Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterutvärdering av näraseende och utomhustid i barnstudier (MENOK)

3 november 2023 uppdaterad av: Pauline Kang, The University of New South Wales

Multicenterstudie av närseendebeteende och utomhustid hos barn som genomgår närsynthetskontroll

För närvarande har optiska och farmakologiska interventioner utvecklats för att förhindra utvecklingen av närsynthet hos barn. Ingen strategi för närsynthetkontroll har dock visat sig ha fullständig effekt för att kontrollera myopiprogression hos barn. En möjlig orsak är att riskfaktorer som bidrar till utvecklingen av närsynthet inte kontrollerades i tidigare kliniska studier inklusive tid utomhus och närsynsbeteende. Denna studie syftar till att kvantifiera tid som spenderas utomhus och närsynt beteende hos närsynta barn och dess inverkan på närsynthetskontroll. Resultaten av denna studie kommer att vägleda läkare om riskhantering och förbättra svar på befintliga behandlingar för progressiv närsynthet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • School of Optometry and Vision Science, UNSW
        • Kontakt:
          • Pauline Kang, PhD
        • Huvudutredare:
          • Pauline Kang, PhD
    • Queensland
      • Kelvin Grove, Queensland, Australien, 4059
        • Optometry and Vision Science, Queensland University of Technology
        • Kontakt:
          • Emily Pieterse, PhD
  • Förenta staterna
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
        • School of Optometry, University of California, Berkeley
        • Kontakt:
          • Maria Liu, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • New England College of Optometry
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10036
        • State University of New York (SUNY), College of Optometry
        • Kontakt:
          • Xiaoying Zhu, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Närsynta barn kommer att rekryteras från den universitetsbaserade myopikontrollkliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. I åldern 6 till under 14 år
  2. Sfäriskt ekvivalent närsynt brytningsfel större än -0,50 D
  3. Bäst korrigerad logMAR synskärpa på 0,1 eller bättre i varje öga
  4. God okulär och allmän hälsa som inte skulle hindra dem från närsynthetskontroll
  5. Tillräckligt kompetent i engelska för att helt förstå deltagarinformationen och samtyckesformuläret
  6. Villlig att genomgå behandling för att bromsa utvecklingen av närsynthet under ett år

Exklusions kriterier:

  1. Strabismus på avstånd eller nära, amblyopi eller signifikant anisometropi (>1,50 D)
  2. Systemiska eller okulära tillstånd som kan påverka användningen av kontaktlinser (t. svår allergi) eller refraktiv utveckling (t.ex. ptos)
  3. Tidigare ögonkirurgi, trauma eller kronisk ögonsjukdom som kan påverka deras syn
  4. Okulär eller systemisk medicinering som kan störa eller interagera med behandling av närsynthet eller okulär utveckling
  5. Barn, föräldrar eller vårdnadshavare som inte är villiga att följa behandlings- och/eller uppföljningsschema och planerar att migrera eller flytta under den ettåriga studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närmare visningslängd
Tidsram: 12 månader
Varaktighet under närliggande uppgifter
12 månader
Nära betraktningsavstånd
Tidsram: 12 månader
Avstånd vid näruppgifter
12 månader
Utetid
Tidsram: 12 månader
Omgivningsbelysning för att avgöra tid utomhus
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv cykloplegisk central refraktion
Tidsram: 12 månader
Förändring i objektiv refraktion för att mäta myopiprogression
12 månader
Axiell längd
Tidsram: 12 månader
Ändring i axiell längd för att mäta myopiprogression
12 månader
Subjektiv cykloplegisk central refraktion
Tidsram: 12 månader
Förändring i subjektiv refraktion för att mäta myopiprogression
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbetspartners

University of California, Berkeley
State University of New York College of Optometry
Queensland University of Technology
New England College of Optometry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MENOK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera