Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupressur på postoperativ ileus hos pasienter med kolorektal kreftkirurgi

1. november 2023 oppdatert av: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Mekanismen for akupressur på postoperativ ileus hos pasienter med kolorektal kreftkirurgi

Målet med denne kliniske studien er å lære om akupressur hos pasienter med kolorektal kreftkirurgi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • om akupressur kan forbedre motiliteten til vagusnerven hos pasienter etter kolorektal kreftoperasjon
  • om akupressur kan redusere den inflammatoriske responsen i kroppen
  • om akupressur kan redusere forekomsten av gastrointestinale lammelser hos pasienter etter kolorektal kreftkirurgi

Deltakerne vil få akupressur ved ST36 to ganger daglig fra den første dagen etter operasjonen og varer i fem dager. Forskere vil sammenligne vanlig pleiegruppe for å se om akupressur har de ovennevnte effektene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2. Formål med studien 2.1 Hovedmål for forskning: Å forbedre mage-tarmfunksjonen til pasienter med tykktarmskreft etter operasjon, med design og implementering av akupressur som intervensjon. Gjennom klinisk forskning vil effektiviteten av akupressur for å forbedre gastrointestinal funksjon hos pasienter med kolorektal kreftkirurgi diskuteres, og den regulatoriske effekten av akupressur på sympatiske nerver og vagusnerver vil bli ytterligere avslørt, og mekanismen som påvirker gastrointestinal funksjon vil bli utforsket fra et perspektiv. av nerve- og inflammatorisk respons.

2.2 Sekundære forskningsmål og utforskende forskningsmål:

  1. Å forkorte lengden på sykehusopphold, og spare medisinske ressurser hos pasienter med kolorektal kreftkirurgi;
  2. Å avsløre mekanismen for akupressur, med fokus på autonom regulering og inflammatorisk respons;
  3. Å utforske sammenhengen mellom autonom regulering og selvrapportert angst, depresjon og stress.

