Évaluation multicentrique de la vision de près et du temps passé à l'extérieur chez les enfants (MENOK)
8 décembre 2024 mis à jour par: Pauline Kang, The University of New South Wales
Étude multicentrique sur le comportement en vision de près et le temps passé à l'extérieur chez les enfants sous contrôle de la myopie
Actuellement, des interventions optiques et pharmacologiques ont été développées pour prévenir la progression de la myopie infantile.
Cependant, aucune stratégie de contrôle de la myopie ne s’est révélée totalement efficace pour contrôler la progression de la myopie chez les enfants.
Une raison possible est que les facteurs de risque contribuant au développement de la myopie n'ont pas été contrôlés dans les études cliniques précédentes, notamment le temps passé à l'extérieur et le comportement en vision de près.
Cette étude vise à quantifier le temps passé à l'extérieur et le comportement en vision de près chez les enfants myopes et son impact sur l'efficacité du contrôle de la myopie.
Les résultats de cette étude guideront les cliniciens sur la gestion des risques et amélioreront les réponses aux traitements existants contre la myopie progressive.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pauline Kang, PhD
- Numéro de téléphone: 612 9065 6112
- E-mail: p.kang@unsw.edu.au
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2052
- Recrutement
- School of Optometry and Vision Science, UNSW
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Contact:
- Pauline Kang, PhD
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Contact:
- Pauline Kang, PhD
- E-mail: p.kang@unsw.edu.au
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Queensland
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Kelvin Grove, Queensland, Australie, 4059
- Recrutement
- Optometry and Vision Science, Queensland University of Technology
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Contact:
- Emily Pieterse, PhD
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94720
- Actif, ne recrute pas
- School of Optometry, University of California, Berkeley
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- New England College of Optometry
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Contact:
- Fuensanta Vera-Diaz, PhD
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New York
-
New York City, New York, États-Unis, 10036
- Pas encore de recrutement
- State University of New York (SUNY), College of Optometry
-
Contact:
- Xiaoying Zhu, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants myopes seront recrutés dans la clinique universitaire de contrôle de la myopie.
La description
Critère d'intégration:
- De 6 à moins de 14 ans
- Erreur de réfraction myope équivalente sphérique supérieure à -0,50 D
- Meilleure acuité visuelle logMAR corrigée de 0,1 ou mieux dans chaque œil
- Bonne santé oculaire et générale qui ne les empêcherait pas de contrôler la myopie
- Suffisamment compétent en anglais pour comprendre pleinement les informations sur le participant et le formulaire de consentement
- Disposé à suivre un traitement pour ralentir la progression de la myopie pendant un an
Critère d'exclusion:
- Strabisme de loin ou de près, amblyopie ou anisométropie importante (>1,50 D)
- Conditions systémiques ou oculaires pouvant affecter l'utilisation de lentilles de contact (par ex. allergie grave) ou un développement réfractif (par ex. ptose)
- Antécédents de chirurgie oculaire, de traumatisme ou de maladie oculaire chronique pouvant affecter leur vision
- Utilisation de médicaments oculaires ou systémiques pouvant interférer ou interagir avec le traitement de la myopie ou le développement oculaire
- Enfant, parents ou tuteurs qui ne souhaitent pas se conformer au programme de traitement et/ou de suivi et envisagent de migrer ou de déménager pendant la durée des études d'un an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de visionnage proche
Délai: 12 mois
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Durée pendant les tâches proches
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12 mois
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Distance de visualisation proche
Délai: 12 mois
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Distance lors des tâches de proximité
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12 mois
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Temps en plein air
Délai: 12 mois
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Éclairage ambiant pour déterminer le temps passé à l'extérieur
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réfraction centrale cycloplégique objective
Délai: 12 mois
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Modification de la réfraction objective pour mesurer la progression de la myopie
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12 mois
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Longueur axiale
Délai: 12 mois
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Modification de la longueur axiale pour mesurer la progression de la myopie
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12 mois
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Réfraction centrale cycloplégique subjective
Délai: 12 mois
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Modification de la réfraction subjective pour mesurer la progression de la myopie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MENOK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .