Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainanta leikkauksen jälkeiseen ileukseen potilailla, joilla on kolorektaalisyöpäleikkaus

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Leikkauksen jälkeisen ileuksen akupainantamekanismi potilailla, joilla on kolorektaalisyöpäleikkaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia akupainanta potilailla, joilla on paksusuolensyövän leikkaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • voiko akupainanta parantaa vagushermon liikkuvuutta potilailla kolorektaalisyövän leikkauksen jälkeen
  • voiko akupainanta vähentää kehon tulehdusreaktiota
  • voiko akupainanta vähentää maha-suolikanavan halvauksen esiintyvyyttä potilailla paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen

Osallistujat saavat akupainanta ST36:lla kahdesti päivässä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä alkaen ja kestää viisi päivää. Tutkijat vertaavat tavanomaista hoitoryhmää nähdäkseen, onko akupainanta edellä mainittuja vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2. Tutkimuksen tarkoitus 2.1 Tärkeimmät tutkimustavoitteet: Parantaa paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaiden maha-suolikanavan toimintaa leikkauksen jälkeen akupainanta suunnittelulla ja toteutuksella interventioon. Kliinisen tutkimuksen avulla keskustellaan akupainanta tehostaa maha-suolikanavan toimintaa paksu- ja peräsuolen syöpäleikkauksen saaneilla potilailla, selvitetään tarkemmin akupainanta säätelevää vaikutusta sympaattisiin ja vagushermoihin sekä tutkitaan ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavaa mekanismia näkökulmasta. hermo- ja tulehdusvaste.

2.2 Toissijaiset tutkimustavoitteet ja tutkivan tutkimuksen tavoitteet:

  1. Lyhentää sairaalahoidon kestoa ja säästää lääketieteellisiä resursseja potilailla, joilla on paksusuolensyövän leikkaus;
  2. Akupainantamekanismin paljastaminen keskittyen autonomiseen säätelyyn ja tulehdusvasteeseen;
  3. Tutkia autonomisen säätelyn yhteyttä itse ilmoittamaan ahdistuneisuuteen, masennukseen ja stressiin.

3. Tutkimussuunnitelma 3.1 Kokeiden suunnittelu

  1. Selvitä kolorektaalisyövän leikkauspotilaiden yleistiedot ja perioperatiiviset tiedot Tutkijat suunnittelevat itsenäisesti kyselylomakkeen sisältäen seuraavat näkökohdat: (1) yleistiedot: sukupuoli, ikä, pituus, paino, aiempi vatsaleikkaushistoria, leikkauksen edeltävä sädehoito ja kemoterapiahistoria, taustalla olevat tiedot sairaudet jne.; (2) kirurgiset olosuhteet: kirurginen menetelmä, anestesiamenetelmä, leikkauksen kesto, anestesian kesto, leikkauksen sisäiset lämmönsäilytystoimenpiteet ja nesteen syöttö jne.; (3) ruokavalio: juomavesi, nestemäinen ruokavalio, pehmeä ruokavalio, tavallinen ruokavalion aika jne.; (4) harjoitus: ensimmäinen kerta sängystä leikkauksen jälkeen jne.; (5) lääkitys: antiemeetit, lihaksensisäiset analgeetit jne.
  2. Akupainantainterventio-ohjelman suunnittelu ja toteutus Edellisen kliinisen tutkimuksen perusteella ST36:n akupainantatekniikkaa käytetään edistämään ruoansulatuskanavan liikettä vertailuryhmään verrattuna. Näyttöön perustuva perusta on peräisin pääasiassa kotimaisista ja kansainvälisistä ohjesuosituksista, Cochranen systemaattisista tarkastelutuloksista, meta-analyysituloksista ja laajoista monikeskussista satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista.
  3. Tutkimus ruoansulatuskanavan toimintaa edistävän akupainantamekanismin mekanismista Arvioimalla paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden 24 tunnin sykevaihteluindeksiä, arvioidaan akupainanta säätelevä vaikutus autonomiseen hermoon ja paljastuu akupainanta säätelevä vaikutus systeemiseen tulehdukseen. postoperatiivisten tulehdustekijöiden muutosten kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yunhong Liu, PhD
  • Puhelinnumero: +86-0531-82169031
  • Sähköposti: yunhongyt@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on paksusuolensyövän patologinen diagnoosi;
  • Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta);
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus, mukaan lukien avoin leikkaus, laparoskooppinen ja yhdistetty leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida kielen tai vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi;
  • Ihotulehdus tai alaraajojen vika, joka voi haitata ST36:n paikantumista tai pahentaa infektiota;
  • Suunnittele useamman kuin yhden leikkauksen suorittaminen sairaalahoidon aikana;
  • Alaraajoissa on hyytymishäiriöitä tai perifeerisiä verisuonisairauksia tai merkkejä heikentyneestä verenkierrosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallinen hoitoryhmä
Kokeellinen: akupainanta ryhmä
Leikkauksen jälkeen potilas asetetaan makuuasentoon paljastaen molemmat pohkeet, ja käyttäjä istuu sängyn reunalla ja tekee akupainanta peukalolla tai puristustyökalulla (kotitekoinen).
Tässä tutkimuksessa akupainanta oli kahdesti päivässä (kunkin akupainanta oli yli 6 tuntia, 6.00-9.00 aamulla ja 1.00-4.00 iltapäivällä); akupainanta käytettiin ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen yhteensä 5 päivän ajan, eli jokainen potilas sai yhteensä 10 akupainantaa; kesto oli 5 minuuttia ja molemminpuolinen akupainanta vaati 10 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia akupainantaajan päättymisen jälkeen päivänä 5
Peräkkäisten sykejaksojen differentiaalinen muutos. Käytä monikytkentäistä Holteria (Lepu 12-kytkentäinen EKG-monitori) 24 tuntia peräkkäin.
24 tuntia akupainantaajan päättymisen jälkeen päivänä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6:n taso
Aikaikkuna: Varhain aamulla akupainanta päättymisen jälkeisenä päivänä päivänä 5
Tulehduksellinen tekijä. Kerää 3 ml laskimoverta käyttämällä pitkää tummanvihreää hepariinilitium-antikoagulanttiputkea (tuote: interleukiini 6)
Varhain aamulla akupainanta päättymisen jälkeisenä päivänä päivänä 5
C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: Varhain aamulla akupainanta päättymisen jälkeisenä päivänä päivänä 5
Tulehduksellinen tekijä. Kerää 3 ml laskimoverta purppuranpunaiseen putkeen (kohde: verisoluanalyysi viisi luokitusta (laskimo) + C-reaktiivinen proteiini)
Varhain aamulla akupainanta päättymisen jälkeisenä päivänä päivänä 5
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen poistoaika, ulostusaika, sängystä nousemisaika, juoma-aika, ruokailuaika
Aikaikkuna: Varhain aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä, enintään 5 päivää
Aikaväli toimenpiteen päättymisen ja potilaan ensimmäisen näiden toimintojen suorittamisen välillä.
Varhain aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä, enintään 5 päivää
Suolen motiliteetti
Aikaikkuna: Varhain aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä, enintään 5 päivää
Tulosarvioijat arvioivat potilaan suolen motiliteettia vatsan auskultaatiossa käyttämällä stetoskooppia yhden täyden minuutin ajan kehon pinnalla ileocekaaliläpän yläpuolella vatsan oikeassa alakulmassa.
Varhain aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä, enintään 5 päivää
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: Varhain aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä, enintään 5 päivää
Tulosarvioijat kysyvät suoraan potilailta pahoinvoinnin astetta numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla 0–10 (0 tarkoittaa, ettei pahoinvointia ole ollenkaan ja 10 edustaa vakavinta pahoinvointia, jonka voi kuvitella).
Varhain aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä, enintään 5 päivää
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: Varhain aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä, enintään 5 päivää
Tulosarvioijat kysyvät potilailta suoraan vatsan turvotuksen astetta numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla välillä 0–10 (0 tarkoittaa, ettei turvotusta ole ollenkaan ja 10 tarkoittaa vakavinta turvotusta, jonka kukaan voi kuvitella).
Varhain aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä, enintään 5 päivää
Vatsakipu
Aikaikkuna: Varhain aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä, enintään 5 päivää
Tulosarvioijat kysyvät suoraan potilailta kokeman kivun astetta Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla 0–10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 edustaa vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua).
Varhain aamulla leikkauksen jälkeisenä päivänä, enintään 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen yunhongyt@163.com.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

3
Tilaa