Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa ocena widzenia do bliży i czasu spędzanego na świeżym powietrzu w badaniu dzieci (MENOK)

8 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Pauline Kang, The University of New South Wales

Wieloośrodkowe badanie zachowań związanych z widzeniem do bliży i przebywania na świeżym powietrzu u dzieci poddawanych kontroli krótkowzroczności

Obecnie opracowano interwencje optyczne i farmakologiczne, aby zapobiec postępowi krótkowzroczności u dzieci. Jednakże nie wykazano całkowitej skuteczności żadnej strategii kontroli krótkowzroczności u dzieci. Jedną z możliwych przyczyn jest to, że w poprzednich badaniach klinicznych nie kontrolowano czynników ryzyka przyczyniających się do rozwoju krótkowzroczności, w tym przebywania na świeżym powietrzu i zachowań związanych z widzeniem w bliży. Celem tego badania jest ilościowe określenie czasu spędzanego na świeżym powietrzu i zachowań związanych z widzeniem do bliży u dzieci z krótkowzrocznością oraz jego wpływu na skuteczność kontroli krótkowzroczności. Wyniki tego badania posłużą klinicystom w zakresie zarządzania ryzykiem i poprawy reakcji na istniejące metody leczenia postępującej krótkowzroczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • Rekrutacyjny
        • School of Optometry and Vision Science, UNSW
        • Kontakt:
          • Pauline Kang, PhD
        • Kontakt:
    • Queensland
      • Kelvin Grove, Queensland, Australia, 4059
        • Rekrutacyjny
        • Optometry and Vision Science, Queensland University of Technology
        • Kontakt:
          • Emily Pieterse, PhD
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • School of Optometry, University of California, Berkeley
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • New England College of Optometry
        • Kontakt:
          • Fuensanta Vera-Diaz, PhD
    • New York
      • New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • State University of New York (SUNY), College of Optometry
        • Kontakt:
          • Xiaoying Zhu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z krótkowzrocznością będą rekrutowane z uniwersyteckiej kliniki kontroli krótkowzroczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku od 6 do poniżej 14 lat
  2. Sferyczny odpowiednik krótkowzrocznego błędu refrakcji większy niż -0,50 D
  3. Najlepsza skorygowana ostrość wzroku logMAR wynosząca 0,1 lub lepsza w każdym oku
  4. Dobry stan zdrowia oczu i ogólny, który nie uniemożliwia kontrolowania krótkowzroczności
  5. Wystarczająco kompetentna znajomość języka angielskiego, aby w pełni zrozumieć informacje o uczestniku i formularz zgody
  6. Chęć poddania się leczeniu spowalniającemu postęp krótkowzroczności przez rok

Kryteria wyłączenia:

  1. Zez z daleka lub z bliska, niedowidzenie lub znaczna anizometropia (>1,50 D)
  2. Schorzenia ogólnoustrojowe lub oczne, które mogą mieć wpływ na używanie soczewek kontaktowych (np. ciężka alergia) lub rozwój refrakcji (np. wypadnięcie)
  3. Historia operacji oka, urazu lub przewlekłej choroby oczu, która może mieć wpływ na wzrok
  4. Stosowanie leków do oczu lub ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać lub wchodzić w interakcje z leczeniem krótkowzroczności lub rozwojem oczu
  5. Dziecko, rodzice lub opiekunowie, którzy nie chcą przestrzegać harmonogramu leczenia i/lub kontroli i planują migrację lub przeprowadzkę w trakcie rocznego okresu trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawie czas oglądania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas trwania bliskich zadań
12 miesięcy
Blisko odległości oglądania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odległość podczas zadań bliskich
12 miesięcy
Czas na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oświetlenie otoczenia w celu określenia czasu spędzonego na zewnątrz
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna refrakcja cykloplegiczna centralna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana obiektywnej refrakcji w celu pomiaru postępu krótkowzroczności
12 miesięcy
Długość osiowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana długości osiowej w celu pomiaru postępu krótkowzroczności
12 miesięcy
Subiektywna cykloplegiczna refrakcja centralna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana subiektywnej refrakcji w celu pomiaru postępu krótkowzroczności
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Współpracownicy

University of California, Berkeley
State University of New York College of Optometry
Queensland University of Technology
New England College of Optometry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MENOK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj