Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

YOGA-CF (ocena wyników jogi w przypadku mukowiscydozy) (YOGA-CF)

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Wyniki jogi oceniane w przypadku mukowiscydozy

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skutków uczestnictwa w jodze u dorosłych chorych na mukowiscydozę.

Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy uczestnictwo w jodze wpływa na jakość życia związaną ze zdrowiem dorosłych chorych na mukowiscydozę?

Naukowcy porównają grupę realizującą 12-tygodniowy program jogi wraz ze zwykłą opieką związaną z mukowiscydozą z grupą wykonującą zwykłą opiekę samodzielnie, aby sprawdzić, czy dodatek jogi wpływa na jakość życia związaną ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • The Royal Brompton Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie mukowiscydozy (potwierdzone standardowymi kryteriami; (Farrell i in. 2017))

Szesnaście lat lub więcej

Domowy dostęp do Internetu

Możliwość wypełniania ankiet w języku angielskim

Stabilna choroba CF w ocenie badacza, starszego lekarza specjalizującego się w CF

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości wyrażenia zgody na leczenie lub pomiar

Bieżący udział w innym badaniu interwencyjnym

Aktualne krwioplucie (większe niż smugi w plwocinie)

Ciąża znana w momencie rekrutacji

Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) poniżej 30% wartości należnej na początku badania

Stosowanie ambulatoryjnej tlenoterapii, długoterminowej tlenoterapii (LTOT) lub wentylacji nieinwazyjnej

Aktualnie regularne uczestnictwo w praktyce jogi

Aktualne uszkodzenie neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwia ukończenie jogi

Rozpoznanie osteoporozy (gęstość kości Z-score <-2,5) lub historia spontanicznych złamań kręgosłupa

Niekontrolowany refluks żołądkowo-przełykowy

Ostre zaostrzenie płuc w ciągu 28 dni od badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna jogi
12-tygodniowy program jogi - zachęcamy do odbycia 1 zajęć na żywo i 1 zajęć nagranych tygodniowo. Uczestnicy będą kontynuować zwykłą opiekę związaną z mukowiscydozą.
Inny: Joga
Zajęcia jogi
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka nad mukowiscydozą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem układu oddechowego – mierzona za pomocą domeny oddechowej kwestionariusza mukowiscydozy – poprawiona.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Kwestionariusz mukowiscydozy – poprawiona (CFQ-R) domena układu oddechowego. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne domeny jakości życia związane ze zdrowiem – ujęte w Kwestionariuszu Mukowiscydozy – Poprawione (CFQ-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Kwestionariusz dotyczący mukowiscydozy – poprawiony (CFQ-R) – pozostałe jedenaście domen. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Jednominutowy test siedzenia i stania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Uczestnik wstaje i siada z krzesła na jedną minutę, po czym rejestruje się liczbę wykonanych wstaweń z pozycji siedzącej do stojącej.
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) uzyskana za pomocą spirometrii. Mierzone w litrach i przewidywanej wartości procentowej (przy użyciu równań Global Lung Index)
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Wymuszona pojemność życiowa uzyskana za pomocą spirometrii. Mierzone w litrach i przewidywanej wartości procentowej (przy użyciu równań Global Lung Index)
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YOGA-CF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj