Lähinäön ja ulkoilun monikeskusarviointi lastentutkimuksessa (MENOK)
sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: Pauline Kang, The University of New South Wales
Monikeskustutkimus likinäköisyyden hallinnassa olevista lapsista lähinäkökäyttäytymisestä ja ulkona olemisesta
Tällä hetkellä optisia ja farmakologisia interventioita on kehitetty estämään lapsuuden likinäköisyyden etenemistä.
Millään likinäköisyyden hallintastrategialla ei kuitenkaan ole osoitettu olevan täydellistä tehoa likinäköisyyden etenemisen hallinnassa lapsilla.
Yksi mahdollinen syy on se, että likinäköisyyden kehittymiseen vaikuttavia riskitekijöitä ei valvottu aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien ulkonaoloaika ja lähinäkökäyttäytyminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida ulkona vietettyä aikaa ja lähinäkökäyttäytymistä likinäköisillä lapsilla ja sen vaikutusta likinäköisyyden hallinnan tehokkuuteen.
Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat kliinikoita riskinhallintaan ja parantavat vasteita olemassa oleviin hoitoihin progressiiviseen likinäköisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pauline Kang, PhD
- Puhelinnumero: 612 9065 6112
- Sähköposti: p.kang@unsw.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- Rekrytointi
- School of Optometry and Vision Science, UNSW
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Kang, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Kang, PhD
- Sähköposti: p.kang@unsw.edu.au
-
-
Queensland
-
Kelvin Grove, Queensland, Australia, 4059
- Rekrytointi
- Optometry and Vision Science, Queensland University of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Pieterse, PhD
-
-
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- School of Optometry, University of California, Berkeley
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- New England College of Optometry
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuensanta Vera-Diaz, PhD
-
-
New York
-
New York City, New York, Yhdysvallat, 10036
- Ei vielä rekrytointia
- State University of New York (SUNY), College of Optometry
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoying Zhu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Likinäköisiä lapsia rekrytoidaan yliopiston likinäköisyyden hallintaklinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 6 - alle 14 vuotta
- Palloekvivalentti likinäköinen taitevirhe on suurempi kuin -0,50 D
- Paras korjattu logMAR-näöntarkkuus on 0,1 tai parempi kummassakin silmässä
- Hyvä silmä- ja yleinen terveys, joka ei estäisi heitä likinäköisyyden hallinnasta
- Riittävän pätevä englannin kielen ymmärtäminen täysin osallistujan tiedot ja suostumuslomake
- Halukas menemään hoitoon likinäköisyyden etenemisen hidastamiseksi yhden vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Karsastus etäisyydellä tai lähellä, amblyopia tai merkittävä anisometropia (> 1,50 D)
- Systeemiset tai silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa piilolinssien käyttöön (esim. vaikea allergia) tai taittuva kehitys (esim. ptoosi)
- Aiempi silmäkirurgia, trauma tai krooninen silmäsairaus, joka voi vaikuttaa heidän näkökykynsä
- Silmään tai systeemiseen lääkkeeseen, joka voi häiritä likinäköisyyshoitoa tai silmän kehitystä tai olla vuorovaikutuksessa sen kanssa
- Lapsi, vanhemmat tai huoltajat, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan hoito- ja/tai seurantaaikataulua ja suunnittelevat muuttoa tai muuttoa yhden vuoden tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähellä katseluaikaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kesto lähitehtävien aikana
|
12 kuukautta
|
|
Lähellä katseluetäisyyttä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etäisyys lähitehtävien aikana
|
12 kuukautta
|
|
Ulkoiluaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ympäristön valaistus määrittää ulkona vietetyn ajan
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen sykloleginen keskustaitto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos objektiivisessa refraktiossa likinäköisyyden etenemisen mittaamiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos aksiaalisessa pituudessa likinäköisyyden etenemisen mittaamiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Subjektiivinen syklopleginen keskustaittuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos subjektiivisessa refraktiossa likinäköisyyden etenemisen mittaamiseksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MENOK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .