YOGA-CF (resultados de ioga são avaliados na fibrose cística) (YOGA-CF)
Os resultados do Yoga são avaliados na fibrose cística
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos da participação na ioga para adultos com fibrose cística.
A principal questão que pretende responder é: a participação no yoga afeta a qualidade de vida relacionada à saúde de adultos com fibrose cística?
Os pesquisadores compararão um grupo que completou um programa de ioga de 12 semanas junto com os cuidados habituais para fibrose cística, com um grupo que completou apenas os cuidados habituais para ver se a adição de ioga afeta a qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, SW3 6NP
- The Royal Brompton Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de FC (confirmado por critérios padrão; (Farrell et al. 2017))
Dezesseis anos de idade ou mais
Acesso doméstico à Internet
Capacidade de preencher questionários em inglês
Doença de FC estável conforme avaliado pelo investigador, um clínico sênior de FC
Critério de exclusão:
Incapacidade de consentir para tratamento ou medição
Participação atual em outro estudo intervencionista
Hemoptise atual (maior que estrias no escarro)
Gravidez conhecida no momento do recrutamento
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) abaixo de 30% do previsto no início do estudo
Uso de oxigenoterapia ambulatorial, oxigenoterapia de longa duração (OLD) ou ventilação não invasiva
Participação regular atual na prática de yoga
Lesão neurológica ou musculoesquelética atual que impediria a conclusão do yoga
Diagnóstico de osteoporose (escore Z de densidade óssea <-2,5) ou história de fraturas espinhais espontâneas
Refluxo gastroesofágico não controlado
Exacerbação pulmonar aguda dentro de 28 dias após a triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção de yoga
Programa de ioga de 12 semanas - incentivado a concluir 1 aula ao vivo e uma aula pré-gravada por semana.
Os participantes continuarão com os cuidados habituais para fibrose cística.
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Aulas de ioga
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados habituais com fibrose cística.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde respiratória - mensurada pelo domínio respiratório do Cystic Fibrosis Questionnaire - Revisado.
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
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Questionário de Fibrose Cística - Domínio respiratório revisado (CFQ-R). As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor saúde.
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Linha de base, 12 e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outros domínios de qualidade de vida relacionados à saúde - capturados no Questionário de Fibrose Cística - Revisado (CFQ-R)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
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Questionário de Fibrose Cística - Revisado (CFQ-R) outros onze domínios.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor saúde.
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Linha de base, 12 e 24 semanas
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Teste de sentar para levantar de um minuto
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
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O participante levanta-se e senta-se em uma cadeira por um minuto e o número de sentar e levantar é registrado.
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Linha de base, 12 e 24 semanas
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) obtido por espirometria.
Medido em litros e porcentagem prevista (usando equações do Índice Pulmonar Global)
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Linha de base, 12 e 24 semanas
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
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Capacidade vital forçada obtida por espirometria.
Medido em litros e porcentagem prevista (usando equações do Índice Pulmonar Global)
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Linha de base, 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YOGA-CF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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