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어린이 연구에서 근거리 시력 및 야외 시간에 대한 다기관 평가 (MENOK)

2023년 11월 3일 업데이트: Pauline Kang, The University of New South Wales

근시 조절을 받는 어린이의 근시 행동과 야외 활동에 대한 다기관 연구

현재 소아 근시의 진행을 예방하기 위해 광학적 및 약리학적 개입이 개발되었습니다. 그러나 어린이의 근시 진행을 조절하는 데 완전한 효능을 보이는 근시 조절 전략은 없습니다. 한 가지 가능한 이유는 근시 발병에 기여하는 위험 요소가 야외 시간 및 근거리 시력 행동을 포함한 이전 임상 연구에서 통제되지 않았기 때문입니다. 이 연구는 근시 아동의 야외 활동 및 근시 행동에 대한 시간과 이것이 근시 조절 효능에 미치는 영향을 정량화하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 임상의에게 위험 관리에 대한 지침을 제공하고 진행성 근시에 대한 기존 치료법에 대한 반응을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • School of Optometry, University of California, Berkeley
        • 연락하다:
          • Maria Liu, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • New England College of Optometry
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10036
        • State University of New York (SUNY), College of Optometry
        • 연락하다:
          • Xiaoying Zhu, PhD
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2052
        • School of Optometry and Vision Science, UNSW
        • 연락하다:
          • Pauline Kang, PhD
        • 수석 연구원:
          • Pauline Kang, PhD
    • Queensland
      • Kelvin Grove, Queensland, 호주, 4059
        • Optometry and Vision Science, Queensland University of Technology
        • 연락하다:
          • Emily Pieterse, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

근시 아동은 대학 기반 근시 관리 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 6세 이상 14세 이하
  2. -0.50D보다 큰 구면 등가 근시 굴절 오류
  3. 각 눈의 최대 교정 logMAR 시력이 0.1 이상
  4. 근시 관리를 방해하지 않는 좋은 눈 건강 및 전반적인 건강
  5. 참가자 정보 및 동의서를 완전히 이해할 수 있을 만큼 영어 구사가 가능하신 분
  6. 1년 동안 근시 진행을 늦추는 치료를 받을 의향이 있음

제외 기준:

  1. 원거리 또는 근거리 사시, 약시 또는 심각한 부등시(>1.50D)
  2. 콘택트렌즈 사용에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 안구 질환(예: 심한 알레르기) 또는 굴절 발달(예: 눈꺼풀처짐)
  3. 시력에 영향을 미칠 수 있는 안구 수술, 외상 또는 만성 안과 질환의 이전 병력
  4. 근시 치료 또는 안구 발달을 방해하거나 상호작용할 수 있는 안구 또는 전신 약물 사용
  5. 치료 및/또는 후속 조치 일정을 준수할 의향이 없고 1년의 연구 기간 동안 이주 또는 이동을 계획하는 아동, 부모 또는 보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가까운 시청 시간
기간: 12 개월
가까운 작업 중 지속 시간
12 개월
가까운 시청 거리
기간: 12 개월
근거리 작업 중 거리
12 개월
야외 시간
기간: 12 개월
야외에서 보내는 시간을 결정하는 주변 조명
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 안구마비 중심굴절
기간: 12 개월
근시 진행을 측정하기 위한 객관적인 굴절 변화
12 개월
축 길이
기간: 12 개월
근시 진행을 측정하기 위한 축 길이의 변화
12 개월
주관적 안압마비 중심굴절
기간: 12 개월
근시 진행을 측정하기 위한 주관적 굴절 변화
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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