YOGA-CF（囊性纤维化的瑜伽效果评估） (YOGA-CF)
2025年7月24日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
囊性纤维化的瑜伽效果评估
该临床试验的目的是调查参与瑜伽对患有囊性纤维化的成人的影响。
它旨在回答的主要问题是：参加瑜伽是否会影响囊性纤维化成人的健康相关生活质量？
研究人员将对完成 12 周瑜伽课程并进行常规囊性纤维化护理的组与仅完成常规护理的组进行比较，看看添加瑜伽是否会影响与健康相关的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
314
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Greater London
-
London、Greater London、英国、SW3 6NP
- The Royal Brompton Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
CF 的诊断（通过标准标准确认；（Farrell 等人，2017 年））
十六岁或以上
家庭互联网接入
能够用英语完成问卷
由高级 CF 临床医生研究者判断为稳定的 CF 疾病
排除标准：
无法同意治疗或测量
目前参与另一项干预研究
当前咯血（大于痰中的条纹）
招募时已知怀孕
1 秒用力呼气量 (FEV1) 低于基线预测值的 30%
使用动态氧疗、长期氧疗 (LTOT) 或无创通气
目前定期参加瑜伽练习
目前的神经或肌肉骨骼损伤会妨碍瑜伽的完成
骨质疏松症诊断（骨密度Z评分<-2.5）或自发性脊柱骨折病史
不受控制的胃食管反流
筛查后 28 天内出现急性肺部病情恶化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：瑜伽干预组
12 周瑜伽课程 - 鼓励每周完成 1 节现场课程和 1 节预先录制的课程。
参与者将继续常规的囊性纤维化护理。
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瑜伽课程
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无干预：控制组
囊性纤维化的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸健康相关的生活质量 - 通过囊性纤维化问卷的呼吸领域进行测量 - 修订。
大体时间：基线、12 周和 24 周
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囊性纤维化问卷 - 修订版 (CFQ-R) 呼吸领域。分数范围从 0 到 100，分数越高表明健康状况越好。
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基线、12 周和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他与健康相关的生活质量领域 - 囊性纤维化问卷 - 修订版 (CFQ-R)
大体时间：基线、12 周和 24 周
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囊性纤维化问卷 - 修订版 (CFQ-R) 其他 11 个领域。
分数范围从 0 到 100，分数越高表明健康状况越好。
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基线、12 周和 24 周
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一分钟坐立测试
大体时间：基线、12 周和 24 周
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参与者站起来并从椅子上坐下一分钟，记录完成的从坐到站的次数。
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基线、12 周和 24 周
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1秒用力呼气量
大体时间：基线、12 周和 24 周
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通过肺活量测定法获得 1 秒用力呼气量 (FEV1)。
以升和预测百分比为单位（使用全球肺指数方程）
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基线、12 周和 24 周
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：基线、12 周和 24 周
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通过肺活量测定法获得用力肺活量。
以升和预测百分比为单位（使用全球肺指数方程）
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基线、12 周和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Simmonds、Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月22日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月24日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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