YOGA-CF (a jógaeredményeket cisztás fibrózis esetén értékelik) (YOGA-CF)
A jóga eredményeit cisztás fibrózis esetén értékelik
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a jógában való részvétel hatásainak vizsgálata cisztás fibrózisban szenvedő felnőtteknél.
A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni: befolyásolja-e a jógában való részvétel a cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek egészséggel összefüggő életminőségét?
A kutatók összehasonlítanak egy 12 hetes jógaprogramot a cisztás fibrózis szokásos kezelésével párhuzamosan egy olyan csoporttal, aki a szokásos kezelést egyedül végzi el, hogy megnézzék, a jóga kiegészítése befolyásolja-e az egészséggel összefüggő életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- The Royal Brompton Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A CF diagnózisa (szokásos kritériumokkal megerősítve; (Farrell et al. 2017))
Tizenhat éves vagy idősebb
Otthoni internet hozzáférés
Képes angol nyelvű kérdőívek kitöltésére
Stabil CF-betegség a vizsgáló, vezető CF-klinikus megítélése szerint
Kizárási kritériumok:
Képtelenség hozzájárulni a kezeléshez vagy a méréshez
Jelenlegi részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban
Jelenlegi vérzés (nagyobb, mint a csíkok a köpetben)
Ismert terhesség a felvétel időpontjában
Az 1 másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1) 30% alatt van a kiinduláskor előre jelzett értéknél
Ambuláns oxigénterápia, hosszú távú oxigénterápia (LTOT) vagy nem invazív lélegeztetés alkalmazása
Jelenlegi rendszeres részvétel a jóga gyakorlatokban
Jelenlegi neurológiai vagy mozgásszervi sérülés, amely megakadályozná a jóga befejezését
Osteoporózis diagnózisa (csontsűrűség Z pontszám <-2,5) vagy spontán gerinctörések anamnézisében
Kontrollálatlan gastrooesophagealis reflux
Akut pulmonalis exacerbáció a szűrést követő 28 napon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jóga intervenciós csoport
12 hetes jógaprogram – heti 1 élő óra és egy előre felvett óra teljesítésére ösztönöznek.
A résztvevők a szokásos cisztás fibrózis ellátást folytatják.
|
Jóga órák
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A cisztás fibrózis szokásos ellátása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőszervi egészséggel kapcsolatos életminőség – a cisztás fibrózis kérdőív légzési tartományával mérve – átdolgozva.
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hetes
|
Cisztás fibrózis kérdőív – Revised (CFQ-R) légzési tartomány. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőséggel kapcsolatos egyéb, egészséggel kapcsolatos területek – a cisztás fibrózis kérdőíven – átdolgozva (CFQ-R)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hetes
|
Cisztás fibrózis kérdőív – felülvizsgált (CFQ-R) további tizenegy tartomány.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hetes
|
|
Egyperces ülés az álláshoz teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hetes
|
A résztvevő feláll és leül a székről egy percig, és a teljesített ülések számát rögzítik.
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hetes
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hetes
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) spirometriával mérve.
Literben mérve és előrejelzett százalékban (Global Lung Index egyenletekkel)
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hetes
|
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hetes
|
Spirometriával nyert erőltetett vitálkapacitás.
Literben mérve és előrejelzett százalékban (Global Lung Index egyenletekkel)
|
Kiindulási állapot, 12 és 24 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YOGA-CF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .