儿童近视力和户外时间研究的多中心评估 (MENOK)
2024年12月8日 更新者：Pauline Kang、The University of New South Wales
近视控制儿童近视行为和户外时间的多中心研究
目前，已经开发出光学和药物干预措施来预防儿童近视的进展。
然而，尚无近视控制策略被证明能够完全有效地控制儿童近视进展。
一个可能的原因是，在之前的临床研究中没有控制导致近视发展的危险因素，包括户外时间和近视行为。
本研究旨在量化近视儿童的户外时间和近视行为及其对近视控制效果的影响。
这项研究的结果将指导临床医生进行风险管理，并改善对现有渐进性近视治疗的反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pauline Kang, PhD
- 电话号码：612 9065 6112
- 邮箱：p.kang@unsw.edu.au
学习地点
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2052
- 招聘中
- School of Optometry and Vision Science, UNSW
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接触：
- Pauline Kang, PhD
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接触：
- Pauline Kang, PhD
- 邮箱：p.kang@unsw.edu.au
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Queensland
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Kelvin Grove、Queensland、澳大利亚、4059
- 招聘中
- Optometry and Vision Science, Queensland University of Technology
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接触：
- Emily Pieterse, PhD
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California
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Berkeley、California、美国、94720
- 主动，不招人
- School of Optometry, University of California, Berkeley
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- New England College of Optometry
-
接触：
- Fuensanta Vera-Diaz, PhD
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-
New York
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New York City、New York、美国、10036
- 尚未招聘
- State University of New York (SUNY), College of Optometry
-
接触：
- Xiaoying Zhu, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
近视儿童将从大学近视控制诊所招募。
描述
纳入标准：
- 6岁至14岁以下
- 球面等效近视屈光不正大于-0.50 D
- 每只眼睛的最佳矫正 logMAR 视力为 0.1 或更高
- 良好的眼部和整体健康状况不会妨碍他们控制近视
- 具有足够的英语能力，能够完全理解参与者信息和同意书
- 愿意接受一年的减慢近视进展治疗
排除标准：
- 远视或近视斜视、弱视或显着屈光参差（>1.50 D）
- 可能影响隐形眼镜使用的全身或眼部疾病（例如 严重过敏）或屈光发育（例如 下垂）
- 既往有可能影响视力的眼部手术、外伤或慢性眼部疾病史
- 使用可能干扰近视治疗或眼部发育或与之相互作用的眼部或全身药物
- 儿童、父母或监护人不愿意遵守治疗和/或随访时间表，并计划在一年的学习期间迁移或搬家
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近观看时长
大体时间：12个月
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近期任务期间的持续时间
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12个月
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观看距离近
大体时间：12个月
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近距离任务时的距离
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12个月
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户外时间
大体时间：12个月
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环境照明以确定户外时间
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观散瞳中心验光
大体时间：12个月
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通过改变客观屈光度来测量近视进展
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12个月
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轴向长度
大体时间：12个月
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改变眼轴长度来测量近视进展
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12个月
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主观散瞳中心屈光
大体时间：12个月
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主观验光的变化来测量近视进展
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月21日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月8日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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