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YOGA-CF (les résultats du yoga sont évalués dans la fibrose kystique) (YOGA-CF)

2 novembre 2023 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Les résultats du yoga sont évalués dans la fibrose kystique

Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de la participation au yoga pour les adultes atteints de mucoviscidose.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : la pratique du yoga affecte-t-elle la qualité de vie liée à la santé des adultes atteints de mucoviscidose ?

Les chercheurs compareront un groupe suivant un programme de yoga de 12 semaines parallèlement aux soins habituels contre la fibrose kystique, à un groupe suivant seul les soins habituels pour voir si l'ajout du yoga affecte la qualité de vie liée à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

314

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SW3 6NP
        • The Royal Brompton Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de FK (confirmé par des critères standards ; (Farrell et al. 2017))

Seize ans ou plus

Accès Internet à domicile

Capacité à remplir des questionnaires en anglais

Maladie mucoviscidose stable, selon le jugement de l'investigateur, un clinicien principal chargé de la mucoviscidose

Critère d'exclusion:

Incapacité de consentir au traitement ou à la mesure

Participation actuelle à une autre étude interventionnelle

Hémoptysie actuelle (supérieure à des stries dans les crachats)

Grossesse connue au moment du recrutement

Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) inférieur à 30 % prévu au départ

Utilisation de l'oxygénothérapie ambulatoire, de l'oxygénothérapie à long terme (LTOT) ou de la ventilation non invasive

Participation régulière actuelle à la pratique du yoga

Blessure neurologique ou musculo-squelettique actuelle qui empêcherait de terminer le yoga

Diagnostic d'ostéoporose (score de densité osseuse Z <-2,5) ou antécédents de fractures vertébrales spontanées

Reflux gastro-œsophagien incontrôlé

Exacerbation pulmonaire aiguë dans les 28 jours suivant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention de yoga
Programme de yoga de 12 semaines - encouragé à suivre 1 cours en direct et un cours préenregistré par semaine. Les participants continueront avec les soins habituels contre la mucoviscidose.
Autre: Yoga
Cours de yoga
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels de la mucoviscidose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé - mesurée par le domaine respiratoire du questionnaire sur la fibrose kystique - Révisé.
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
Domaine respiratoire CFQ-R
Base de référence, 12 et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YOGA-CF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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