3. Studieplan 3.1 Design av forsøk

  1. Undersøke de generelle dataene og perioperative dataene til pasienter med kolorektal kreftkirurgi. Etterforskerne vil uavhengig utforme spørreskjemaet, inkludert følgende aspekter: (1) generell informasjon: kjønn, alder, høyde, vekt, tidligere abdominal kirurgihistorie, preoperativ strålebehandling og cellegifthistorie, underliggende sykdommer, etc.; (2) kirurgiske forhold: kirurgisk metode, anestesimetode, operasjonens varighet, anestesiens varighet, intraoperative varmebevarende tiltak og væsketilførsel, etc.; (3) diett: drikkevann, flytende diett, myk diett, vanlig diett, etc.; (4) trening: første gang ut av sengen etter operasjonen, etc.; (5) medisiner: antiemetika, intramuskulære analgetika, etc.
  2. Design og implementering av akupressur-intervensjonsprogram På bakgrunn av forrige kliniske studie vil teknikken med akupressur ved ST36 bli brukt for å fremme gastrointestinal bevegelse sammenlignet med kontrollgruppe. Det evidensbaserte grunnlaget er i hovedsak hentet fra nasjonale og internasjonale retningslinjer for anbefalinger, Cochrane systematiske oversiktsresultater, metaanalyseresultater og store randomiserte kontrollerte multisenterstudier.
  3. Studie på mekanismen til akupressur for å fremme gastrointestinal funksjon Ved å evaluere 24-timers hjertefrekvensvariabilitetsindeksen for pasienter med kolorektal kreft, vil den regulatoriske effekten av akupressur på autonom nerve bli evaluert, og den regulatoriske effekten av akupressur på systemisk betennelse vil bli avslørt. gjennom endringer av postoperative inflammatoriske faktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med patologisk diagnose av tykktarmskreft;
  • Voksne pasienter (alder ≥ 18 år);
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi, inkludert åpen kirurgi, laparoskopisk og kombinert kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å kommunisere på grunn av språkvansker eller alvorlig kognitiv svikt;
  • Hudinfeksjon eller defekt i underekstremitetene, som kan hindre lokalisering av ST36 eller forverre infeksjonen;
  • Planlegg å utføre mer enn én operasjon under sykehusinnleggelse;
  • Det er koagulasjonsforstyrrelser eller perifere karsykdommer eller tegn på nedsatt blodsirkulasjon i underekstremitetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vanlig omsorgsgruppe
Eksperimentell: akupressur gruppe
Etter operasjonen legges pasienten i ryggleie, og frilegger begge leggene, og operatøren setter seg på sengekanten og påfører akupressur med tommelen eller presseverktøyet (hjemmelaget).
I denne studien var frekvensen av akupressur to ganger om dagen (intervallet mellom hver akupressur var mer enn 6 timer, 6:00 til 9:00 om morgenen og 1:00 til 4:00 om ettermiddagen); akupressuren ble påført fra den første dagen etter operasjonen i totalt 5 dager, det vil si at hver pasient fikk totalt 10 akupressur; varigheten var 5 minutter, og den bilaterale akupressuren krevde 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 24 timer etter slutten av akupressur på dag 5
Den differensielle endringen av påfølgende hjerteslagsykluser. Bruk en Holter med flere avledninger (Lepu 12-avlednings EKG-monitor) i 24 sammenhengende timer.
24 timer etter slutten av akupressur på dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av IL-6
Tidsramme: Tidlig morgen dagen etter slutten av akupressur på dag 5
Inflammatorisk faktor. Samle 3 ml veneblod ved å bruke et mørkegrønt heparin litium antikoagulerende langt rør (Artikel: interleukin 6)
Tidlig morgen dagen etter slutten av akupressur på dag 5
Nivå av C-reaktivt protein
Tidsramme: Tidlig morgen dagen etter slutten av akupressur på dag 5
Inflammatorisk faktor. Samle 3 ml veneblod ved hjelp av et lilla rør (Artikel: Blodcelleanalyse fem klassifikasjon (vene) + C-reaktivt protein)
Tidlig morgen dagen etter slutten av akupressur på dag 5
Første postoperative eksostid, avføringstid, aktivitetstid for å komme seg ut av sengen, drikketid, spisetid
Tidsramme: Tidlig morgen dagen etter operasjonen, opptil 5 dager
Tidsintervallet mellom slutten av prosedyren og pasientens første gang han tar disse aktivitetene.
Tidlig morgen dagen etter operasjonen, opptil 5 dager
Tarmmotilitet
Tidsramme: Tidlig morgen dagen etter operasjonen, opptil 5 dager
Utfallsbedømmerne vil vurdere pasientenes tarmmotilitet ved abdominal auskultasjon ved å bruke et stetoskop i ett helt minutt på kroppsoverflaten over ileocecalklaffen i nedre høyre hjørne av abdomen.
Tidlig morgen dagen etter operasjonen, opptil 5 dager
Postoperativ kvalme
Tidsramme: Tidlig morgen dagen etter operasjonen, opptil 5 dager
Utfallsbedømmerne vil direkte spørre pasientene om oppfattet grad av kvalme etter Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10 (0 representerer ingen kvalme i det hele tatt og 10 representerer den mest alvorlige kvalmen man kan forestille seg).
Tidlig morgen dagen etter operasjonen, opptil 5 dager
Abdominal distensjon
Tidsramme: Tidlig morgen dagen etter operasjonen, opptil 5 dager
Utfallsbedømmerne vil direkte spørre pasientene om oppfattet grad av abdominal distensjon etter Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10 (0 representerer ingen oppblåsthet i det hele tatt og 10 representerer den mest alvorlige oppblåsthet man kan forestille seg).
Tidlig morgen dagen etter operasjonen, opptil 5 dager
Magesmerter
Tidsramme: Tidlig morgen dagen etter operasjonen, opptil 5 dager
Utfallsbedømmerne vil direkte spørre pasientene om opplevd smertegrad ved Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10 (0 representerer ingen smerte i det hele tatt og 10 representerer den mest alvorlige smerten man kan forestille seg).
Tidlig morgen dagen etter operasjonen, opptil 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltakerdataene samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag sendes til yunhongyt@163.com.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere