Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

YOGA-CF (Yoga-resultater bliver vurderet ved cystisk fibrose) (YOGA-CF)

24. juli 2025 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Yogaresultater bliver vurderet i cystisk fibrose

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af yogadeltagelse for voksne med cystisk fibrose.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: påvirker deltagelse i yoga sundhedsrelateret livskvalitet for voksne med cystisk fibrose?

Forskere vil sammenligne en gruppe, der gennemfører et 12-ugers yogaprogram sammen med sædvanlig cystisk fibrosebehandling, med en gruppe, der gennemfører sædvanlig pleje alene for at se, om tilføjelsen af ​​yoga påvirker sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • The Royal Brompton Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af CF (bekræftet af standardkriterier; (Farrell et al. 2017))

Seksten år eller derover

Internetadgang til hjemmet

Evne til at udfylde spørgeskemaer på engelsk

Stabil CF-sygdom bedømt af investigator, en senior CF-kliniker

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at give samtykke til behandling eller måling

Aktuel deltagelse i en anden interventionsundersøgelse

Nuværende hæmoptyse (større end striber i sputum)

Kendt graviditet på tidspunktet for rekruttering

Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) under 30 % forudsagt ved baseline

Brug af ambulatorisk iltbehandling, langvarig iltbehandling (LTOT) eller non-invasiv ventilation

Aktuel regelmæssig deltagelse i yogapraksis

Aktuel neurologisk eller muskuloskeletal skade, som ville forhindre fuldførelse af yoga

Diagnose af osteoporose (knogletæthed Z-score <-2,5) eller historie med spontane spinalfrakturer

Ukontrolleret gastroøsofageal refluks

Akut pulmonal eksacerbation inden for 28 dage efter screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yoga interventionsgruppe
12 ugers yogaprogram - opfordres til at gennemføre 1 live-time og en forudindspillet time om ugen. Deltagerne vil fortsætte med sædvanlig behandling af cystisk fibrose.
Andet: Yoga
Yoga klasser
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig cystisk fibrose pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætssundhedsrelateret livskvalitet - målt ved det respiratoriske domæne i Cystic Fibrosis Questionnaire - Revideret.
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Cystic Fibrosis Questionnaire - Revideret (CFQ-R) respiratorisk domæne.Scores varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre helbred.
Baseline, 12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre sundhedsrelaterede livskvalitetsdomæner - optaget på Cystic Fibrosis Questionnaire - Revideret (CFQ-R)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Cystic Fibrosis Questionnaire - Revideret (CFQ-R) andre elleve domæner. Scorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre helbred.
Baseline, 12 og 24 uger
Et minuts sidde-til-stå-test
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Deltager rejser sig og sætter sig ned fra en stol i et minut og antallet af gennemførte stå-til-stående registreres.
Baseline, 12 og 24 uger
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) opnået gennem spirometri. Målt i liter og forventet procent (ved hjælp af Global Lung Index-ligninger)
Baseline, 12 og 24 uger
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Tvunget vital kapacitet opnået gennem spirometri. Målt i liter og forventet procent (ved hjælp af Global Lung Index-ligninger)
Baseline, 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YOGA-CF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner