Multizentrische Bewertung der Nahsicht und Zeit im Freien bei Kindern (MENOK)
8. Dezember 2024 aktualisiert von: Pauline Kang, The University of New South Wales
Multizentrische Studie zum Nahsichtverhalten und zur Zeit im Freien bei Kindern, die sich einer Myopiekontrolle unterziehen
Derzeit werden optische und pharmakologische Interventionen entwickelt, um das Fortschreiten der Myopie im Kindesalter zu verhindern.
Es konnte jedoch gezeigt werden, dass keine Strategie zur Myopiekontrolle eine vollständige Wirksamkeit bei der Kontrolle des Fortschreitens der Myopie bei Kindern aufweist.
Ein möglicher Grund dafür ist, dass Risikofaktoren, die zur Entwicklung einer Myopie beitragen, in früheren klinischen Studien nicht kontrolliert wurden, darunter die Zeit im Freien und das Sehverhalten in der Nähe.
Ziel dieser Studie ist es, die im Freien verbrachte Zeit und das Nahsichtverhalten bei kurzsichtigen Kindern sowie deren Auswirkungen auf die Wirksamkeit der Myopiekontrolle zu quantifizieren.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Ärzten Orientierung beim Risikomanagement geben und die Reaktionen auf bestehende Behandlungen für progressive Myopie verbessern.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pauline Kang, PhD
- Telefonnummer: 612 9065 6112
- E-Mail: p.kang@unsw.edu.au
Studienorte
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australien, 2052
- Rekrutierung
- School of Optometry and Vision Science, UNSW
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Kontakt:
- Pauline Kang, PhD
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Kontakt:
- Pauline Kang, PhD
- E-Mail: p.kang@unsw.edu.au
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Queensland
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Kelvin Grove, Queensland, Australien, 4059
- Rekrutierung
- Optometry and Vision Science, Queensland University of Technology
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Kontakt:
- Emily Pieterse, PhD
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California
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Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
- Aktiv, nicht rekrutierend
- School of Optometry, University of California, Berkeley
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- New England College of Optometry
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Kontakt:
- Fuensanta Vera-Diaz, PhD
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New York
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New York City, New York, Vereinigte Staaten, 10036
- Noch keine Rekrutierung
- State University of New York (SUNY), College of Optometry
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Kontakt:
- Xiaoying Zhu, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kurzsichtige Kinder werden aus der an der Universität ansässigen Myopie-Kontrollklinik rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 6 bis unter 14 Jahren
- Sphärischer äquivalenter kurzsichtiger Brechungsfehler größer als -0,50 dpt
- Beste korrigierte logMAR-Sehschärfe von 0,1 oder besser in jedem Auge
- Gute Augen- und Allgemeingesundheit, die sie nicht von der Myopiekontrolle ausschließen würde
- Sie sprechen ausreichend Englisch, um die Teilnehmerinformationen und das Einverständnisformular vollständig zu verstehen
- Bereit, sich für ein Jahr einer Behandlung zu unterziehen, um das Fortschreiten der Myopie zu verlangsamen
Ausschlusskriterien:
- Strabismus in der Ferne oder in der Nähe, Amblyopie oder erhebliche Anisometropie (>1,50 dpt)
- Systemische oder Augenerkrankungen, die die Verwendung von Kontaktlinsen beeinträchtigen können (z. B. schwere Allergie) oder Brechungsentwicklung (z.B. Ptose)
- Vorgeschichte von Augenoperationen, Traumata oder chronischen Augenerkrankungen, die das Sehvermögen beeinträchtigen können
- Verwendung von Augen- oder Systemmedikamenten, die die Myopiebehandlung oder die Augenentwicklung beeinträchtigen oder mit dieser interagieren können
- Kind, Eltern oder Erziehungsberechtigte, die nicht bereit sind, den Behandlungs- und/oder Nachsorgeplan einzuhalten und während der einjährigen Studiendauer eine Migration oder einen Umzug planen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahezu Betrachtungsdauer
Zeitfenster: 12 Monate
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Dauer während Nahaufgaben
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12 Monate
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Naher Betrachtungsabstand
Zeitfenster: 12 Monate
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Distanz bei Nahaufgaben
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12 Monate
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Zeit im Freien
Zeitfenster: 12 Monate
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Umgebungsbeleuchtung zur Bestimmung der im Freien verbrachten Zeit
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive zykloplegische zentrale Refraktion
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung der objektiven Refraktion zur Messung des Fortschreitens der Myopie
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12 Monate
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Axiale Länge
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung der axialen Länge zur Messung des Fortschreitens der Myopie
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12 Monate
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Subjektive zykloplegische zentrale Refraktion
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung der subjektiven Refraktion zur Messung des Fortschreitens der Myopie
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MENOK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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