Многоцентровая оценка зрения вблизи и времени на свежем воздухе у детей (MENOK)
8 декабря 2024 г. обновлено: Pauline Kang, The University of New South Wales
Многоцентровое исследование поведения вблизи зрения и времени на свежем воздухе у детей, перенесших контроль близорукости
В настоящее время разработаны оптические и фармакологические мероприятия, позволяющие предотвратить прогрессирование детской близорукости.
Однако не было доказано, что ни одна стратегия контроля близорукости обладает полной эффективностью в контроле прогрессирования близорукости у детей.
Одна из возможных причин заключается в том, что факторы риска, способствующие развитию близорукости, не контролировались в предыдущих клинических исследованиях, включая время пребывания на открытом воздухе и поведение при зрении вблизи.
Целью данного исследования является количественная оценка времени, проведенного на открытом воздухе, и поведения детей с близорукостью, а также его влияния на эффективность контроля близорукости.
Результаты этого исследования помогут врачам управлять рисками и улучшат эффективность существующих методов лечения прогрессирующей близорукости.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pauline Kang, PhD
- Номер телефона: 612 9065 6112
- Электронная почта: p.kang@unsw.edu.au
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2052
- Рекрутинг
- School of Optometry and Vision Science, UNSW
-
Контакт:
- Pauline Kang, PhD
-
Контакт:
- Pauline Kang, PhD
- Электронная почта: p.kang@unsw.edu.au
-
-
Queensland
-
Kelvin Grove, Queensland, Австралия, 4059
- Рекрутинг
- Optometry and Vision Science, Queensland University of Technology
-
Контакт:
- Emily Pieterse, PhD
-
-
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720
- Активный, не рекрутирующий
- School of Optometry, University of California, Berkeley
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- New England College of Optometry
-
Контакт:
- Fuensanta Vera-Diaz, PhD
-
-
New York
-
New York City, New York, Соединенные Штаты, 10036
- Еще не набирают
- State University of New York (SUNY), College of Optometry
-
Контакт:
- Xiaoying Zhu, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с близорукостью будут набраны из университетской клиники по контролю близорукости.
Описание
Критерии включения:
- От 6 до 14 лет
- Сферическая эквивалентная миопическая ошибка рефракции более -0,50 Д.
- Наилучшая скорректированная острота зрения по logMAR 0,1 или выше в каждом глазу.
- Хорошее глазное и общее состояние здоровья, которое не мешает им контролировать близорукость.
- Достаточно хорошо владеет английским языком, чтобы полностью понять информацию об участнике и форму согласия.
- Готов пройти лечение для замедления прогрессирования близорукости в течение одного года.
Критерий исключения:
- Косоглазие на расстоянии или вблизи, амблиопия или значительная анизометропия (>1,50 Д)
- Системные или глазные заболевания, которые могут повлиять на использование контактных линз (например, тяжелая аллергия) или развитие рефракции (например, птоз)
- Предыдущая история глазных операций, травм или хронических заболеваний глаз, которые могут повлиять на зрение.
- Использование глазных или системных препаратов, которые могут мешать или взаимодействовать с лечением близорукости или развитием глаз.
- Ребенок, родители или опекуны, не желающие соблюдать график лечения и/или последующего наблюдения и планирующие мигрировать или переехать в течение одного года обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ближайшая продолжительность просмотра
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Продолжительность во время ближних задач
|
12 месяцев
|
|
Близкое расстояние просмотра
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Расстояние при выполнении задач вблизи
|
12 месяцев
|
|
Время на открытом воздухе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Окружающее освещение для определения времени, проведенного на открытом воздухе
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная циклоплегическая центральная рефракция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение объективной рефракции для измерения прогрессирования близорукости
|
12 месяцев
|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение осевой длины для измерения прогрессирования близорукости
|
12 месяцев
|
|
Субъективная циклоплегическая центральная рефракция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение субъективной рефракции для измерения прогрессирования близорукости
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MENOK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .