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YOGA-CF (Yoga-Ergebnisse werden bei Mukoviszidose beurteilt) (YOGA-CF)

24. Juli 2025 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Yoga-Ergebnisse werden bei Mukoviszidose beurteilt

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Yoga-Teilnahme bei Erwachsenen mit Mukoviszidose zu untersuchen.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Hat die Teilnahme an Yoga Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Erwachsenen mit Mukoviszidose?

Die Forscher werden eine Gruppe, die neben der üblichen Mukoviszidose-Behandlung ein 12-wöchiges Yoga-Programm absolviert, mit einer Gruppe vergleichen, die die übliche Behandlung allein durchführt, um zu sehen, ob sich die Hinzufügung von Yoga auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität auswirkt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

314

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
        • The Royal Brompton Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose von CF (bestätigt durch Standardkriterien; (Farrell et al. 2017))

Sechzehn Jahre oder älter

Internetzugang zu Hause

Fähigkeit, Fragebögen auf Englisch auszufüllen

Stabile CF-Erkrankung nach Einschätzung des Prüfarztes, eines leitenden CF-Klinikers

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, einer Behandlung oder Messung zuzustimmen

Aktuelle Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie

Aktuelle Hämoptyse (größer als Streifenbildung im Auswurf)

Bekannte Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einstellung

Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) unter 30 % des zu Studienbeginn vorhergesagten Werts

Einsatz von ambulanter Sauerstofftherapie, Langzeit-Sauerstofftherapie (LTOT) oder nicht-invasiver Beatmung

Derzeitige regelmäßige Teilnahme an der Yoga-Praxis

Aktuelle neurologische oder muskuloskelettale Verletzung, die den Abschluss des Yoga verhindern würde

Diagnose von Osteoporose (Knochendichte-Z-Score <-2,5) oder spontane Wirbelsäulenfrakturen in der Vorgeschichte

Unkontrollierter gastroösophagealer Reflux

Akute pulmonale Exazerbation innerhalb von 28 Tagen nach dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Yoga-Interventionsgruppe
12-wöchiges Yoga-Programm – empfohlen, 1 Live-Kurs und einen aufgezeichneten Kurs pro Woche zu absolvieren. Die Teilnehmer werden mit der üblichen Mukoviszidose-Behandlung fortfahren.
Sonstiges: Yoga
Yoga-Kurse
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege bei Mukoviszidose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Atemwegsgesundheit – gemessen anhand des respiratorischen Bereichs des Fragebogens zu zystischer Fibrose – überarbeitet.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 und 24 Wochen
Fragebogen zu zystischer Fibrose – Überarbeiteter (CFQ-R) Bereich der Atemwege. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
Ausgangswert, 12 und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere gesundheitsbezogene Lebensqualitätsbereiche – erfasst im Fragebogen zu zystischer Fibrose – überarbeitet (CFQ-R)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 und 24 Wochen
Fragebogen zur zystischen Fibrose – überarbeitet (CFQ-R), weitere elf Bereiche. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
Ausgangswert, 12 und 24 Wochen
Einminütiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 und 24 Wochen
Der Teilnehmer steht eine Minute lang auf und setzt sich von einem Stuhl hin, und die Anzahl der abgeschlossenen Aufstehvorgänge wird aufgezeichnet.
Ausgangswert, 12 und 24 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 und 24 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), ermittelt durch Spirometrie. Gemessen in Litern und prognostiziertem Prozentsatz (unter Verwendung der Global-Lung-Index-Gleichungen)
Ausgangswert, 12 und 24 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 und 24 Wochen
Durch Spirometrie ermittelte forcierte Vitalkapazität. Gemessen in Litern und prognostiziertem Prozentsatz (unter Verwendung der Global-Lung-Index-Gleichungen)
Ausgangswert, 12 und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YOGA-CF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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