и блуждающие нервы, а также изучен механизм, влияющий на функцию желудочно-кишечного тракта, с этой точки зрения. нервной и воспалительной реакции.

2.2 Вторичные цели исследования и цели поисковых исследований:

  1. Сократить продолжительность пребывания в больнице и сэкономить медицинские ресурсы у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака;
  2. Раскрыть механизм точечного массажа, уделяя особое внимание вегетативной регуляции и воспалительной реакции;
  3. Изучить связь вегетативной регуляции с тревогой, депрессией и стрессом, о которых сообщают сами пациенты.

3. План исследования 3.1 План экспериментов

  1. Изучите общие и периоперационные данные пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака. Исследователи самостоятельно разработают анкету, включающую следующие аспекты: (1) общую информацию: пол, возраст, рост, вес, предыдущую историю абдоминальных операций, историю предоперационной лучевой терапии и химиотерапии, основную информацию. болезни и т.д.; (2) условия хирургического вмешательства: хирургический метод, метод анестезии, продолжительность операции, продолжительность анестезии, интраоперационные меры по сохранению тепла и вводу жидкости и т. д.; (3) диета: питьевая вода, жидкая диета, мягкая диета, обычное время диеты и т. д.; (4) упражнения: первый раз вставание с постели после операции и т. д.; (5) лекарства: противорвотные средства, внутримышечные анальгетики и т. д.
  2. Разработка и реализация программы точечного массажа. На основании предыдущего клинического испытания техника точечного массажа на ST36 будет использоваться для стимулирования движения желудочно-кишечного тракта по сравнению с контрольной группой. Доказательная база в основном основана на национальных и международных рекомендациях, результатах Кокрейновского систематического обзора, результатах метаанализа и крупных многоцентровых рандомизированных контролируемых исследованиях.
  3. Исследование механизма точечного массажа для улучшения функции желудочно-кишечного тракта. Оценивая индекс 24-часовой вариабельности сердечного ритма у пациентов, перенесших колоректальный рак, будет оценено регулирующее влияние точечного массажа на вегетативные нервы, а также будет выявлено регулирующее влияние точечного массажа на системное воспаление. через изменения послеоперационных воспалительных факторов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yunhong Liu, PhD
  • Номер телефона: +86-0531-82169031
  • Электронная почта: yunhongyt@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с патологоанатомическим диагнозом колоректального рака;
  • Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет);
  • Пациенты, перенесшие плановые операции, в том числе открытые, лапароскопические и комбинированные операции.

Критерий исключения:

  • Неспособность общаться из-за языковых нарушений или тяжелых когнитивных нарушений;
  • Инфекция кожи или дефект нижних конечностей, которые могут препятствовать локализации ST36 или усугублять течение инфекции;
  • Планируйте проведение более одной операции во время госпитализации;
  • Имеются нарушения свертываемости крови или заболевания периферических сосудов или признаки нарушения кровообращения в нижних конечностях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
группа обычного ухода
Экспериментальный: группа точечного массажа
После операции больного укладывают в положение лежа на спине, обнажая обе икры, а оператор садится на край кровати и осуществляет точечный массаж большим пальцем руки или надавливающим инструментом (самодельным).
Другой: Акупрессура
В этом исследовании частота точечного массажа составляла два раза в день (интервал между каждым точечным массажем составлял более 6 часов: с 6:00 до 9:00 утром и с 1:00 до 4:00 во второй половине дня); точечный массаж применялся с первого дня после операции в течение 5 дней, то есть каждый пациент получил в общей сложности 10 точечных сеансов; продолжительность составляла 5 минут, а двусторонний точечный массаж требовал 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания точечного массажа на 5-й день
Дифференциальное изменение последовательных циклов сердцебиения. Носите многоканальное Холтеровское мониторирование (12-канальный ЭКГ-монитор Lepu) в течение 24 часов подряд.
Через 24 часа после окончания точечного массажа на 5-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень ИЛ-6
Временное ограничение: Рано утром на следующий день после окончания точечного массажа 5-го дня.
Воспалительный фактор. Соберите 3 мл венозной крови, используя темно-зеленую длинную пробирку с гепарин-литиевым антикоагулянтом (объект: интерлейкин 6).
Рано утром на следующий день после окончания точечного массажа 5-го дня.
Уровень С-реактивного белка
Временное ограничение: Рано утром на следующий день после окончания точечного массажа 5-го дня.
Воспалительный фактор. Соберите 3 мл венозной крови с помощью фиолетовой пробирки (Предмет: анализ клеток крови пятой классификации (вена) + С-реактивный белок)
Рано утром на следующий день после окончания точечного массажа 5-го дня.
Время первого послеоперационного истощения, время дефекации, время активности вставания с постели, время питья, время еды.
Временное ограничение: Рано утром на следующий день после операции, до 5 дней.
Временной интервал между окончанием процедуры и первым применением пациентом этих мероприятий.
Рано утром на следующий день после операции, до 5 дней.
Перистальтика кишечника
Временное ограничение: Рано утром на следующий день после операции, до 5 дней.
Специалисты по оценке результатов будут оценивать перистальтику кишечника пациентов при аускультации брюшной полости, используя стетоскоп в течение одной минуты на поверхности тела над илеоцекальным клапаном в правом нижнем углу живота.
Рано утром на следующий день после операции, до 5 дней.
Послеоперационная тошнота
Временное ограничение: Рано утром на следующий день после операции, до 5 дней.
Эксперты по оценке результатов будут напрямую задавать пациентам вопрос о степени тошноты, которую они воспринимают, по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 до 10 (0 означает отсутствие тошноты вообще, а 10 означает самую сильную тошноту, которую только можно себе представить).
Рано утром на следующий день после операции, до 5 дней.
Вздутие живота
Временное ограничение: Рано утром на следующий день после операции, до 5 дней.
Специалисты по оценке результатов напрямую зададут пациентам вопрос о степени вздутия живота, которую они воспринимают, по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 до 10 (0 означает отсутствие вздутия живота вообще, а 10 означает самое сильное вздутие живота, которое только можно себе представить).
Рано утром на следующий день после операции, до 5 дней.
Боль в животе
Временное ограничение: Рано утром на следующий день после операции, до 5 дней.
Эксперты по оценке результатов будут напрямую задавать пациентам вопрос о степени воспринимаемой ими боли по цифровой рейтинговой шкале (NRS) от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли вообще, а 10 означает самую сильную боль, которую можно себе представить).
Рано утром на следующий день после операции, до 5 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Следователи

  • Главный следователь: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KYLL-202307-017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные об отдельных участниках, собранные в ходе исследования после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Начинается через 3 месяца и заканчивается через 5 лет после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения следует направлять по адресу yunhongyt@163.com.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться