Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupresszúra a posztoperatív ileuszon vastag- és végbélrák műtéten átesett betegeknél

2023. november 1. frissítette: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Az akupresszúra mechanizmusa a posztoperatív ileuszon vastag- és végbélrák műtéten átesett betegeknél

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az akupresszúra megismerése vastag- és végbélrák műtéten átesett betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • hogy az akupresszúra javíthatja-e a vagus ideg mozgékonyságát vastag- és végbélrák műtét utáni betegeknél
  • hogy az akupresszúra csökkentheti-e a szervezet gyulladásos reakcióját
  • vajon az akupresszúra csökkentheti-e a gyomor-bélrendszeri bénulások előfordulását vastag- és végbélrák műtét utáni betegeknél

A résztvevők ST36-os akupresszúrát kapnak naponta kétszer, a műtét utáni első naptól kezdve, és öt napig tart. A kutatók összehasonlítják a szokásos gondozási csoportokat, hogy kiderüljön, az akupresszúrának vannak-e a fenti hatásai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2. A vizsgálat célja 2.1 Főbb kutatási célok: A vastagbélrákos betegek gasztrointesztinális működésének javítása műtét után, beavatkozásként akupresszúra tervezésével és megvalósításával. Klinikai kutatásokon keresztül szóba kerül az akupresszúra hatékonysága a vastagbélrák műtéten átesett betegek gasztrointesztinális működésének javításában, valamint az akupresszúra szimpatikus és vagus idegekre gyakorolt ​​szabályozó hatása, valamint a gyomor-bélrendszer működését befolyásoló mechanizmus feltárása a szemszögből. idegi és gyulladásos válaszreakciók.

2.2 Másodlagos kutatási célok és feltáró kutatási célok:

  1. A kórházi tartózkodás időtartamának lerövidítése és az orvosi erőforrások megtakarítása a vastag- és végbélrák műtéten átesett betegeknél;
  2. Az akupresszúra mechanizmusának feltárása, az autonóm szabályozásra és a gyulladásos válaszre összpontosítva;
  3. Az autonóm szabályozás és az önbeszámoló szorongás, depresszió és stressz összefüggéseinek feltárása.

3. Vizsgálati terv 3.1 Kísérletek tervezése

  1. Kolorektális daganatos betegek általános és perioperatív adatainak vizsgálata A vizsgálók önállóan megtervezik a kérdőívet, amely a következő szempontokat tartalmazza: (1) általános információk: nem, életkor, magasság, testsúly, korábbi hasi műtéti előzmény, preoperatív sugárkezelés és kemoterápia anamnézis, mögöttes betegségek stb.; (2) műtéti feltételek: műtéti módszer, érzéstelenítési módszer, a műtét időtartama, az érzéstelenítés időtartama, az intraoperatív hőmegőrzési intézkedések és folyadékbevitel stb.; (3) diéta: ivóvíz, folyékony étrend, lágy diéta, szokásos diéta stb.; (4) gyakorlat: először az ágyból a műtét után stb.; (5) gyógyszeres kezelés: hányáscsillapítók, intramuszkuláris fájdalomcsillapítók stb.
  2. Akupresszúrás intervenciós program tervezése és megvalósítása Az előző klinikai vizsgálat alapján az ST36 akupresszúrás technikáját a gasztrointesztinális mozgás elősegítésére fogják alkalmazni a kontroll csoporthoz képest. A bizonyítékokon alapuló alap főként hazai és nemzetközi iránymutatás-ajánlásokból, Cochrane szisztematikus felülvizsgálati eredményeiből, metaanalízis eredményeiből és nagy, többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálatokból származik.
  3. Az akupresszúra gasztrointesztinális működést elősegítő mechanizmusának vizsgálata A vastag- és végbélrákos műtéten átesett betegek 24 órás pulzusszám-variabilitási indexének értékelésével az akupresszúra vegetatív idegekre gyakorolt ​​szabályozó hatását, valamint az akupresszúra szisztémás gyulladásra gyakorolt ​​​​szabályozó hatását feltárjuk. a posztoperatív gyulladásos faktorok változásán keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolorektális rák patológiás diagnózisában szenvedő betegek;
  • Felnőtt betegek (életkor ≥ 18 év);
  • Elektív műtéten átesett betegek, beleértve a nyílt műtétet, a laparoszkópos és kombinált műtétet.

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs képtelenség nyelvi károsodás vagy súlyos kognitív károsodás miatt;
  • Az alsó végtagok bőrfertőzése vagy defektusa, amely akadályozhatja az ST36 lokalizációját vagy súlyosbíthatja a fertőzést;
  • Tervezze meg egynél több műtét elvégzését a kórházi kezelés során;
  • Véralvadási zavarok vagy perifériás érrendszeri betegségek vagy az alsó végtagok vérkeringésének károsodásának jelei vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
szokásos gondozási csoport
Kísérleti: akupresszúrás csoport
A műtét után a beteget hanyatt helyezik, mindkét vádli szabaddá válik, a kezelő pedig az ágy szélére ül, és hüvelykujjával vagy nyomóeszközzel (házi készítésű) akupresszúrát alkalmaz.
Ebben a vizsgálatban az akupresszúra gyakorisága naponta kétszer volt (az egyes akupresszúrák közötti intervallum több mint 6 óra volt, reggel 6:00 és 9:00 óra között, valamint délután 1:00 és 4:00 óra között); az akupresszúrát a műtétet követő első naptól alkalmazták összesen 5 napig, azaz minden beteg összesen 10 akupresszúrát kapott; időtartama 5 perc volt, a kétoldali akupresszúra 10 percet igényelt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 24 órával az akupresszúra befejezése után az 5. napon
Az egymást követő szívverési ciklusok differenciális változása. Viseljen többelvezetéses Holtert (Lepu 12 elvezetéses EKG-monitort) 24 órán keresztül.
24 órával az akupresszúra befejezése után az 5. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-6 szintje
Időkeret: Az 5. napon az akupresszúra befejezését követő napon kora reggel
Gyulladásos tényező. Gyűjtsünk össze 3 ml vénás vért egy sötétzöld heparin-lítium antikoaguláns hosszú cső segítségével (cikk: interleukin 6)
Az 5. napon az akupresszúra befejezését követő napon kora reggel
C-reaktív fehérje szintje
Időkeret: Az 5. napon az akupresszúra befejezését követő napon kora reggel
Gyulladásos tényező. Gyűjts össze 3 ml vénás vért egy lila cső segítségével (Tétel: Vérsejtelemzés Öt osztályozás (véna) + C-reaktív fehérje)
Az 5. napon az akupresszúra befejezését követő napon kora reggel
Első posztoperatív elszívási idő, székletürítési idő, felkelés tevékenységi ideje, ivási idő, étkezési idő
Időkeret: A műtétet követő napon kora reggel, legfeljebb 5 napig
Az eljárás vége és a páciens első alkalommal történő elvégzése között eltelt idő.
A műtétet követő napon kora reggel, legfeljebb 5 napig
A bél motilitása
Időkeret: A műtétet követő napon kora reggel, legfeljebb 5 napig
Az eredményértékelők a hasüregi auszkultáció során felmérik a betegek bélmozgását úgy, hogy sztetoszkópot használnak egy teljes percig a testfelületen az ileocecalis billentyű felett, a has jobb alsó sarkában.
A műtétet követő napon kora reggel, legfeljebb 5 napig
Posztoperatív hányinger
Időkeret: A műtétet követő napon kora reggel, legfeljebb 5 napig
Az eredményértékelők közvetlenül megkérdezik a betegektől, hogy a hányingert 0-tól 10-ig terjedő skálán (NRS) észlelték (a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs hányinger, a 10 pedig az elképzelhető legsúlyosabb hányingert jelenti).
A műtétet követő napon kora reggel, legfeljebb 5 napig
Hasi feszülés
Időkeret: A műtétet követő napon kora reggel, legfeljebb 5 napig
Az eredményértékelők közvetlenül megkérdezik a betegeket, hogy a numerikus értékelési skála (NRS) 0-tól 10-ig milyen mértékben érzékeli a hasfeszülés mértékét (a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs puffadás, a 10 pedig az elképzelhető legsúlyosabb puffadást jelenti).
A műtétet követő napon kora reggel, legfeljebb 5 napig
Hasi fájdalom
Időkeret: A műtétet követő napon kora reggel, legfeljebb 5 napig
Az eredményértékelők közvetlenül megkérdezik a betegeket a fájdalom észlelt mértékéről a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével 0-tól 10-ig (a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat jelenti).
A műtétet követő napon kora reggel, legfeljebb 5 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 5 évvel ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az ajánlatokat a yunhongyt@163.com címre kell küldeni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel