Estudo de avaliação multicêntrica de visão de perto e tempo ao ar livre em crianças (MENOK)
8 de dezembro de 2024 atualizado por: Pauline Kang, The University of New South Wales
Estudo multicêntrico sobre comportamento de visão de perto e tempo ao ar livre em crianças submetidas ao controle da miopia
Atualmente, intervenções ópticas e farmacológicas têm sido desenvolvidas para prevenir a progressão da miopia infantil.
No entanto, nenhuma estratégia de controle da miopia demonstrou ter eficácia completa no controle da progressão da miopia em crianças.
Uma possível razão é que os factores de risco que contribuem para o desenvolvimento da miopia não foram controlados em estudos clínicos anteriores, incluindo o tempo ao ar livre e o comportamento de visão ao perto.
Este estudo tem como objetivo quantificar o tempo gasto ao ar livre e o comportamento de visão de perto em crianças míopes e seu impacto na eficácia do controle da miopia.
Os resultados deste estudo orientarão os médicos na gestão de riscos e melhorarão as respostas aos tratamentos existentes para a miopia progressiva.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pauline Kang, PhD
- Número de telefone: 612 9065 6112
- E-mail: p.kang@unsw.edu.au
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2052
- Recrutamento
- School of Optometry and Vision Science, UNSW
-
Contato:
- Pauline Kang, PhD
-
Contato:
- Pauline Kang, PhD
- E-mail: p.kang@unsw.edu.au
-
-
Queensland
-
Kelvin Grove, Queensland, Austrália, 4059
- Recrutamento
- Optometry and Vision Science, Queensland University of Technology
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Contato:
- Emily Pieterse, PhD
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-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Ativo, não recrutando
- School of Optometry, University of California, Berkeley
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- New England College of Optometry
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Contato:
- Fuensanta Vera-Diaz, PhD
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New York
-
New York City, New York, Estados Unidos, 10036
- Ainda não está recrutando
- State University of New York (SUNY), College of Optometry
-
Contato:
- Xiaoying Zhu, PhD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças míopes serão recrutadas na clínica de controle de miopia da universidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 6 a menos de 14 anos
- Erro de refração miópico equivalente esférico maior que -0,50 D
- Melhor acuidade visual logMAR corrigida de 0,1 ou melhor em cada olho
- Boa saúde ocular e geral que não os impeça de controlar a miopia
- Competente o suficiente em inglês para compreender completamente as informações do participante e o formulário de consentimento
- Disposto a submeter-se a tratamento para retardar a progressão da miopia durante um ano
Critério de exclusão:
- Estrabismo à distância ou perto, ambliopia ou anisometropia significativa (>1,50 D)
- Condições sistêmicas ou oculares que podem afetar o uso de lentes de contato (por ex. alergia grave) ou desenvolvimento refrativo (por ex. ptose)
- História prévia de cirurgia ocular, trauma ou doença ocular crônica que possa afetar sua visão
- Uso de medicamentos oculares ou sistêmicos que podem interferir ou interagir com o tratamento da miopia ou com o desenvolvimento ocular
- Criança, pais ou responsáveis que não desejam cumprir o cronograma de tratamento e/ou acompanhamento e planejam migrar ou se mudar durante o período de estudo de um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração próxima da visualização
Prazo: 12 meses
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Duração durante tarefas próximas
|
12 meses
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Perto da distância de visualização
Prazo: 12 meses
|
Distância durante tarefas próximas
|
12 meses
|
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Tempo ao ar livre
Prazo: 12 meses
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Iluminação ambiente para determinar o tempo passado ao ar livre
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Refração central cicloplégica objetiva
Prazo: 12 meses
|
Mudança na refração objetiva para medir a progressão da miopia
|
12 meses
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Comprimento axial
Prazo: 12 meses
|
Mudança no comprimento axial para medir a progressão da miopia
|
12 meses
|
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Refração central cicloplégica subjetiva
Prazo: 12 meses
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Mudança na refração subjetiva para medir a progressão da miopia
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MENOK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .