Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter-evaluering af nærsyn og udendørstid i børneundersøgelse (MENOK)

8. december 2024 opdateret af: Pauline Kang, The University of New South Wales

Multicenterundersøgelse af nærsynsadfærd og udendørstid hos børn, der gennemgår nærsynethedskontrol

I øjeblikket er optiske og farmakologiske indgreb blevet udviklet for at forhindre progression af barndomsnærsynethed. Imidlertid har ingen myopikontrolstrategi vist sig at have fuldstændig effekt til at kontrollere myopiprogression hos børn. En mulig årsag er, at risikofaktorer, der bidrager til udviklingen af ​​nærsynethed, ikke blev kontrolleret i tidligere kliniske undersøgelser, herunder tid udendørs og nærsynsadfærd. Denne undersøgelse har til formål at kvantificere tid brugt udendørs og nærsynsadfærd hos nærsynede børn og dens indvirkning på myopikontroleffektiviteten. Resultaterne af denne undersøgelse vil vejlede klinikere om risikohåndtering og forbedre respons på eksisterende behandlinger for progressiv nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2052
        • Rekruttering
        • School of Optometry and Vision Science, UNSW
        • Kontakt:
          • Pauline Kang, PhD
        • Kontakt:
    • Queensland
      • Kelvin Grove, Queensland, Australien, 4059
        • Rekruttering
        • Optometry and Vision Science, Queensland University of Technology
        • Kontakt:
          • Emily Pieterse, PhD
  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • School of Optometry, University of California, Berkeley
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • New England College of Optometry
        • Kontakt:
          • Fuensanta Vera-Diaz, PhD
    • New York
      • New York City, New York, Forenede Stater, 10036
        • Ikke rekrutterer endnu
        • State University of New York (SUNY), College of Optometry
        • Kontakt:
          • Xiaoying Zhu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nærsynede børn vil blive rekrutteret fra den universitetsbaserede nærsynethedskontrolklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 6 til under 14 år
  2. Sfærisk ækvivalent myopisk brydningsfejl større end -0,50 D
  3. Bedst korrigeret logMAR synsstyrke på 0,1 eller bedre i hvert øje
  4. Godt okulært og generelt helbred, der ikke udelukker dem fra kontrol med nærsynethed
  5. Kompetent nok i engelsk til fuldt ud at forstå deltagerinformationen og samtykkeformularen
  6. Villig til at gennemgå behandling for at bremse udviklingen af ​​nærsynethed i et år

Ekskluderingskriterier:

  1. Strabismus på afstand eller nær, amblyopi eller signifikant anisometropi (>1,50 D)
  2. Systemiske eller okulære tilstande, der kan påvirke kontaktlinsebrug (f. svær allergi) eller refraktiv udvikling (f.eks. ptosis)
  3. Tidligere øjenkirurgi, traumer eller kronisk øjensygdom, der kan påvirke deres syn
  4. Okulær eller systemisk medicinbrug, som kan forstyrre eller interagere med behandling af nærsynethed eller øjenudvikling
  5. Barn, forældre eller værger, der ikke er villige til at overholde behandlings- og/eller opfølgningsplanen og planlægger at migrere eller flytte i løbet af den etårige undersøgelses varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tæt på visningsvarighed
Tidsramme: 12 måneder
Varighed under næropgaver
12 måneder
Tæt på synsafstand
Tidsramme: 12 måneder
Afstand under næropgaver
12 måneder
Udendørs tid
Tidsramme: 12 måneder
Omgivende belysning til at bestemme tid tilbragt udendørs
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv cykloplegisk central refraktion
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i objektiv refraktion for at måle progression af nærsynethed
12 måneder
Aksial længde
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i aksial længde for at måle progression af nærsynethed
12 måneder
Subjektiv cykloplegisk central refraktion
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i subjektiv refraktion for at måle progression af nærsynethed
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbejdspartnere

University of California, Berkeley
State University of New York College of Optometry
Queensland University of Technology
New England College of Optometry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MENOK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner