YOGA-CF (les résultats du yoga sont évalués dans la fibrose kystique) (YOGA-CF)
Les résultats du yoga sont évalués dans la fibrose kystique
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de la participation au yoga pour les adultes atteints de mucoviscidose.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : la pratique du yoga affecte-t-elle la qualité de vie liée à la santé des adultes atteints de mucoviscidose ?
Les chercheurs compareront un groupe suivant un programme de yoga de 12 semaines parallèlement aux soins habituels contre la fibrose kystique, à un groupe suivant seul les soins habituels pour voir si l'ajout du yoga affecte la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greater London
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London, Greater London, Royaume-Uni, SW3 6NP
- The Royal Brompton Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de FK (confirmé par des critères standards ; (Farrell et al. 2017))
Seize ans ou plus
Accès Internet à domicile
Capacité à remplir des questionnaires en anglais
Maladie mucoviscidose stable, selon le jugement de l'investigateur, un clinicien principal chargé de la mucoviscidose
Critère d'exclusion:
Incapacité de consentir au traitement ou à la mesure
Participation actuelle à une autre étude interventionnelle
Hémoptysie actuelle (supérieure à des stries dans les crachats)
Grossesse connue au moment du recrutement
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) inférieur à 30 % prévu au départ
Utilisation de l'oxygénothérapie ambulatoire, de l'oxygénothérapie à long terme (LTOT) ou de la ventilation non invasive
Participation régulière actuelle à la pratique du yoga
Blessure neurologique ou musculo-squelettique actuelle qui empêcherait de terminer le yoga
Diagnostic d'ostéoporose (score de densité osseuse Z <-2,5) ou antécédents de fractures vertébrales spontanées
Reflux gastro-œsophagien incontrôlé
Exacerbation pulmonaire aiguë dans les 28 jours suivant le dépistage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention de yoga
Programme de yoga de 12 semaines - encouragé à suivre 1 cours en direct et un cours préenregistré par semaine.
Les participants continueront avec les soins habituels contre la mucoviscidose.
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Cours de yoga
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels de la mucoviscidose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé respiratoire - mesurée par le domaine respiratoire du questionnaire sur la fibrose kystique - Révisé.
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Questionnaire sur la fibrose kystique - Domaine respiratoire révisé (CFQ-R). Les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure santé.
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres domaines de qualité de vie liés à la santé - saisis dans le Questionnaire sur la fibrose kystique - Révisé (CFQ-R)
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Questionnaire sur la fibrose kystique - Révisé (CFQ-R) onze autres domaines.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé.
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Test assis-debout d'une minute
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Le participant se lève et s'assoit d'une chaise pendant une minute et le nombre de positions assises-debout terminées est enregistré.
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) obtenu par spirométrie.
Mesuré en litres et pourcentage prévu (à l'aide des équations du Global Lung Index)
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Capacité vitale forcée obtenue par spirométrie.
Mesuré en litres et pourcentage prévu (à l'aide des équations du Global Lung Index)
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YOGA-CF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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