Multicenter evaluatie van dichtbij zicht en buitentijd bij kinderen (MENOK)
8 december 2024 bijgewerkt door: Pauline Kang, The University of New South Wales
Multicenteronderzoek naar gedrag van dichtbij zien en tijd buitenshuis bij kinderen die bijziendheid onder controle krijgen
Momenteel zijn optische en farmacologische interventies ontwikkeld om de progressie van bijziendheid bij kinderen te voorkomen.
Er is echter niet aangetoond dat geen enkele strategie voor het onder controle houden van de bijziendheid volledige doeltreffendheid heeft bij het beheersen van de progressie van de bijziendheid bij kinderen.
Een mogelijke reden is dat risicofactoren die bijdragen aan de ontwikkeling van bijziendheid niet onder controle waren in eerdere klinische onderzoeken, waaronder tijd buitenshuis en gedrag van dichtbij zien.
Deze studie heeft tot doel de tijd die buitenshuis wordt doorgebracht en het gedrag van dichtbijziendheid bij bijziende kinderen te kwantificeren en de impact ervan op de doeltreffendheid van de bijziendheidcontrole te kwantificeren.
De uitkomsten van dit onderzoek zullen artsen begeleiden bij risicobeheer en de respons op bestaande behandelingen voor progressieve bijziendheid verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pauline Kang, PhD
- Telefoonnummer: 612 9065 6112
- E-mail: p.kang@unsw.edu.au
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2052
- Werving
- School of Optometry and Vision Science, UNSW
-
Contact:
- Pauline Kang, PhD
-
Contact:
- Pauline Kang, PhD
- E-mail: p.kang@unsw.edu.au
-
-
Queensland
-
Kelvin Grove, Queensland, Australië, 4059
- Werving
- Optometry and Vision Science, Queensland University of Technology
-
Contact:
- Emily Pieterse, PhD
-
-
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
- Actief, niet wervend
- School of Optometry, University of California, Berkeley
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- New England College of Optometry
-
Contact:
- Fuensanta Vera-Diaz, PhD
-
-
New York
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10036
- Nog niet aan het werven
- State University of New York (SUNY), College of Optometry
-
Contact:
- Xiaoying Zhu, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bijziende kinderen zullen worden gerekruteerd uit de bijziendheidscontrolekliniek van de universiteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 6 tot jonger dan 14 jaar
- Sferische equivalente bijziende brekingsfout groter dan -0,50 D
- Best gecorrigeerde logMAR gezichtsscherpte van 0,1 of beter in elk oog
- Een goede oog- en algemene gezondheid die hen niet zou beletten bijziendheid onder controle te houden
- Competent genoeg in het Engels om de deelnemersinformatie en het toestemmingsformulier volledig te begrijpen
- Bereid om een behandeling te ondergaan om de progressie van bijziendheid gedurende een jaar te vertragen
Uitsluitingscriteria:
- Scheelzien op afstand of dichtbij, amblyopie of significante anisometropie (>1,50 D)
- Systemische of oculaire aandoeningen die het gebruik van contactlenzen kunnen beïnvloeden (bijv. ernstige allergie) of refractieve ontwikkeling (bijv. ptosis)
- Een voorgeschiedenis van oogchirurgie, trauma of chronische oogziekte die het gezichtsvermogen kan beïnvloeden
- Gebruik van oculaire of systemische medicatie die de behandeling van bijziendheid of de ontwikkeling van het oog kan verstoren of beïnvloeden
- Kind, ouders of voogden die niet bereid zijn zich te houden aan het behandelings- en/of vervolgschema en van plan zijn te migreren of verhuizen tijdens de studieperiode van één jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijna kijkduur
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Duur tijdens bijna-taken
|
12 maanden
|
|
Bijna kijkafstand
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Afstand tijdens taken dichtbij
|
12 maanden
|
|
Buiten tijd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Omgevingsverlichting om de tijd die u buiten doorbrengt te bepalen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve cycloplegische centrale refractie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in objectieve refractie om de progressie van bijziendheid te meten
|
12 maanden
|
|
Axiale lengte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in axiale lengte om de progressie van bijziendheid te meten
|
12 maanden
|
|
Subjectieve cycloplegische centrale refractie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in subjectieve refractie om de progressie van bijziendheid te meten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MENOK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .