YOGA-CF (результаты йоги оцениваются при муковисцидозе) (YOGA-CF)
Результаты йоги оцениваются при муковисцидозе
Цель этого клинического исследования — изучить влияние занятий йогой на взрослых с муковисцидозом.
Главный вопрос, на который он призван ответить: влияет ли участие в йоге на качество жизни взрослых с муковисцидозом, связанное со здоровьем?
Исследователи сравнит группу, завершающую 12-недельную программу йоги наряду с обычным лечением муковисцидоза, с группой, проходящей только обычный уход, чтобы увидеть, влияет ли добавление йоги на качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- The Royal Brompton Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагноз МВ (подтвержден стандартными критериями; (Фаррелл и др., 2017))
Шестнадцать лет и старше
Домашний доступ в Интернет
Возможность заполнения анкет на английском языке
Стабильное заболевание МВ по мнению исследователя, старшего врача МВ
Критерий исключения:
Невозможность дать согласие на лечение или измерение
Текущее участие в другом интервенционном исследовании
Текущее кровохарканье (больше, чем прожилки в мокроте)
Известная беременность на момент призыва
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) ниже 30%, прогнозируемого на исходном уровне
Использование амбулаторной кислородной терапии, длительной кислородной терапии (ДТО) или неинвазивной вентиляции легких.
Текущее регулярное участие в практике йоги.
Текущая неврологическая или скелетно-мышечная травма, которая может помешать завершению занятий йогой.
Диагноз остеопороза (показатель плотности кости Z <-2,5) или спонтанные переломы позвоночника в анамнезе.
Неконтролируемый гастроэзофагеальный рефлюкс
Острое легочное обострение в течение 28 дней после скрининга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства йоги
12-недельная программа йоги — рекомендуется проходить 1 занятие вживую и одно занятие в записи в неделю.
Участники продолжат обычный уход за муковисцидозом.
|
Занятия йогой
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход за муковисцидозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем органов дыхания – измеряется по дыхательной области опросника по муковисцидозу – пересмотренного.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Анкета по муковисцидозу — пересмотренная респираторная область (CFQ-R). Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие области качества жизни, связанные со здоровьем, отраженные в переработанном вопроснике по муковисцидозу (CFQ-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Анкета по муковисцидозу — пересмотренная (CFQ-R), остальные одиннадцать доменов.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
|
Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
|
Тест «Сидеть-стоять» за одну минуту
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Участник встает и садится со стула в течение одной минуты и фиксируется количество выполненных переходов из положения сидя в стойку.
|
Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), полученный с помощью спирометрии.
Измеряется в литрах и прогнозируется в процентах (с использованием уравнений Глобального индекса легких)
|
Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Форсированная жизненная емкость, полученная с помощью спирометрии.
Измеряется в литрах и прогнозируется в процентах (с использованием уравнений Глобального индекса легких)
|
Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Simmonds, Royal Brompton Hospital, Guys and St Thomas's Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YOGA-CF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .