YOGA-CF (joogan tuloksia arvioidaan kystisessä fibroosissa) (YOGA-CF)
Joogan tuloksia arvioidaan kystisessä fibroosissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia joogaan osallistumisen vaikutuksia kystistä fibroosia sairastaville aikuisille.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: vaikuttaako joogaan osallistuminen kystistä fibroosia sairastavien aikuisten terveyteen liittyvään elämänlaatuun?
Tutkijat vertaavat ryhmää, joka suorittaa 12 viikon jooga-ohjelman tavanomaisen kystisen fibroosin hoidon rinnalla, ryhmään, joka suorittaa tavallisen hoidon yksin nähdäkseen, vaikuttaako joogan lisääminen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- The Royal Brompton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CF-diagnoosi (vahvistettu standardikriteereillä; (Farrell et al. 2017))
Kuusitoista vuotta vanha tai vanhempi
Kodin internetyhteys
Kyky täyttää kyselyt englanniksi
Stabiili CF-sairaus tutkijan, vanhempi CF-kliinikon arvioimana
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys suostua hoitoon tai mittaukseen
Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Nykyinen hemoptysis (suurempi kuin raitoja ysköksessä)
Tiedossa oleva raskaus rekrytointihetkellä
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) alle 30 % lähtötilanteessa
Ambulatorisen happihoidon, pitkäaikaisen happihoidon (LTOT) tai ei-invasiivisen ventilaation käyttö
Tällä hetkellä säännöllinen osallistuminen joogaharjoituksiin
Nykyinen neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka estäisi joogan suorittamisen
Osteoporoosin diagnoosi (luun tiheyden Z-pistemäärä <-2,5) tai spontaaneja selkärangan murtumia
Hallitsematon gastroesofageaalinen refluksi
Akuutti keuhkojen paheneminen 28 päivän sisällä seulonnasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jooga interventioryhmä
12 viikon jooga-ohjelma – kannustetaan suorittamaan 1 live-tunti ja yksi ennakkonauhoitettu tunti viikossa.
Osallistujat jatkavat tavanomaista kystisen fibroosin hoitoa.
|
Joogatunnit
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen kystisen fibroosin hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten terveyteen liittyvä elämänlaatu - mitattuna kystisen fibroosin kyselylomakkeen hengitysalueella - tarkistettu.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Kystisen fibroosin kyselylomake – tarkistettu (CFQ-R) hengitystiealue. Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut terveyteen liittyvät elämänlaatualueet - otettu kystisen fibroosin kyselylomakkeeseen - tarkistettu (CFQ-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Kystisen fibroosin kyselylomake - tarkistettu (CFQ-R) muu yksitoista verkkotunnusta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Minuutin istumisesta seisomaan koe
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Osallistuja nousee seisomaan ja istuu tuolilta minuutin ajan ja suoritettujen istuen seisomien lukumäärä kirjataan.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) saatu spirometrialla.
Mitattu litroissa ja ennustettu prosentteina (käyttämällä Global Lung Index -yhtälöitä)
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Spirometrian avulla saatu pakotettu vitaalikapasiteetti.
Mitattu litroissa ja ennustettu prosentteina (käyttämällä Global Lung Index -yhtälöitä)
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOGA-CF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .