YOGA-CF (Yogaresultat bedöms vid cystisk fibros) (YOGA-CF)
Yogaresultat bedöms vid cystisk fibros
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av yogadeltagande för vuxna med cystisk fibros.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är: påverkar deltagande i yoga hälsorelaterad livskvalitet för vuxna med cystisk fibros?
Forskare kommer att jämföra en grupp som genomför ett 12-veckors yogaprogram vid sidan av vanlig cystisk fibrosvård, med en grupp som fullföljer vanlig vård ensam för att se om tillägget av yoga påverkar hälsorelaterad livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, SW3 6NP
- The Royal Brompton Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av CF (bekräftad av standardkriterier; (Farrell et al. 2017))
Sexton år eller äldre
Internetuppkoppling hemma
Förmåga att fylla i frågeformulär på engelska
Stabil CF-sjukdom enligt bedömningen av utredaren, en senior CF-kliniker
Exklusions kriterier:
Oförmåga att samtycka till behandling eller mätning
Aktuellt deltagande i en annan interventionsstudie
Nuvarande hemoptys (större än streck i sputum)
Känd graviditet vid rekryteringstillfället
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) under 30 % förutspått vid baslinjen
Användning av ambulatorisk syrgasbehandling, långvarig syrgasbehandling (LTOT) eller icke-invasiv ventilation
Aktuell regelbunden deltagande i yogaträning
Aktuell neurologisk eller muskuloskeletal skada som skulle förhindra fullbordande av yoga
Diagnos av osteoporos (bendensitet Z-poäng <-2,5) eller historia av spontana ryggradsfrakturer
Okontrollerad gastroesofageal reflux
Akut lungexacerbation inom 28 dagar efter screening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yoga interventionsgrupp
12 veckors yogaprogram - uppmuntras att genomföra 1 liveklass och en förinspelad klass i veckan.
Deltagarna kommer att fortsätta med sedvanlig cystisk fibrosvård.
|
Yogaklasser
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig cystisk fibrosvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respiratorisk hälsorelaterad livskvalitet - mätt med andningsdomänen i Cystic Fibrosis Questionnaire - Reviderad.
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Cystic Fibrosis Questionnaire - Reviderad (CFQ-R) andningsdomän. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsa.
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra hälsorelaterade livskvalitetsdomäner - fångad på Cystic Fibrosis Questionnaire - Reviderad (CFQ-R)
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Cystic Fibrosis Questionnaire - Reviderad (CFQ-R) andra elva domäner.
Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre hälsa.
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
|
En minut sitta för att stå test
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Deltagaren ställer sig upp och sätter sig från en stol i en minut och antalet genomförda uppresningsplatser registreras.
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) erhållen genom spirometri.
Mätt i liter och procentandel (med Global Lung Index-ekvationer)
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Påtvingad vitalkapacitet erhålls genom spirometri.
Mätt i liter och procentandel (med Global Lung Index-ekvationer)
|
Baslinje, 12 och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YOGA-CF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .