Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acupressão no íleo pós-operatório em pacientes com cirurgia de câncer colorretal

1 de novembro de 2023 atualizado por: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

O mecanismo de acupressão no íleo pós-operatório em pacientes com cirurgia de câncer colorretal

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre acupressão em pacientes com cirurgia de câncer colorretal. As principais questões que pretende responder são:

  • se a acupressão pode melhorar a motilidade do nervo vago em pacientes após cirurgia de câncer colorretal
  • se a acupressão pode reduzir a resposta inflamatória do corpo
  • se a acupressão pode reduzir a incidência de paralisia gastrointestinal em pacientes após cirurgia de câncer colorretal

Os participantes receberão acupressão em ST36 duas vezes ao dia, começando no primeiro dia após a cirurgia e com duração de cinco dias. Os pesquisadores compararão o grupo de cuidados habituais para ver se a acupressão tem os efeitos acima.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

2. Objetivo do estudo 2.1 Principais objetivos da pesquisa: Melhorar a função gastrointestinal de pacientes com câncer colorretal após a cirurgia, com o desenho e implementação da acupressão como intervenção. Através da pesquisa clínica, será discutida a eficácia da acupressão na melhoria da função gastrointestinal em pacientes com cirurgia de câncer colorretal, e o efeito regulador da acupressão nos nervos simpático e vago será ainda mais revelado, e o mecanismo que afeta a função gastrointestinal será explorado a partir da perspectiva de resposta nervosa e inflamatória.

2.2 Objetivos Secundários de Pesquisa e Objetivos de Pesquisa Exploratória:

  1. Reduzir o tempo de internação hospitalar e economizar recursos médicos em pacientes submetidos à cirurgia de câncer colorretal;
  2. Revelar o mecanismo da acupressão, com foco na regulação autonômica e na resposta inflamatória;
  3. Explorar a associação da regulação autonômica com ansiedade, depressão e estresse autorrelatados.

3. Plano de estudo 3.1 Desenho de experimentos

  1. Investigar os dados gerais e perioperatórios de pacientes de cirurgia de câncer colorretal. Os investigadores elaborarão o questionário de forma independente, incluindo os seguintes aspectos: (1) informações gerais: sexo, idade, altura, peso, histórico de cirurgia abdominal anterior, radioterapia pré-operatória e histórico de quimioterapia, subjacente doenças, etc.; (2) condições cirúrgicas: método cirúrgico, método anestésico, duração da cirurgia, duração da anestesia, medidas intraoperatórias de preservação de calor e entrada de líquidos, etc.; (3) dieta: água potável, dieta líquida, dieta leve, horário normal de dieta, etc.; (4) exercício: primeira vez que sai da cama após a cirurgia, etc.; (5) medicação: antieméticos, analgésicos intramusculares, etc.
  2. Projeto e implementação de programa de intervenção de acupressão Com base no ensaio clínico anterior, a técnica de acupressão em ST36 será usada para promover o movimento gastrointestinal em comparação com o grupo controle. A base baseada em evidências deriva principalmente de recomendações de diretrizes nacionais e internacionais, resultados de revisões sistemáticas Cochrane, resultados de meta-análises e grandes ensaios clínicos randomizados multicêntricos.
  3. Estudo sobre o mecanismo da acupressão para promover a função gastrointestinal Ao avaliar o índice de variabilidade da frequência cardíaca de 24 horas em pacientes submetidos à cirurgia de câncer colorretal, o efeito regulador da acupressão no nervo autonômico será avaliado e o efeito regulador da acupressão na inflamação sistêmica será revelado através das alterações de fatores inflamatórios pós-operatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yunhong Liu, PhD
  • Número de telefone: +86-0531-82169031
  • E-mail: yunhongyt@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico patológico de câncer colorretal;
  • Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos);
  • Pacientes submetidos a cirurgia eletiva, incluindo cirurgia aberta, cirurgia laparoscópica e combinada.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de comunicação devido a comprometimento de linguagem ou comprometimento cognitivo grave;
  • Infecção de pele ou defeito de extremidades inferiores, que pode dificultar a localização do ST36 ou agravar a infecção;
  • Planejar realizar mais de uma cirurgia durante a internação;
  • Existem distúrbios de coagulação ou doenças vasculares periféricas ou sinais de circulação sanguínea prejudicada nas extremidades inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
grupo de cuidados habituais
Experimental: grupo de acupressão
Após a cirurgia, o paciente é colocado em posição supina, expondo ambas as panturrilhas, e o operador senta-se na beira da cama e aplica acupressão com o polegar ou instrumento de pressão (caseiro).
Neste estudo, a frequência da acupressão foi duas vezes ao dia (o intervalo entre cada acupressão foi superior a 6 horas, das 6h às 9h da manhã e das 13h às 16h da tarde); a acupressão foi aplicada desde o primeiro dia de pós-operatório por um total de 5 dias, ou seja, cada paciente recebeu um total de 10 acupressão; a duração foi de 5 minutos e a acupressão bilateral exigiu 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 24 horas após o término da acupressão no dia 5
A mudança diferencial de ciclos sucessivos de batimentos cardíacos. Use um Holter de múltiplas derivações (monitor de ECG Lepu de 12 derivações) por 24 horas consecutivas.
24 horas após o término da acupressão no dia 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de IL-6
Prazo: De manhã cedo no dia seguinte ao término da acupressão no dia 5
Fator inflamatório. Coletar 3 ml de sangue venoso usando um tubo longo de anticoagulante de lítio com heparina verde escuro (Item: interleucina 6)
De manhã cedo no dia seguinte ao término da acupressão no dia 5
Nível de proteína C reativa
Prazo: De manhã cedo no dia seguinte ao término da acupressão no dia 5
Fator inflamatório. Coletar 3 ml de sangue venoso usando um tubo roxo (Item: Análise de Células Sanguíneas Classificação Cinco (Veia) + Proteína C Reativa)
De manhã cedo no dia seguinte ao término da acupressão no dia 5
Primeiro tempo de exaustão pós-operatória, tempo de defecação, tempo de atividade para sair da cama, tempo de beber, tempo de comer
Prazo: De manhã cedo no dia seguinte à cirurgia, até 5 dias
O intervalo de tempo entre o final do procedimento e a primeira vez que o paciente realiza essas atividades.
De manhã cedo no dia seguinte à cirurgia, até 5 dias
Motilidade intestinal
Prazo: De manhã cedo no dia seguinte à cirurgia, até 5 dias
Os avaliadores de resultados avaliarão a motilidade intestinal dos pacientes na ausculta abdominal usando um estetoscópio por um minuto inteiro na superfície corporal acima da válvula ileocecal no canto inferior direito do abdômen.
De manhã cedo no dia seguinte à cirurgia, até 5 dias
Náusea pós-operatória
Prazo: De manhã cedo no dia seguinte à cirurgia, até 5 dias
Os avaliadores de resultados perguntarão diretamente aos pacientes o grau de náusea percebido pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 a 10 (0 representa nenhuma náusea e 10 representa a náusea mais grave que se pode imaginar).
De manhã cedo no dia seguinte à cirurgia, até 5 dias
Distensão abdominal
Prazo: De manhã cedo no dia seguinte à cirurgia, até 5 dias
Os avaliadores de resultados perguntarão diretamente aos pacientes o grau percebido de distensão abdominal por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 a 10 (0 representa nenhum inchaço e 10 representa o inchaço mais grave que se pode imaginar).
De manhã cedo no dia seguinte à cirurgia, até 5 dias
Dor abdominal
Prazo: De manhã cedo no dia seguinte à cirurgia, até 5 dias
Os avaliadores de resultados perguntarão diretamente aos pacientes o grau de dor percebido por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 a 10 (0 representa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa que se pode imaginar).
De manhã cedo no dia seguinte à cirurgia, até 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yunhong Liu, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo, após desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas devem ser encaminhadas para yunhongyt@163.com.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever